Đồng nghĩa từTrung quốc dược điển( trung quốc dược điển ) nhất bàn chỉ trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển
《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển 》 thị 2015 niên trung quốc y dược khoa kỹ xuất bản xã xuất bản đích đồ thư, tác giả thị quốc gia dược điển ủy viên hội.
- Trung văn danh
- Trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển
- Biệt danh
- Trung quốc dược điển
- Tác giả
- Quốc gia dược điển ủy viên hội[3]
- Xuất bản thời gian
- 2015 niên 6 nguyệt 5 nhật
- Xuất bản xã
- Trung quốc y dược khoa kỹ xuất bản xã
- ISBN
- 9787506773379[3]
- Loại biệt
- Công cụ thư
- Nguyên tác phẩm
- Trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược phẩm quản lý pháp
- Thật thi thời gian
- 2015 niên 12 nguyệt 1 nhật ( 2015 bản )
- 2020 niên bản thật thi thời gian
- 2020 niên 12 nguyệt 30 nhật[9]
《Trung hoa nhân dân cộng hòaQuốc dược điển 》 ( giản xưng 《 trung quốc dược điển 》 ) 2015 niên bản, dược điển bao quátPhàm lệ,Chính văn cập thông tắc ( bổn bản dược điển đối các bộ dược điển cộng tính phụ lục tiến hành chỉnh hợp, tương nguyên phụ lục canh danh vi thông tắc[4]), thị dược phẩm nghiên chế, sinh sản,Kinh doanh,Sử dụng hòa giam đốc quản lý đẳng quân ứng tuân tuần đích pháp định y cư. Sở hữu quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn ứng đương phù hợp trung quốc dược điển phàm lệ cập phụ lục đích tương quan yếu cầu.
Tân bản dược điển tiến nhất bộ khoách đại dược phẩm phẩm chủng đích thu tái hòa tu đính, cộng thu tái phẩm chủng 5608 chủng. Nhất bộ thu tái phẩm chủng 2598 chủng, kỳ trung tân tăng phẩm chủng 440 chủng. Nhị bộ thu tái phẩm chủng 2603 chủng, kỳ trung tân tăng phẩm chủng 492 chủng. Tam bộ thu tái phẩm chủng 137 chủng, kỳ trung tân tăng phẩm chủng 13 chủng, tu đính phẩm chủng 105 chủng. Thủ thứ tương thượng bản dược điển phụ lục chỉnh hợp vi thông tắc, tịnh dữ dược dụng phụ liêu đan độc thành quyển tác vi tân bản dược điển tứ bộ. Tứ bộ thu tái thông tắc tổng sổ 317 cá, kỳ trung chế tề thông tắc 38 cá, kiểm trắc phương pháp 240 cá, chỉ đạo nguyên tắc 30 cá, tiêu chuẩn vật chất hòa đối chiếu phẩm tương quan thông tắc 9 cá; dược dụng phụ liêu thu tái 270 chủng, kỳ trung tân tăng 137 chủng, tu đính 97 chủng.[5]
《 trung quốc dược điển 》 phân vi tứ bộ xuất bản: Nhất bộ thu tái dược tài hòa ẩm phiến, thực vật du chi hòa đề thủ vật, thành phương chế tề hòa đan vị chế tề đẳng; nhị bộ thu tái hóa học dược phẩm, kháng sinh tố, sinh hóa dược phẩm dĩ cập phóng xạ tính dược phẩm đẳng; tam bộ thu tái sinh vật chế phẩm; tứ bộ thu tái thông tắc, bao quát: Chế tề thông tắc, kiểm nghiệm phương pháp, chỉ đạo nguyên tắc, tiêu chuẩn vật chất hòa thí dịch thí dược tương quan thông tắc, dược dụng phụ liêu đẳng.
2020 niên 7 nguyệt 2 nhật,Quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục,Quốc gia vệ sinh kiện khang ủy viên hộiPhát bố công cáo, chính thức ban bố 2020 niên bản 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển 》. Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 vu 2020 niên 12 nguyệt 30 nhật khởi chính thức thật thi. Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 tân tăng phẩm chủng 319 chủng, tu đính 3177 chủng, bất tái thu tái 10 chủng, phẩm chủng điều chỉnh hợp tịnh 4 chủng, cộng thu tái phẩm chủng 5911 chủng.[1-2]
1949 niên 10 nguyệt 1 nhật trung hoa nhân dân cộng hòa quốc thành lập hậu, đảng hòa chính phủ thập phân quan hoài nhân dân đích y dược vệ sinh bảo kiện công tác, đương niên 11 nguyệtVệ sinh bộTriệu tập tại kinh hữu quan y dược chuyên gia nghiên thảo biên toản dược điển vấn đề. 1950 niên 1 nguyệt vệ sinh bộ tòng thượng hải điều dược học chuyên giaMạnh mục đíchGiáo thụ phụ trách tổ kiến trung quốc dược điển biên toản ủy viên hội hòa xử lý nhật thường công tác đích càn sự hội, trù hoa biên chế tân trung quốc dược điển.
1950 niên 4 nguyệt tại thượng hải triệu khai dược điển công tác tọa đàm hội, thảo luận dược điển đích thu tái phẩm chủng nguyên tắc hòa kiến nghị thu tái đích phẩm chủng, tịnh căn cưVệ sinh bộChỉ kỳ, đề xuất tân trung quốc dược điển yếu kết hợp quốc tình, biên xuất nhất bộ cụ hữu dân tộc hóa, khoa học hóa, đại chúng hóa đích dược điển. Tùy hậu, vệ sinh bộ sính thỉnh dược điển ủy viên 49 nhân, phân thiết danh từ, hóa học dược, chế tề, thực vật dược, sinh vật chế phẩm, động vật dược, dược lý, tề lượng 8 cá tiểu tổ, lánh sính thỉnh thông tấn ủy viên 35 nhân, thành lập liễu đệ nhất giới trung quốc dược điển biên toản ủy viên hội. Vệ sinh bộ bộ trường lý đức toàn nhậm chủ nhậm ủy viên.
1951 niên 4 nguyệt 24 nhật chí 28 nhật tại bắc kinh triệu khai đệ nhất giới trung quốc dược điển biên toản ủy viên hội đệ nhất thứ toàn thể hội nghị, hội nghị đối dược điển đích danh xưng, thu tái phẩm chủng, chuyên dụng danh từ, độ lượng hành vấn đề dĩ cập cách thức bài liệt đẳng tác xuất quyết định. Càn sự hội căn cư toàn hội thảo luận đích ý kiến, đối dược điển thảo án tiến hành tu đính, thảo án vu 1952 niên để báoVệ sinh bộHạch chuyển chính vụ viện văn giáo ủy viên hội phê chuẩn hậu, đệ nhất bộ 《 trung quốc dược điển 》1953 niên bản do vệ sinh bộ biên ấn phát hành.
