Luân tạp nại đan kháng
Dụng vu trị liệu a nhĩ tì hải mặc bệnh đích dược phẩm
Bổn từ điều khuyết thiếuKhái thuật đồ,Bổ sung tương quan nội dung sử từ điều canh hoàn chỉnh, hoàn năng khoái tốc thăng cấp, cản khẩn laiBiên tậpBa!Luân tạp nại đan kháng dụng vu trị liệu do a nhĩ tì hải mặc bệnh dẫn khởi đích khinh độ nhận tri chướng ngại hòa a nhĩ tì hải mặc bệnh khinh độ si ngốc.[11]Thị mỹ quốc thực phẩm dược phẩm quản lý cục (FDA) 2023 niên 1 nguyệt phê chuẩn đích hữu sử dĩ lai đệ nhị chủng trị liệu a nhĩ tì hải mặc bệnh đích dược vật.
Cai dược phẩm đích toàn cầu khai phát hòa giam quản đề giao do nhật bổn sinh vật chế dược công tư vệ tài chủ đạo, sản phẩm thương nghiệp hóa hòa thôi quảng do vệ tài hòa mỹ quốc sinh vật chế dược công tư bột kiện (Biogen) cộng đồng tiến hành, kỳ trung vệ tài ủng hữu tối chung quyết sách quyền.[13]Vệ tài tương tại trung quốc tiêu thụ cai sản phẩm, tịnh thông quá chuyên nghiệp MR khai triển tín tức đề cung hoạt động.
2023 niên 1 nguyệt 6 nhật, cai dược tại mỹ quốc hoạch đắc liễu chính phủ đích khoái tốc phê chuẩn, chính tại các chủ yếu địa khu thôi tiến diện hướng thật dụng hóa đích thủ tục.[2]
2024 niên 1 nguyệt 9 nhật, nhạc ý bảo ® ( luân tạp nại đan kháng ) tại trung quốc hoạch phê thượng thị[12];2024 niên 5 nguyệt, thủ phê “Luân tạp nại đan kháng” để đạt thượng hải phổ đông quốc tế cơ tràng, tiến hành hải quan thông quan hòa trung kiểm viện tiến khẩu dược phẩm kiểm nghiệm đẳng lưu trình, dự kế 6 nguyệt để đầu nhập lâm sàng sử dụng.[15]7 nguyệt 1 nhật, nhất vị xác chẩn a nhĩ tì hải mặc bệnh tảo kỳ hoạn giả tại hạ môn đại học phụ chúc đệ nhất y viện tiếp thụ thủ tề luân tạp nại đan kháng trị liệu. Giá thị luân tạp nại đan kháng tại hạ môn khai xuất đích thủ trương xử phương.[17]
- Dược phẩm danh xưng
- Luân tạp nại đan kháng
- Ngoại văn danh
- lecanemab
- Biệt danh
- Nhạc ý bảo ®
- Thị phủ xử phương dược
- Thị
- Chủ yếu thích dụng chứng
- A nhĩ tì hải mặc bệnhDẫn khởi đích khinh độ nhận tri chướng ngại / a nhĩ tì hải mặc bệnh khinh độ si ngốc
- Tề hình
- Chú xạ tề
2023 niên 1 nguyệt 6 nhật, nhạc ý bảo ® ( luân tạp nại đan kháng ) tại mỹ quốc hoạch đắc liễu chính phủ đích khoái tốc phê chuẩn, thị toàn cầu thủ cá châm đốiA nhĩ tì hải mặc bệnh( AD ) bệnh nhân nguyên đầu đích đột phá tính bá hướng dược vật, chỉ tại tòng căn bổn thượng giải quyết bệnh nhân, giảm hoãnNhận tri năng lựcHạ điếm hoan khí hàng.[9]
Tha tại nhất hạng cường hữu lực đíchLâm sàng thí nghiệmTrung bị chứng thật thị thủ cá giảm hoãn nhận tri suy thối đíchA nhĩ tì hải mặc bệnhTrị liệu thôi tương ương dược vật, dã thị khốc quyền lưỡng niên nội đệ nhị chủng hoạch phê đích dược vật bôn ô lậu luyến.
