本词条缺少概述图，补充相关内容使词条更完整，还能快速升级，赶紧来编辑吧！该药品的全球开发和监管提交由日本生物制药公司卫材主导，产品商业化和推广由卫材和美国生物制药公司渤健（Biogen）共同进行，其中卫材拥有最终决策权。 [13]卫材将在中国销售该产品，并通过专业MR开展信息提供活动。
2023年1月6日，该药在美国获得了政府的快速批准，正在各主要地区推进面向实用化的手续。 [2]
2024年1月9日 ，乐意保®（仑卡奈单抗）在中国获批上市 [12]；2024年5月，首批“仑卡奈单抗”抵达上海浦东国际机场，进行海关通关和中检院进口药品检验等流程，预计6月底投入临床使用。 [15]
该药是近20年来第三款获批上市的阿尔茨海默病创新药，也是靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法。之前的两个新药是九期一（甘露特钠胶囊 [5]）和Aducanumab（阿杜那单抗 [4]）。 [3]
2024年1月9日消息，人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI® （仑卡奈单抗，中章民垫文商品名：乐意保®）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍影海归和阿尔茨海默病轻度痴呆。继2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。 [7]
2024年1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。
2024年1月10日，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。 [8]
2024年5月，首批“仑卡奈单抗”抵达上海浦东国际机场，进行海关通关和中检院进口药品检验等流程，预计6月底投入临床使用。 [15]
2024年6月26日，备受关注的治疗阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗的国内首方在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院的神经疾病高创中心病房开出。仑卡奈单抗是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。 [16]
乐意保®上市后预计定价2508元，规格200mg（2ml）/瓶 [10]
乐意保®（仑卡奈单抗）的推荐剂量为10mg每公斤体重，每两周使用一次。据此测算，一个体重为60千克的患者需要的药量为600毫克，约3瓶药物，单次使用花费约7500元，月治疗费用约为1.5万元，年治疗费用约18万元。 [10]
卫材公司和渤健公司II期临床试验发现，lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块，但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的，该决定未考虑III期研究。
然而，尚不清楚27%的影响会对患者生活产生什么影响，也不清楚这种影响是否会在18个月后持续下去。
最近几个月，《科学》和医学新闻网站StatNews报道了3名参加lecanemab III期临床试验的患者在试验延长阶段死于脑出血和癫痫等并发症。研究人员怀疑lecanemab在攻击大脑血管内壁的淀粉样蛋白斑块时削弱了血管。
在Clarity AD研究中，仑卡奈单抗组死亡率为0.7%，安慰剂组为0.8%。两者非常接近。研究者认为，所有死亡都与仑卡奈单抗的使用无关，也不是在出现ARIA的情况下出现的。 [14]
2023年8月21日，日本厚生劳动省的专门小组会批准了日本制药巨头卫材和美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）的制造和销售。 [6]
静脉注射 [1]