1953 niên, bản dược điển cộng thu tái dược phẩm 531 chủng, kỳ trung hóa học dược 215 chủng, thực vật dược dữ du chi loại 65 chủng, động vật dược 13 chủng, kháng sinh tố 2 chủng, sinh vật chế phẩm 25 chủng, các loại chế tề 211 chủng. Dược điển xuất bản hậu, vu 1957 niên xuất bản 《 trung quốc dược điển 》1953 niên bản đệ nhất tăng bổ bổn.
1955 niên,Vệ sinh bộThành lập đệ nhị giới dược điển ủy viên hội, sính thỉnh ủy viên 49 nhân, thông tấn ủy viên 68 nhân, đãn giá giới ủy viên hội nhân cố vị năng tiến hành công tác. 1957 niên thành lập đệ tam giới dược điển ủy viên hội, sính thỉnh ủy viên 80 nhân, dược học chuyên giaThang đằng hánGiáo thụ vi giá giới ủy viên hội chủ nhậm ủy viên ( bất thiết thông tấn ủy viên ), đồng niên 7 nguyệt 28 nhật chí 8 nguyệt 5 nhật tại bắc kinh triệu khai đệ nhất thứ toàn thể ủy viên hội nghị, vệ sinh bộ lý đức toàn bộ trường tác liễu dược điển công tác báo cáo, đặc biệt chỉ xuất đệ nhất bản trung quốc dược điển một hữu thu tái quảng đại nhân dân tập dụng đích trung dược, thị cá ngận đại đích khuyết hãm. Hội nghị tại tổng kết công tác đích cơ sở thượng, thông quá liễu chế đính dược điển đích nguyên tắc, thảo luận liễu dược điển đích tính chất hòa tác dụng, tịnh tu cải liễu ủy viên hội chương trình, hội nghị nhất trí nhận vi ứng bả hợp hồ điều kiện đích trung dược thu tái đáo dược điển trung. 8 nguyệt 27 nhật vệ sinh bộ phê chuẩn ủy viên hội phân thiết dược lý dữ y học, hóa học dược phẩm, dược tề, sinh hóa dược phẩm, sinh dược, sinh vật chế phẩm lục cá chuyên môn ủy viên hội cập danh từ tiểu tổ, dược điển ủy viên hội thiết thường vụ ủy viên hội, nhật thường công tác cơ cấu cải xưng bí thư thất.
1958 niên, kinh thường vụ ủy viên hội nghiên cứu tịnh kinhVệ sinh bộPhê chuẩn, tăng sính trung y chuyên gia 8 nhân, trung dược chuyên gia 3 nhân tổ thành trung y dược chuyên môn ủy viên hội, tổ chức hữu quan tỉnh thị đích trung y dược chuyên gia, căn cư truyện thống trung y dược đích lý luận hòa kinh nghiệm, khởi thảo trung dược tài hòa trung dược thành phương ( tức trung thành dược ) đích tiêu chuẩn.
1959 niên 6 nguyệt 25 nhật chí 7 nguyệt 5 nhật tại bắc kinh triệu khai giá giới ủy viên hội đệ nhị thứ toàn thể hội nghị, hội nghị chủ yếu thẩm nghị tân bản dược điển thảo cảo, tịnh xác định thu tái phẩm chủng. Thảo cảo kinh tu đính bổ sung hậu, phân biệt do các chuyên môn ủy viên hội thẩm định, vu 1962 niên hoàn thành tống thẩm cảo, báo thỉnh quốc vụ viện phê chuẩn hậu phó ấn, 1965 niên 1 nguyệt 26 nhậtVệ sinh bộCông bố 《 trung quốc dược điển 》1963 niên bản, tịnh phát xuất thông tri hòa thi hành bạn pháp.
1963 niên bản dược điển cộng thu tái dược phẩm 1310 chủng, phân nhất, nhị lưỡng bộ, các hữu phàm lệ hòa hữu quan đích phụ lục. Nhất bộ thu tái trung y thường dụng đích trung dược tài 446 chủng hòa trung dược thành phương chế tề 197 chủng; nhị bộ thu tái hóa học dược phẩm 667 chủng. Thử ngoại, nhất bộ ký tái dược phẩm đích “Công năng dữ chủ trị”, nhị bộ tăng gia liễu dược phẩm đích “Tác dụng dữ dụng đồ”.
1966 niên, do vu “Văn cách” động loạn ảnh hưởng, dược điển ủy viên hội công tác hãm vu đình đốn. 1972 niên 4 nguyệt 28 nhật quốc vụ viện phê phụcVệ sinh bộ“Đồng ý khôi phục dược điển ủy viên hội, tứ bộ ( vệ sinh bộ, nhiên liêu hóa học công nghiệp bộ, thương nghiệp bộ, giải phóng quân tổng hậu vệ sinh bộ ) tham gia, vệ sinh bộ khiên đầu”. Cư thử, đồng niên 5 nguyệt 31 nhật chí 6 nguyệt 10 nhật tại bắc kinh triệu khai liễu biên chế quốc gia tân dược điển công tác hội nghị, xuất tịch hội nghị đích hữu toàn quốc các tỉnh ( tự trị khu, trực hạt thị ) đích dược phẩm kiểm nghiệm, dược chính quản lý dĩ cập hữu quan đan vị đại biểu cộng 88 nhân. Giá thứ hội nghị trứ trọng thảo luận liễu biên chế dược điển đích chỉ đạo tư tưởng, phương pháp, nhậm vụ hòa yếu cầu, giao lưu liễu công tác kinh nghiệm, xác định liễu biên chế tân dược điển đích phương án, tịnh phân công lạc thật khởi thảo nhậm vụ. 1973 niên 4 nguyệt, tại bắc kinh triệu khai đệ nhị thứ toàn quốc dược điển công tác hội nghị, thảo luận chế đính dược điển đích nhất ta nguyên tắc yếu cầu, dĩ cập trung tây dược phẩm đích tiêu chuẩn dạng cảo hòa khởi thảo thuyết minh thư, tịnh căn cư dược tài chủ sản địa hòa dược phẩm sinh sản tình huống, điều chỉnh liễu khởi thảo nhậm vụ. 1979 niên 10 nguyệt 4 nhậtVệ sinh bộBan bố 《 trung quốc dược điển 》1977 niên bản tự 1980 niên 1 nguyệt 1 nhật khởi chấp hành. 1977 niên bản dược điển cộng thu tái dược phẩm 1925 chủng. Nhất bộ thu tái trung thảo dược tài ( bao quát thiếu sổ dân tộc dược tài ), trung thảo dược đề thủ vật, thực vật du chi dĩ cập nhất ta đan vị dược tài chế tề đẳng 882 chủng, thành phương chế tề ( bao quát thiếu sổ dân tộc dược thành phương ) 270 chủng, cộng 1152 chủng; nhị bộ thu tái hóa học dược phẩm, sinh vật chế phẩm đẳng 773 chủng.