Lecanemab thị nhất chủngĐan khắc long kháng thể,Thông quáTĩnh mạch chú xạTiến nhập hoạn giả thể nội, tái tiến nhập đại não, thanh trừĐiến phấn dạng đản bạchBan khối —— giá ta ban khối bị nhận vi hội đạo tríA nhĩ tì hải mặc bệnhHoạn giả đíchNhận tri chướng ngạiHòaSi ngốc chứngThí tuần tưởng.[1]
Cai dược thị cận 20 niên lai đệ tam khoản hoạch phê thượng thị đích a nhĩ tì hải mặc bệnh sang tân dược, dã thị bá hướng β điến phấn dạng đản bạch đích đệ nhị khoản sang tân a nhĩ tì hải mặc bệnh liệu pháp. Chi tiền đích lưỡng cá tân dược thịHôn văn thiết cửu kỳ nhất (Cam lộ đặc nột giao nang[5]) hòaAducanumab (A đỗ na đan kháng[4]).[3]
2024 niên 1 nguyệt 9 nhật tiêu tức, nhân nguyên hóa kháng khả dung tính β điến phấn dạng đản bạch (Aβ) đan khắc long kháng thể LEQEMB tuần xu toàn I® ( luân tạp nại đan kháng, trung văn thương phẩm danh: Nhạc ý bảo ® ) dĩ tại trung quốc hoạch phê, dụng vu trị liệu do a nhĩ tì hải mặc bệnh dẫn khởi đích khinh độ nhận tri chướng ngại hòa a nhĩ tì hải mặc bệnh khinh độ si ngốc. Kế viên táo 2023 niên 7 nguyệt tại mỹ quốc hoạch đắc hoàn toàn phê chuẩn, 9 nguyệt tại nhật bổn hoạch đắc phê chuẩn, trung quốc thị đệ tam cá phê chuẩn luân tạp nại đan kháng thượng thị đích quốc gia.[7]
2024 niên 1 nguyệt 9 nhật, cai dược hoạch đắc quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục phê chuẩn tiến nhập trung quốc, dụng vu trị liệu do a nhĩ tì hải mặc bệnh dẫn khởi đích khinh độ nhận tri chướng ngại hòa khinh độ si ngốc.
2024 niên 1 nguyệt 10 nhật, cư vệ tài ( trung quốc ) dược nghiệp hữu hạn công tư quan phương tiêu tức, a nhĩ tì hải mặc bệnh sang tân dược luân tạp nại đan kháng quốc nội định giới vi mỗi bình 2508 nguyên [ quy cách vi 200 hào khắc ( 2 hào thăng ) / bình ].[8]
2024 niên 5 nguyệt, thủ phê “Luân tạp nại đan kháng” để đạt thượng hải phổ đông quốc tế cơ tràng, tiến hành hải quan thông quan hòa trung kiểm viện tiến khẩu dược phẩm kiểm nghiệm đẳng lưu trình, dự kế 6 nguyệt để đầu nhập lâm sàng sử dụng.[15]
2024 niên 6 nguyệt 26 nhật, bị thụ quan chú đích trị liệu a nhĩ tì hải mặc bệnh tân dược luân tạp nại đan kháng đích quốc nội thủ phương tại quốc gia thần kinh tật bệnh y học trung tâm, thủ đô y khoa đại học tuyên võ y viện đích thần kinh tật bệnh cao sang trung tâm bệnh phòng khai xuất. Luân tạp nại đan kháng thị toàn cầu thủ cá châm đối a nhĩ tì hải mặc bệnh bệnh nhân đích đột phá tính bá hướng dược vật, dẫn lĩnh a nhĩ tì hải mặc bệnh trị liệu khóa nhập “Đối nhân trị liệu” tân thời đại.[16]
2024 niên 7 nguyệt 1 nhật, nhất vị xác chẩn a nhĩ tì hải mặc bệnh tảo kỳ hoạn giả tại hạ môn đại học phụ chúc đệ nhất y viện tiếp thụ thủ tề luân tạp nại đan kháng trị liệu. Giá thị luân tạp nại đan kháng tại hạ môn khai xuất đích thủ trương xử phương.[17]
2024 niên 7 nguyệt 1 nhật, quý châu y khoa đại học phụ chúc y viện thần kinh nội khoa ( quốc gia hạch tâm cao cấp nhận tri chướng ngại chẩn liệu trung tâm ) vi a nhĩ tì hải mặc bệnh hoạn giả khai xuất a nhĩ tì hải mặc bệnh bá hướng trị liệu tân dược luân tạp nại đan kháng. Giá thị luân tạp nại đan kháng tại quý châu khai xuất đích thủ trương xử phương.[18]
Nhạc ý bảo ® ( luân tạp nại đan kháng ) thị toàn cầu thủ cá châm đốiA nhĩ tì hải mặc bệnh( AD ) bệnh nhân nguyên đầu đích đột phá tính bá hướng dược vật.[9]
Nhạc ý bảo ® thượng thị hậu dự kế định giới 2508 nguyên, quy cách 200mg ( 2ml ) / bình[10]
Nhạc ý bảo ® ( luân tạp nại đan kháng ) đích thôi tiến tề lượng vi 10mg mỗi công cân thể trọng, mỗi lưỡng chu sử dụng nhất thứ. Cư thử trắc toán, nhất cá thể trọng vi 60 thiên khắc đích hoạn giả nhu yếu đích dược lượng vi 600 hào khắc, ước 3 bình dược vật, đan thứ sử dụng hoa phí ước 7500 nguyên, nguyệt trị liệu phí dụng ước vi 1.5 vạn nguyên, niên trị liệu phí dụng ước 18 vạn nguyên.[10]
Vệ tài công tư hòa bột kiện công tưII kỳ lâm sàng thí nghiệmPhát hiện, lecanemab giảm thiếu liễu 856 danh hoạn giả đại não trung đích ban khối, đãn một hữu bình cổ giá thị phủ hội ảnh hưởng hoạn giả đíchNhận tri năng lực.Lecanemab thị thông quáFDAĐích “Khoái tốc thẩm phê” đồ kính hoạch đắc thụ quyền đích, cai quyết định vị khảo lự III kỳ nghiên cứu.