1979 niên, doVệ sinh bộSính thỉnh ủy viên 112 nhân tổ kiến đệ tứ giới dược điển ủy viên hội, vệ sinh bộ bộ trường tiền tín trung kiêm nhậm chủ nhậm ủy viên. Đồng niên 11 nguyệt 22 nhật chí 28 nhật tại bắc kinh triệu khai giá giới đệ nhất thứ toàn thể ủy viên hội nghị, hội nghị thảo luận tu cải liễu ủy viên hội chương trình, dược phẩm tiêu chuẩn công tác quản lý bạn pháp cập công tác kế hoa. Ủy viên hội phân thiết: Trung y, trung dược, y học dữ dược lý, hóa học dược, sinh hóa dược, dược tề, kháng sinh tố, sinh vật chế phẩm,Phóng xạ tính dược phẩmCập danh từ 10 cá chuyên nghiệp tổ. Do hữu quan chuyên nghiệp tổ phân biệt thôi tiến tân dược điển thu tái đích phẩm chủng, trung y chuyên nghiệp tổ phụ trách thẩm tra nghĩ định nhất bộ thu tái đích phẩm chủng phạm vi; y học dữ dược lý chuyên nghiệp tổ phụ trách thẩm tra nghĩ định nhị bộ thu tái đích phẩm chủng phạm vi; do chủ sản địa sở tại đích tỉnh ( tự trị khu, trực hạt thị ) dược phẩm kiểm nghiệm sở hòa hữu quan đan vị phụ trách khởi thảo tiêu chuẩn, dược điển ủy viên hội bạn công thất tổ chức giao xoa phục hạch, hữu ta hạng mục tổ thành chuyên đề hiệp tác tổ thông quá thật nghiệm nghiên cứu hậu khởi thảo, tiêu chuẩn thảo án kinh hữu quan chuyên nghiệp tổ ủy viên tịnh yêu thỉnh hữu quan dược phẩm kiểm nghiệm sở hòa dược hán đích đại biểu thảo luận thẩm nghị hậu báoVệ sinh bộThẩm phê. 《 trung quốc dược điển 》1985 niên bản vu 1985 niên 9 nguyệt xuất bản. 1986 niên 4 nguyệt 1 nhật khởi chấp hành. Cai bản dược điển cộng thu tái dược phẩm 1489 chủng. Nhất bộ thu tái trung dược tài, thực vật du chi cập đan vị chế tề 506 chủng, trung dược thành phương 207 chủng, cộng 713 chủng; nhị bộ thu tái hóa học dược phẩm, sinh vật chế phẩm đẳng 776 chủng.
1985 niên 7 nguyệt 1 nhật 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược phẩm quản lý pháp 》 chính thức chấp hành, cai pháp quy định “Dược phẩm tất tu phù hợp quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn hoặc giả tỉnh, tự trị khu, trực hạt thị dược phẩm tiêu chuẩn”. Minh xác “Quốc vụ viện vệ sinh hành chính bộ môn ban bố đích 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển 》 hòa dược phẩm tiêu chuẩn vi quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn”. “Quốc vụ viện vệ sinh hành chính bộ môn đích dược điển ủy viên hội, phụ trách tổ chức quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn đích chế định hòa tu đính”. Tiến nhất bộ xác định liễu dược phẩm tiêu chuẩn đích pháp định tính chất hòa dược điển ủy viên hội đích nhậm vụ.
1986 niên,Vệ sinh bộCăn cư dược điển ủy viên hội chương trình sính thỉnh ủy viên 150 nhân tổ kiến đệ ngũ giới dược điển ủy viên hội, do vệ sinh bộ thôi nguyệt lê bộ trường kiêm nhậm chủ nhậm ủy viên, thường thiết bạn sự cơ cấu cải vi bí thư trường chế. Đồng niên 5 nguyệt 5 nhật chí 8 nhật triệu khai đệ ngũ giới đệ nhất thứ toàn thể ủy viên hội nghị, thảo luận tu đính liễu ủy viên hội chương trình, thông quá liễu “Thất ngũ” kỳ gian tiêu chuẩn công tác thiết tưởng, xác định biên chế 《 trung quốc dược điển 》1990 niên bản đích chỉ đạo tư tưởng hòa nguyên tắc yếu cầu. Phân biệt cử hành trung dược tài, trung dược thành phương chế tề, hóa học dược, kháng sinh tố, sinh hóa dược cập dược lý đẳng chuyên nghiệp hội nghị, an bài khởi thảo hòa khoa nghiên nhậm vụ. 1987 niên 11 nguyệt xuất bản 《 trung quốc dược điển 》1985 niên bản tăng bổ bổn, tân tăng phẩm chủng 23 chủng, tu đính phẩm chủng 172 chủng, phụ lục 21 hạng. 1988 niên 10 nguyệt, đệ nhất bộ anh văn bản 《 trung quốc dược điển 》1985 niên bản chính thức xuất bản. Đồng niên hoàn xuất bản liễu dược điển nhị bộ chú thích tuyển biên. 1989 niên 3 nguyệt, các địa khởi thảo đích 1990 niên bản dược điển tiêu chuẩn sơ cảo cơ bổn hoàn thành, dược điển ủy viên hội thường thiết cơ cấu khai thủy tổ chức thẩm cảo hòa biên tập gia công. Đồng niên 12 nguyệt tại bắc kinh cử hành dược điển ủy viên hội chủ nhậm ủy viên, phó chủ nhậm ủy viên hòa các chuyên nghiệp tổ trường khoách đại hội nghị tiến hành thẩm nghị, báoVệ sinh bộPhê chuẩn hậu phó ấn. 1990 niên 12 nguyệt 3 nhật vệ sinh bộ ban bố 《 trung quốc dược điển 》1990 niên bản tự 1991 niên 7 nguyệt 1 nhật khởi chấp hành.
Giá bản dược điển phân nhất, nhị lưỡng bộ, cộng thu tái phẩm chủng 1751 chủng. Nhất bộ thu tái 784 chủng, kỳ trung trung dược tài, thực vật du chi đẳng 509 chủng, trung dược thành phương cập đan vị chế tề 275 chủng; nhị bộ thu tái hóa học dược phẩm, sinh vật chế phẩm đẳng 967 chủng. Dữ 1985 niên bản dược điển thu tái phẩm chủng tương bỉ, nhất bộ tân tăng 80 chủng, nhị bộ tân tăng 213 chủng ( hàm 1985 niên bản dược điển nhất bộ di nhập 5 chủng ); san khứ 25 chủng ( nhất bộ 3 chủng, nhị bộ 22 chủng ); đối dược phẩm danh xưng, căn cư thật tế tình huống tác liễu thích đương tu đính. Dược điển nhị bộ phẩm chủng hạng hạ quy định đích “Tác dụng dữ dụng đồ” hòa “Dụng pháp dữ dụng lượng”, phân biệt cải vi “Loại biệt” hòa “Tề lượng”, lánh tổ chức biên trứ 《 lâm sàng dụng dược tu tri 》 nhất thư, dĩ chỉ đạo lâm sàng dụng dược. Hữu quan phẩm chủng đích hồng ngoại quang hấp thu đồ phổ, thu nhập 《 dược phẩm hồng ngoại quang phổ tập 》 lánh hành xuất bản, cai bản dược điển phụ lục nội bất tái khan ấn.
1991 niên, tổ kiến đệ lục giới dược điển ủy viên hội, doVệ sinh bộSính thỉnh ủy viên cộng 168 nhân, vệ sinh bộTrần mẫn chươngBộ trường kiêm nhậm chủ nhậm ủy viên. Đồng niên 5 nguyệt 16 nhật chí 18 nhật triệu khai đệ nhất thứ toàn thể ủy viên hội nghị, thảo luận thông quá liễu ủy viên hội đích chương trình hòa biên chế 《 trung quốc dược điển 》1995 niên bản thiết kế phương án, tịnh thành lập do chủ nhậm ủy viên, phó chủ nhậm ủy viên hòa chuyên gia cộng 11 nhân tổ thành đích thường vụ ủy viên hội. Phân thiết 13 cá chuyên nghiệp tổ, tức: Trung y chuyên nghiệp tổ, trung dược tài chuyên nghiệp tổ, trung thành dược chuyên nghiệp tổ, tây y chuyên nghiệp tổ, dược lý chuyên nghiệp tổ, hóa học dược chuyên nghiệp nhất tổ, hóa học dược chuyên nghiệp nhị tổ, hóa học dược chuyên nghiệp tam tổ, kháng sinh tố chuyên nghiệp tổ, sinh hóa dược phẩm chuyên nghiệp tổ, sinh vật chế phẩm chuyên nghiệp tổ,Phóng xạ tính dược phẩmChuyên nghiệp tổ, dược phẩm danh từ chuyên nghiệp tổ. Hội hậu, các chuyên nghiệp tổ phân biệt triệu khai chuyên nghiệp tổ ủy viên khoách đại hội nghị, an bài lạc thật toàn hội đề xuất đích nhậm vụ.
1993 niên, 《 trung quốc dược điển 》1995 niên bản phụ lục sơ cảo phát vãng các địa tác vi khởi thảo, tu đính chính văn tiêu chuẩn đích y cư. 1994 niên 7 nguyệt các địa cơ bổn hoàn thành liễu tiêu chuẩn đích khởi thảo nhậm vụ, do dược điển ủy viên hội các chuyên nghiệp ủy viên hội phân biệt tổ chức thẩm cảo công tác. 1994 niên 11 nguyệt 29 nhật đề giao thường vụ ủy viên hội khoách đại hội nghị thảo luận thẩm nghị, hoạch đắc nguyên tắc thông quá, báo thỉnhVệ sinh bộThẩm phê phó ấn. Vệ sinh bộ phê chuẩn ban bố 《 trung quốc dược điển 》1995 niên bản tự 1996 niên 4 nguyệt 1 nhật khởi chấp hành.
Giá bản dược điển thu tái phẩm chủng cộng kế 2375 chủng. Nhất bộ thu tái 920 chủng, kỳ trung trung dược tài, thực vật du chi đẳng 522 chủng, trung dược thành phương cập đan vị chế tề 398 chủng; nhị bộ thu tái 1455 chủng, bao quát hóa học dược, kháng sinh tố, sinh hóa dược,Phóng xạ tính dược phẩm,Sinh vật chế phẩm cập phụ liêu đẳng. Nhất bộ tân tăng phẩm chủng 142 chủng, nhị bộ tân tăng phẩm chủng 499 chủng. Nhị bộ dược phẩm ngoại văn danh xưng cải dụng anh văn danh, thủ tiêu lạp đinh danh; trung văn danh xưng chỉ thu tái dược phẩm pháp định thông dụng danh xưng, bất tái liệt phó danh. Biên chế xuất bản 《 dược phẩm hồng ngoại quang phổ tập 》 đệ nhất quyển ( 1995 niên bản ). 《 lâm sàng dụng dược tu tri 》 nhất thư kinh tu đính, tùy 《 trung quốc dược điển 》1995 niên bản đồng thời xuất bản, kinhVệ sinh bộPhê chuẩn, kỳ trung đích “Thích ứng chứng” hòa “Tề lượng” bộ phân tác vi dược chính hòa sinh sản bộ môn tuyên truyện sử dụng hòa quản lý dược phẩm đích y cư.
Giá giới dược điển ủy viên hội trừ hoàn thành 1995 niên bản dược điển đích biên chế ngoại, hoàn vu 1992 niên, 1993 niên tiên hậu biên chế xuất bản 《 trung quốc dược điển 》1990 niên bản đệ nhất, đệ nhị tăng bổ bổn, nhị bộ chú thích hòa nhất bộ chú thích tuyển biên, 《 trung dược thải sắc đồ tập 》 hòa 《 trung dược bạc tằng sắc phổ thải sắc đồ tập 》 dĩ cập 《Trung quốc dược phẩm thông dụng danh xưng》 đẳng tiêu chuẩn phương diện đích phối sáo tùng thư. 《 trung quốc dược điển 》1990 niên bản anh văn bản diệc vu 1993 niên 7 nguyệt xuất bản phát hành.
1996 niên 5 nguyệt, kinhVệ sinh bộPhê chuẩn, đệ thất giới dược điển ủy viên hội thành lập, do vệ sinh bộ sính thỉnh 204 vị ủy viên tổ thành, kỳ trung danh dự ủy viên 18 nhân, vệ sinh bộTrần mẫn chươngBộ trường kiêm nhậm chủ nhậm ủy viên. 1998 niên 9 nguyệt, căn cư trung biên bạn ( 1998 ) 32 hào văn: Vệ sinh bộ dược điển ủy viên hội canh danh vi quốc gia dược điển ủy viên hội, tịnh thành kiến chế hoa chuyển quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục quản lý. Nhân quản lý thể chế đích biến hóa cập 1999 niên 3 nguyệt trần mẫn chương bộ trường thệ thế, tại chinh đắc hữu quan lĩnh đạo bộ môn đồng ý hậu, án chiếu đệ thất giới dược điển ủy viên hội chương trình tinh thần, kinh 1999 niên 12 nguyệt đệ thất giới dược điển ủy viên hội thường vụ ủy viên hội nghị nhất trí đồng ý điều chỉnh chủ nhậm ủy viên, phó chủ nhậm ủy viên. Giá giới ủy viên hội thiết chuyên nghiệp ủy viên hội cộng 16 cá, phân biệt vi: Trung y chuyên nghiệp ủy viên hội, trung dược đệ nhất chuyên nghiệp ủy viên hội, trung dược đệ nhị chuyên nghiệp ủy viên hội, trung dược đệ tam chuyên nghiệp ủy viên hội, trung dược đệ tứ chuyên nghiệp ủy viên hội, y học chuyên nghiệp ủy viên hội, dược phẩm danh từ chuyên nghiệp ủy viên hội, phụ lục chuyên nghiệp ủy viên hội, chế tề chuyên nghiệp ủy viên hội, dược lý chuyên nghiệp ủy viên hội, hóa học dược phẩm đệ nhất chuyên nghiệp ủy viên hội, hóa học dược phẩm đệ nhị chuyên nghiệp ủy viên hội, kháng sinh tố chuyên nghiệp ủy viên hội, sinh hóa dược phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội,Phóng xạ tính dược phẩmChuyên nghiệp ủy viên hội, sinh vật chế phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội.