Sự thật thượng, tha môn dĩ tại 2022 niên 11 nguyệt phát biểu liễuIII kỳ lâm sàng thí nghiệmSổ cư. Cai thí nghiệm tại đại ước 1800 danh a nhĩ tì hải mặc bệnh tảo kỳ hoạn giả trung tiến hành, 18 cá nguyệt đích trị liệu trung, lecanemab khả tương kỳ nhận tri năng lực đích hạ hàng giảm hoãn 27%.
Nhiên nhi, thượng bất thanh sở 27% đích ảnh hưởng hội đối hoạn giả sinh hoạt sản sinh thập ma ảnh hưởng, dã bất thanh sở giá chủng ảnh hưởng thị phủ hội tại 18 cá nguyệt hậu trì tục hạ khứ.
Tối cận kỉ cá nguyệt, 《Khoa học》 hòa y học tân văn võng trạm StatNews báo đạo liễu 3 danh tham gia lecanemabIII kỳ lâm sàng thí nghiệmĐích hoạn giả tại thí nghiệm diên trường giai đoạn tử vu não xuất huyết hòaĐiên giảnĐẳngTịnh phát chứng.Nghiên cứu nhân viên hoài nghi lecanemab tại công kích đại não huyết quản nội bích đíchĐiến phấn dạng đản bạchBan khối thời tước nhược liễu huyết quản.
Vệ tài công tư biểu kỳ, căn cư cá biệt bệnh lệ đắc xuất kết luận thị bất kháp đương đích, thả kỳ dĩ án chiếu yếu cầu hướngFDABáo cáo liễu tử vong bệnh lệ. FDA tắc yếu cầu lecanemab đề cung cảnh cáo, tịnh yếu cầu y sinh giam trắc bệnh tình.[1]
Tại Clarity AD nghiên cứu trung, luân tạp nại đan kháng tổ tử vong suất vi 0.7%, an úy tề tổ vi 0.8%. Lưỡng giả phi thường tiếp cận. Nghiên cứu giả nhận vi, sở hữu tử vong đô dữ luân tạp nại đan kháng đích sử dụng vô quan, dã bất thị tại xuất hiện ARIA đích tình huống hạ xuất hiện đích.[14]
TạiA nhĩ tì hải mặc bệnhTảo kỳ phục dụng lecanemab, khả dĩ giảm hoãn tật bệnh tiến triển, sử hoạn giả hữu “Canh đa thời gian tham dữ nhật thường sinh hoạt nãi chí độc lập sinh hoạt”.
lecanemab chỉ năng dụng vu hoạn hữuKhinh độ nhận tri chướng ngạiĐích nhân quần —— giá dữLâm sàng thí nghiệmTrung đích nhân quần tương đồng.[1]
2023 niên 8 nguyệt 21 nhật, nhật bổn hậu sinh lao động tỉnh đích chuyên môn tiểu tổ hội phê chuẩn liễu nhật bổn chế dược cự đầu vệ tài hòa mỹ quốc bột kiện cộng đồng khai phát đích a nhĩ tì hải mặc bệnh trị liệu dược “Luân tạp nại đan kháng” ( Lecanemab ) đích chế tạo hòa tiêu thụ.[6]