1996 niên triệu khai đệ thất giới dược điển ủy viên hội thường vụ ủy viên hội đệ nhất thứ hội nghị, thông quá liễu giá giới dược điển ủy viên hội đề xuất đích “《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản thiết kế phương án”, nhất bộ xác lập liễu “Đột xuất đặc sắc, lập túc đề cao”, nhị bộ xác lập liễu “Cản siêu dữ quốc tình tương kết hợp, tiên tiến dữ đặc sắc tương kết hợp” đích chỉ đạo tư tưởng. Căn cư giá giới ủy viên hội đề xuất đích thiết kế phương án, 1996 niên 10 nguyệt khởi, các chuyên nghiệp ủy viên hội tiên hậu triệu khai hội nghị, lạc thật thiết kế phương án đề xuất đích nhậm vụ tịnh phân công tiến hành công tác. 1997 niên để, thủ tiên hoàn thành liễu phụ lục dữ chế tề thông tắc đích tu cải, tịnh hạ phát các khởi thảo đan vị chinh cầu ý kiến. 1998 niên để dược điển sơ cảo hoàn thành, kinh tiến nhất bộ chinh cầu toàn quốc các hữu quan phương diện đích ý kiến, chí 1999 niên 10 nguyệt để, tiên hậu triệu khai liễu 16 cá chuyên nghiệp ủy viên hội thẩm định cảo hội nghị. 《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản vu 1999 niên 12 nguyệt kinh đệ thất giới dược điển ủy viên hội thường vụ ủy viên hội nghị thẩm nghị thông quá, báo thỉnh quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục phê chuẩn ban bố, vu 2000 niên 1 nguyệt xuất bản phát hành, 2000 niên 7 nguyệt 1 nhật khởi chính thức chấp hành.
2000 niên bản dược điển cộng thu tái dược phẩm 2691 chủng, kỳ trung nhất bộ thu tái 992 chủng, nhị bộ thu tái 1699 chủng. Nhất, nhị lưỡng bộ cộng tân tăng phẩm chủng 399 chủng, tu đính phẩm chủng 562 chủng. Giá bản dược điển đích phụ lục tác liễu giác đại phúc độ đích cải tiến hòa đề cao, nhất bộ tân tăng phụ lục 10 cá, tu đính phụ lục 31 cá; nhị bộ tân tăng phụ lục 27 cá, tu đính phụ lục 32 cá. Nhị bộ phụ lục trung thủ thứ thu tái liễu dược phẩm tiêu chuẩn phân tích phương pháp nghiệm chứng yếu cầu đẳng lục hạng chỉ đạo nguyên tắc, đối thống nhất, quy phạm dược phẩm tiêu chuẩn thí nghiệm phương pháp khởi chỉ đạo tác dụng. Hiện đại phân tích kỹ thuật tại giá bản dược điển trung đắc đáo tiến nhất bộ khoách đại ứng dụng.
Đệ thất giới dược điển ủy viên hội hoàn hoàn thành liễu 《 trung quốc dược điển 》1995 niên bản nhất cửu cửu thất niên tăng bổ bổn, nhất cửu cửu bát niên tăng bổ bổn, 《Trung quốc dược phẩm thông dụng danh xưng》 ( nhất cửu cửu bát niên tăng bổ bổn ) cập 《 dược phẩm hồng ngoại quang phổ tập 》 ( đệ nhị quyển ), 《 lâm sàng dụng dược tu tri 》 ( đệ tam bản ). 1997 niên hoàn thành liễu 《 trung quốc dược điển 》1995 niên bản anh văn bản. Vi gia cường quốc tế hợp tác dữ giao lưu, đệ thất giới dược điển ủy viên hội hoàn quyết định 《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản anh văn bản dữ trung văn bản đồng bộ xuất bản.
Dĩ vãng kỉ bản dược điển trung đích “Tề lượng”, “Chú ý” hạng nội dung, do vu quá vu giản đan bất năng chuẩn xác phản ánh lâm sàng dụng dược đích thật tế tình huống, căn cư “《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản thiết kế phương án” đích đề nghị, giá bản dược điển nhị bộ thủ tiêu liễu giá lưỡng hạng, kỳ hữu quan nội dung di chí 《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản 《 lâm sàng dụng dược tu tri 》 nhất thư trung.
2002 niên 10 nguyệt, kinh quốc gia thực phẩm dược phẩm giam đốc quản lý cục phê chuẩn, đệ bát giới dược điển ủy viên hội thành lập. Do quốc gia thực phẩm dược phẩm giam đốc quản lý cục sính thỉnh 312 vị ủy viên tổ thành, bất tái thiết lập danh dự ủy viên. Nguyên thường vụ ủy viên hội canh danh vi chấp hành ủy viên hội, do toàn thể ủy viên đại hội thụ quyền thẩm định 《 trung quốc dược điển 》 cập quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn đích trọng đại sự hạng. Bổn giới ủy viên hội thiết chuyên nghiệp ủy viên hội cộng 24 cá. Tại thượng nhất giới ủy viên hội đích cơ sở thượng, tăng thiết liễu dân tộc dược chuyên nghiệp ủy viên hội ( trù ), vi sinh vật chuyên nghiệp ủy viên hội, dược phẩm bao trang tài liêu dữ phụ liêu chuyên nghiệp ủy viên hội; nguyên sinh vật chế phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội khoách tăng vi huyết dịch chế phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội, bệnh độc chế phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội, tế khuẩn chế phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội, thể tế bào trị liệu dữ cơ nhân trị liệu chuyên nghiệp ủy viên hội, trọng tổ chế phẩm chuyên nghiệp ủy viên hội hòa thể ngoại chẩn đoạn dụng sinh vật thí tề chuyên nghiệp ủy viên hội.
2002 niên 10 nguyệt triệu khai đệ bát giới dược điển ủy viên hội toàn thể đại hội cập chấp hành ủy viên hội đệ nhất thứ hội nghị, thông quá liễu bổn giới dược điển ủy viên hội đề xuất đích “《 trung quốc dược điển 》2005 niên bản thiết kế phương án”. Thiết kế phương án minh xác liễu kiên trì kế thừa dữ phát triển, lý luận dữ thật tế tương kết hợp đích phương châm; xác định liễu “Khoa học, thật dụng, quy phạm” đẳng dược điển biên toản nguyên tắc; quyết định tương 《 trung quốc sinh vật chế phẩm quy trình 》 tịnh nhập dược điển, thiết vi dược điển tam bộ; tịnh biên chế thủ bộ trung thành dược 《 lâm sàng dụng dược tu tri 》.
2002 niên 11 nguyệt khởi, các chuyên nghiệp ủy viên hội tiên hậu triệu khai hội nghị, an bài thiết kế phương án đề xuất đích nhậm vụ tịnh phân biệt tiến hành công tác. 2003 niên 7 nguyệt, thủ tiên hoàn thành liễu phụ lục thảo án, tịnh phát hữu quan đan vị chinh cầu ý kiến. 2004 niên sơ dược điển phụ lục dữ phẩm chủng sơ cảo cơ bổn hoàn thành, tăng tu đính nội dung lục tục tại quốc gia dược điển ủy viên hội võng trạm thượng công kỳ 3 cá nguyệt, chinh cầu toàn quốc các hữu quan phương diện đích ý kiến. 6 nguyệt chí 8 nguyệt, các chuyên nghiệp ủy viên hội tương kế triệu khai liễu thẩm định cảo hội nghị. 9 nguyệt, 《 trung quốc dược điển 》2005 niên bản kinh quá đệ bát giới dược điển ủy viên hội chấp hành ủy viên hội nghị thẩm nghị thông quá, 12 nguyệt báo thỉnh quốc gia thực phẩm dược phẩm giam đốc quản lý cục phê chuẩn ban bố, vu 2005 niên 1 nguyệt xuất bản phát hành, 2005 niên 7 nguyệt 1 nhật khởi chính thức chấp hành.
Bổn bản dược điển thu tái đích phẩm chủng hữu giác đại phúc độ đích tăng gia. Cộng thu tái 3212 chủng, kỳ trung tân tăng 525 chủng. Dược điển nhất bộ thu tái phẩm chủng 1147 chủng, kỳ trung tân tăng 154 chủng, tu đính 453 chủng; dược điển nhị bộ thu tái 1964 chủng, kỳ trung tân tăng 327 chủng, tu đính 522 chủng; dược điển tam bộ thu tái 101 chủng, kỳ trung tân tăng 44 chủng, tu đính 57 chủng. 《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản thu tái nhi bổn bản dược điển vị thu tái đích phẩm chủng cộng hữu 9 chủng; 2000 niên bản 《 trung quốc sinh vật chế phẩm quy trình 》 cập 2002 niên tăng bổ bổn thu tái nhi vị thu tái nhập dược điển đích phẩm chủng cộng hữu 123 chủng.
Bổn bản dược điển thu tái đích phụ lục, dược điển nhất bộ vi 98 cá, kỳ trung tân tăng 12 cá, tu đính 48 cá, san trừ 1 cá; dược điển nhị bộ vi 137 cá, kỳ trung tân tăng 13 cá, tu đính 65 cá, san trừ 1 cá; dược điển tam bộ vi 140 cá, kỳ trung tân tăng 62 cá, tu đính 78 cá, san trừ 1 cá. Nhất, nhị, tam bộ cộng đồng thải dụng đích phụ lục phân biệt tại các bộ trung dư dĩ thu tái, tịnh tiến hành liễu hiệp điều thống nhất.
Bổn bản dược điển tại chủ nhậm ủy viên đích tích cực xướng đạo hạ, đối dược phẩm đích an toàn tính vấn đề canh gia trọng thị. Dược điển nhất bộ thải dụng nguyên tử hấp thu hòa điện cảm ngẫu hợp đẳng ly tử thể chất phổ pháp tăng gia liễu hữu hại nguyên tố ( duyên,Cách,Thân,Hống, đồng ) trắc định pháp, tịnh quy định liễu hữu hại nguyên tố đích hạn độ; dược điển nhất bộ hoàn tăng gia liễu trung dược chú xạ tề an toàn tính kiểm tra pháp ứng dụng chỉ đạo nguyên tắc. Dược điển nhị bộ hữu 126 cá tĩnh mạch chú xạ tề tăng đính liễu bất dung tính vi lạp kiểm tra, tăng tu đính tế khuẩn nội độc tố kiểm tra đích phẩm chủng đạt 112 chủng; tàn lưu dung tề trắc định pháp trung dẫn nhập quốc tế gian dĩ hiệp điều thống nhất đích hữu quan tàn lưu dung tề đích hạn độ yếu cầu, tịnh hữu 24 chủng nguyên liêu dược tăng đính liễu tàn lưu dung tề kiểm tra; dược điển nhị bộ hoàn tăng gia liễu dược phẩm tạp chất phân tích chỉ đạo nguyên tắc, chính điện tử loại hòa đắc [99mTc]Phóng xạ tính dược phẩmChất lượng khống chế chỉ đạo nguyên tắc. Dược điển tam bộ tăng đính liễu nghịch chuyển lục môi hoạt tính kiểm tra pháp, nhân huyếtBạch đản bạchLữ tàn lưu lượng trắc định pháp đẳng, ngưu huyết thanh bạch đản bạch tàn lưu lượng cập CHO tế bào đản bạch tàn lưu lượng đẳng kiểm trắc phương pháp dã đắc đáo cải tiến. Bổn bản dược điển kết hợp trung quốc y dược công nghiệp đích hiện trạng hòa lâm sàng dụng dược đích thật tế tình huống, tương doVệ sinh bộBan bố đích nguyên 《 trừng minh độ kiểm tra tế tắc hòa phán đoạn tiêu chuẩn 》 tu đính vi “Khả kiến dị vật kiểm tra pháp”, dĩ gia cường chú xạ tề đẳng dược phẩm đích dụng dược an toàn.
Bổn bản dược điển kiên trì chú trọng hoàn bảo đích nhất quán tính nguyên tắc, tại phẩm chủng trung đối bổn đẳng hữu hại dung tề, tẫn khả năng thải dụng kỳ tha dung tề thế đại.
《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển 》2015 bản tân văn phát bố hộiBổn bản dược điển tam bộ nguyên vu 《Trung quốc sinh vật chế phẩm quy trình》. Tự 1951 niên dĩ lai, cai quy trình dĩ hữu lục bản ban bố chấp hành, phân biệt vi 1951 niên cập 1952 niên tu đính bản, 1959 niên bản, 1979 niên bản, 1990 niên bản cập 1993 niên bản ( chẩn đoạn chế phẩm loại ), 1995 niên bản, 2000 niên bản cập 2002 niên tăng bổ bản. 2002 niên phiên dịch xuất bản liễu đệ nhất bộ anh văn bản 《 trung quốc sinh vật chế phẩm quy trình 》 ( 2000 niên bản ).
Đệ bát giới dược điển ủy viên hội hoàn hoàn thành liễu 《 trung quốc dược điển 》2000 niên bản 2002 niên tăng bổ bản, 2004 niên tăng bổ bản, 《Trung quốc dược phẩm thông dụng danh xưng》 ( 2005 niên bản ) cập 《 dược phẩm hồng ngoại quang phổ tập 》 ( đệ tam quyển ), 《 lâm sàng dụng dược tu tri 》 ( trung thành dược đệ nhất bản, hóa học dược đệ tứ bản ).
2005 niên, hoàn thành liễu 《 trung quốc dược điển 》2005 niên bản anh văn bản. Vi gia cường quốc tế hợp tác dữ giao lưu, bổn giới ủy viên hội kỳ gian, dữ mỹ quốc dược điển ủy viên hội liên hợp cử bạn liễu thủ giới trung mỹ dược điển luận đàn.
2010 niên bản 《 dược điển 》 phân nhất bộ, nhị bộ hòa tam bộ, thu tái phẩm chủng tổng kế 4567 chủng, kỳ trung tân tăng 1386 chủng. Dược điển nhất bộ thu tái dược tài hòa ẩm phiến, thực vật du chi hòa đề thủ vật, thành phương chế tề hòa đan vị chế tề đẳng, phẩm chủng cộng kế 2165 chủng, kỳ trung tân tăng 1019 chủng ( bao quát 439 cá ẩm phiến tiêu chuẩn ), tu đính 634 chủng; dược điển nhị bộ thu tái hóa học dược phẩm, kháng sinh tố, sinh hóa dược phẩm,Phóng xạ tính dược phẩmDĩ cập dược dụng phụ liêu đẳng, phẩm chủng cộng kế 2271 chủng, kỳ trung tân tăng 330 chủng, tu đính 1500 chủng; dược điển tam bộ thu tái sinh vật chế phẩm, phẩm chủng cộng kế 131 chủng, kỳ trung tân tăng 37 chủng, tu đính 94 chủng.
2010 bản dược điển thu tái đích phụ lục diệc hữu biến hóa, kỳ trung dược điển nhất bộ tân tăng 14 cá, tu đính 47 cá; dược điển nhị bộ tân tăng 15 cá, tu đính 69 cá; dược điển tam bộ tân tăng 18 cá, tu đính 39 cá. Nhất, nhị, tam bộ cộng đồng thải dụng đích phụ lục phân biệt tại các bộ trung dư dĩ thu tái, tịnh tẫn khả năng tố đáo thống nhất hiệp điều, cầu đồng tồn dị.[6]
2015 niên bản 《 dược điển 》 thị tân trung quốc thành lập dĩ lai đích đệ 10 bản dược điển. 2010 niên 3 nguyệt đệ thập giới dược điển ủy viên hội tổ kiến thành lập, lịch thời 5 niên hoàn thành tân bản dược điển biên chế công tác. 2015 niên bản 《 dược điển 》 thu tái phẩm chủng tổng sổ đạt đáo 5608 cá, bỉ 2010 niên bản dược điển tân tăng 1082 cá. Hàm cái liễu cơ bổn dược vật, y liệu bảo hiểm mục lục phẩm chủng hòa lâm sàng thường dụng dược phẩm, canh gia thích hợp vu lâm sàng dụng dược đích nhu cầu. Nhi thả tiêu chuẩn sổ lượng hữu liễu toàn diện đề thăng, đặc biệt thị vi nhiễu an toàn tính hòa hữu hiệu tính đích khống chế hạng mục, tăng gia liễu kiểm trắc hạng mục. 《 dược điển 》 vu 2015 niên 12 nguyệt 1 nhật khởi chính thức thật thi.[7]
Quốc gia thực phẩm dược phẩm giam đốc quản lý tổng cục khoa kỹ tiêu chuẩn tư tư trường vu quân giới thiệu, 《 dược điển 》 thị quốc gia vi bảo chứng dược phẩm chất lượng khả khống, xác bảo nhân dân dụng dược an toàn hữu hiệu nhi y pháp chế định đích dược phẩm pháp điển, thị dược phẩm nghiên chế, sinh sản, kinh doanh, sử dụng hòa quản lý đô tất tu nghiêm cách tuân thủ đích pháp định y cư, quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn thể hệ đích hạch tâm. Vu quân biểu kỳ, 2015 niên bản 《 dược điển 》 tại lịch bản dược điển đích cơ sở thượng, kiên trì bảo chướng công chúng dụng dược an toàn đích nguyên tắc, tại phẩm chủng thu tái, kiểm nghiệm phương pháp hoàn thiện, kiểm trắc hạn độ thiết định dĩ cập chất lượng khống chế thủy bình thượng đô hữu liễu giác đại đề thăng, trọng điểm gia cường dược phẩm an toàn tính hòa hữu hiệu tính đích khống chế yếu cầu, sung phân tá giám quốc tế tiên tiến chất lượng khống chế kỹ thuật hòa kinh nghiệm, chỉnh thể đề thăng dược điển tiêu chuẩn thủy bình, toàn diện phản ánh trung quốc đương tiền y dược phát triển hòa kiểm trắc kỹ thuật đích thủy bình, tập trung thể hiện liễu đương tiền trung quốc dược điển tiêu chuẩn đích tối tân khoa nghiên thành quả, tương tại thôi động trung quốc dược phẩm chất lượng đề cao, gia khoái xí nghiệp kỹ thuật tiến bộ hòa sản phẩm thăng cấp hoán đại, xúc tiến trung quốc y dược sản nghiệp kết cấu điều chỉnh, đề thăng 《 dược điển 》 quyền uy tính hòa quốc tế ảnh hưởng lực đẳng phương diện phát huy trọng yếu tác dụng. 2015 niên bản 《 dược điển 》 thu tái phẩm chủng tổng sổ đạt đáo 5608 cá, bỉ 2010 niên bản dược điển tân tăng 1082 cá. Bổn bản 《 dược điển 》 đích nhất cá trọng yếu biến hóa tương nhất bộ, nhị bộ, tam bộ đích phụ lục tiến hành liễu chỉnh hợp, tăng thiết vi dược điển đệ tứ bộ, sử đắc 《 dược điển 》 phân loại canh gia thanh tích minh xác. Tân bản 《 dược điển 》 phát bố hậu, tổng cục tương trọng điểm khai triển tân bản dược điển đích tuyên truyện bồi huấn công tác. Bồi huấn công tác kế hoa dĩ chế định hoàn thành, dược điển ủy tương hữu kế hoa, hữu châm đối tính địa tổ chức dược điển ủy viên hội chuyên gia, đối tân bản 《 dược điển 》 tại kỹ thuật yếu cầu, chất lượng khống chế lý niệm đẳng đa cá phương diện triển khai bồi huấn, sử chúng đa dược phẩm sinh sản kinh doanh xí nghiệp, dược phẩm kiểm nghiệm cơ cấu dĩ cập kỳ tha dược điển sử dụng đan vị hòa nhân viên sung phân liễu giải hòa chưởng ác tân bản 《 dược điển 》 đích chủ yếu biến hóa hòa kỹ thuật yếu cầu, xác bảo tân bản 《 dược điển 》 thuận lợi thật thi.” Vu quân cường điều.[7]
2020 niên 7 nguyệt 2 nhật, quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục, quốc gia vệ sinh kiện khang ủy phát bố công cáo, chính thức ban bố 2020 niên bản 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược điển 》 ( dĩ hạ giản xưng 《 trung quốc dược điển 》 ). Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 vu 2020 niên 12 nguyệt 30 nhật khởi chính thức thật thi.
2020 niên bản 《 trung quốc dược điển 》 cộng thu tái phẩm chủng 5911 chủng, kỳ trung, tân tăng 319 chủng, tu đính 3177 chủng, bất tái thu tái 10 chủng, phẩm chủng điều chỉnh hợp tịnh 4 chủng. Nhất bộ trung dược thu tái 2711 chủng, kỳ trung tân tăng 117 chủng, tu đính 452 chủng. Nhị bộ hóa học dược thu tái 2712 chủng, kỳ trung tân tăng 117 chủng, tu đính 2387 chủng. Tam bộ sinh vật chế phẩm thu tái 153 chủng, kỳ trung tân tăng 2 chủng, tu đính 126 chủng; tân tăng sinh vật chế phẩm thông tắc 2 cá, tổng luận 4 cá. Tứ bộ thu tái thông dụng kỹ thuật yếu cầu 361 cá, kỳ trung chế tề thông tắc 38 cá ( tu đính 35 cá ), kiểm trắc phương pháp cập kỳ tha thông tắc 281 cá ( tân tăng 35 cá, tu đính 51 cá ), chỉ đạo nguyên tắc 42 cá ( tân tăng 12 cá, tu đính 12 cá ); dược dụng phụ liêu thu tái 335 chủng, kỳ trung tân tăng 65 chủng, tu đính 212 chủng.[2]
Tác vi trung quốc bảo chứng dược phẩm chất lượng đích pháp điển, bổn bản dược điển tại bảo trì khoa học tính, tiên tiến tính, quy phạm tính hòa quyền uy tính đích cơ sở thượng, trứ lực giải quyết chế ước dược phẩm chất lượng dữ an toàn đích đột xuất vấn đề, trứ lực đề cao dược phẩm tiêu chuẩn chất lượng khống chế thủy bình, sung phân tá giám liễu quốc tế tiên tiến kỹ thuật hòa kinh nghiệm, khách quan phản ánh liễu trung quốc đương tiền y dược công nghiệp, lâm sàng dụng dược cập kiểm nghiệm kỹ thuật đích thủy bình, tất tương tại đề cao dược phẩm chất lượng quá trình trung khởi đáo tích cực nhi trọng yếu đích tác dụng, tịnh tương tiến nhất bộ khoách đại hòa đề thăng trung quốc dược điển tại quốc tế thượng đích tích cực ảnh hưởng.
Phàm trung quốc dược điển thu tái đích phẩm chủng, tự chấp hành chi nhật khởi, nguyên thu tái vu lịch bản dược điển, vệ sinh bộ ban bố dược phẩm tiêu chuẩn, quốc gia thực phẩm dược phẩm giam đốc quản lý cục ban bố tân dược chuyển chính tiêu chuẩn hòa địa phương tiêu chuẩn thượng thăng quốc gia tiêu chuẩn đích đồng phẩm chủng dược phẩm tiêu chuẩn đồng thời phế chỉ. Dược phẩm chú sách tiêu chuẩn bất phù hợp trung quốc dược điển hữu quan yếu cầu đích, dược phẩm sinh sản xí nghiệp ứng án 《 dược phẩm chú sách quản lý bạn pháp 》 đích hữu quan quy định đề xuất bổ sung thân thỉnh. Đối vu dược phẩm chú sách tiêu chuẩn trung thu tái đích kiểm nghiệm hạng mục đa vu trung quốc dược điển quy định đích hoặc chất lượng chỉ tiêu cao vu trung quốc dược điển yếu cầu đích, tại chấp hành trung quốc dược điển đích cơ sở thượng, ứng đồng thời chấp hành nguyên tiêu chuẩn đích tương ứng hạng mục hòa chỉ tiêu. Trung quốc dược điển phẩm chủng hạng hạ vị thu tái đích chế tề quy cách, kỳ chất lượng tiêu chuẩn án trung quốc dược điển đồng phẩm chủng tương quan yếu cầu chấp hành, quy cách hạng án nguyên phê chuẩn chứng minh văn kiện chấp hành.
《 trung quốc dược điển 》 thị quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn đích trọng yếu tổ thành bộ phân, kỳ ban bố thật thi tất tương đối bảo chướng dược phẩm chất lượng, duy hộ công chúng kiện khang, xúc tiến y dược sản nghiệp phát triển sản sinh tích cực nhi thâm viễn đích ảnh hưởng.[8]
Hữu lợi vu đề thăng công chúng dụng dược an toàn thủy bình.Dược phẩm tiêu chuẩn đích chế định trực tiếp ảnh hưởng công chúng dụng dược an toàn hòa thân thể kiện khang. Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 trì tục hoàn thiện liễu dĩ phàm lệ vi cơ bổn yếu cầu, thông tắc vi tổng thể quy định, chỉ đạo nguyên tắc vi kỹ thuật dẫn đạo, phẩm chủng chính văn vi cụ thể yếu cầu đích dược điển giá cấu, bất đoạn kiện toàn dĩ 《 trung quốc dược điển 》 vi hạch tâm đích quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn thể hệ. Tân tu đính đích 《 dược phẩm chú sách quản lý bạn pháp 》 minh xác quy định, dược phẩm chú sách tiêu chuẩn ứng đương phù hợp 《 trung quốc dược điển 》 thông dụng kỹ thuật yếu cầu, bất đắc đê vu 《 trung quốc dược điển 》 đích quy định. Nhân thử, 《 trung quốc dược điển 》 đối dĩ thượng thị dược phẩm đích sinh sản hòa dược phẩm đích nghiên phát thượng thị đô cụ hữu cường chế ước thúc lực. Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 đích ban bố thật thi, tất tương xúc tiến trung quốc dược phẩm chất lượng đích đề cao, dược phẩm an toàn tính hòa hữu hiệu tính tương đắc đáo tiến nhất bộ bảo chướng.
Hữu lợi vu thôi động y dược sản nghiệp kết cấu điều chỉnh.Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 tại dược phẩm chất lượng khống chế lý niệm, phẩm chủng thu tái, thông dụng tính kỹ thuật yếu cầu đích chế định hòa hoàn thiện, kiểm nghiệm kỹ thuật đích ứng dụng, kiểm nghiệm hạng mục cập kỳ hạn độ tiêu chuẩn đẳng phương diện đích thiết trí, đối bảo chứng dược phẩm an toàn hữu hiệu hòa chất lượng khả khống cụ hữu giác cường đích tiền chiêm tính hòa đạo hướng tính tác dụng. Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 đích ban bố tương xúc tiến y dược sản nghiệp kết cấu điều chỉnh, sản phẩm thăng cấp hoán đại, sinh sản công nghệ ưu hóa đẳng.
Hữu lợi vu xúc tiến trung quốc y dược sản phẩm tẩu hướng quốc tế.Tân bản 《 trung quốc dược điển 》 tại sung phân tá giám quốc tế tiên tiến dược điển quản lý kinh nghiệm hòa chất khống kỹ thuật đích đồng thời, kiêm cố trung quốc y dược sản nghiệp đích thật tế hiện trạng, sung phân triển hiện trung quốc y dược sản nghiệp sang tân phát triển đích tối tân thành quả. Đối tiêu quốc tế tiên tiến tiêu chuẩn, bất đoạn đề cao trung quốc dược phẩm tiêu chuẩn đích chỉnh thể thủy bình, đề thăng trung quốc y dược sản phẩm đích quốc tế cạnh tranh lực, thôi động y dược sản phẩm “Tẩu xuất khứ”.
Khả dĩ dự kỳ, tân bản 《 trung quốc dược điển 》 đích ban bố thật thi tất tương thôi tiến dược phẩm sinh sản xí nghiệp kỹ thuật cải tạo hòa công nghệ thăng cấp, thôi động trung quốc y dược sản nghiệp cao chất lượng phát triển.
