- 中文名
- 骨钉
- 外文名
- Bonenails/Bonescrew
- 管理类别
- Ⅲ类医疗器械
- 分类名称
- 植入器材
由前端刃部、中段柱体及尾部组成。刃部有扁刃、锥刃及螺纹刃，尾端有圆形、方形、三角形、扁形。
- 1.金属螺丝钉。金属螺丝钉主要用于配套钢板的内固定，也可用作拉力螺钉单独起固定作用。分为自身攻丝螺钉和非自身攻丝螺钉，以及皮质骨螺钉和松质骨螺钉。皮质骨螺钉系全螺纹钉，松质骨螺钉分螺杆及螺纹两部分(如图1所示)。金属螺钉材料除不锈钢外，还有合金及钛钉等。特殊部位骨折如股骨颈可选用三翼钉、加压螺纹钉、鹅头钉等。脊柱骨折脱位可用Dick钉、Steffee钉以及Roy-Camille钉等。
图1 皮质骨螺钉与松质骨螺钉图1 皮质骨螺钉与松质骨螺钉
松质骨的骨密度低于皮质骨，而富有弹性；松质骨的脚手架结构有助于维持骨骼形态，抵抗压力，构成绝大部分的中轴骨如颅骨、肋骨、脊柱骨。皮质骨一般是在骨干，而松质骨在骨端。骨干里面一般使用皮质骨螺钉，而骨端使用松质骨螺钉。 [1]
锁定钉：锁定钉钉帽的螺纹与锁定加压钢板的反向螺纹锁定，自锁定钉问世以来，其他类型螺钉都称为普通螺钉。
名称 | 机制 | 应用举例 |
钢板螺钉 | 在钢板和骨间产生压力和摩擦力 | 前臂LC-DCP |
位置螺钉 | 维持骨块间的解剖对位但不加压 | 下胫腓螺钉 |
交锁钉 | 用于髓内钉固定，维持骨的长度、对线和旋转 | 用于髓内钉固定，维持骨的长度 |
锚钉 | 作为钢丝或坚强缝线的固定点 | 内踝张力带固定的锚钉 |
拉力螺钉 | 采用滑动孔在骨折之间加压 | 蝶形骨块、内踝骨折 |
推拉螺钉 | 作为牵开/加压方法复位骨折时的临时固定点 | 用于加压器、撑开器 |
复位螺钉 | 过钢板孔将骨折块提拉靠近钢板的普通螺钉,骨折复位后可以取出或更换 | 应用微创技术将粉碎骨块复位到LCP |
阻挡钉 | 将螺钉作为支点来改变髓内钉的方向 | 胫骨近端骨折应用髓内钉固定 |
金属材料是研究最早的生物材料，它具有良好的抗拉强度和韧性，特别适合用于机体硬组织缺损修复。常用的金属材料包括不锈钢、钴铬合金、钛合金以及镁合金，其中不锈钢和钴铬合金最早用于临床骨科，且获得了较好效果。不锈钢价格低廉且机械性能好，目前临床应用十分广泛，但存在抗腐蚀性能差的问题。钴铬合金具有较好的耐磨性能，但其生物毒性不容忽视。随后，惰性金属钛及钛合金用于骨科领域，其对成骨细胞的黏附和生长无影响，具有较强的机械性能。但钛合金与天然骨组织的弹性模量不匹配，远强于骨的机械性能，使其植入体内后会对周围骨组织产生应力屏蔽效应，骨组织会因缺乏应力刺激而生长不良甚至退化。此外，值得注意的是，金属材料植入体内后会发生磨损或腐蚀，进而产生有毒的金属离子或颗粒，导致炎症级联反应，因此不适宜长期植入和修复大面积骨缺损。镁及镁合金成为用于骨修复的热点金属材料，控制Mg2+微量释放可以促进成骨细胞的体外生长，提高骨组织愈合能力。然而，纯镁的生物降解速度过快，难以满足受损骨组织的力学要求；过快降解亦会造成局部过碱化，并释放大量氢气，对成骨细胞的黏附和生长产生抑制作用。因此，研究者常通过合金技术将其制备成镁合金再用于研究。镁合金的降解速度较纯镁慢，同时抗拉强度和断裂韧性更好，使其能用作骨修复材料。目前已有大量镁合金骨修复材料被批准商用。 [2]
1. 在整个治疗过程中，顸先确认植体的确切位置。
2. 为了确认植体位置的骨结构，将骨内板固定于植入位置。
3. 标记骨钉旋入的位置。
4. 免钻式设计的产品可以直接以垂直力量锁入骨头表面。
1. 在进行手术前需应充分了解适合病患的相关产品。
2. 使用前应检查骨钉是否有任何缺损或损坏。
3. 不可重复使用。
4. 嵌入时避免过度使用外力，防止骨钉断裂。
6. 可能会造成发炎反应，使用前必顸先灭菌处理。
7. 骨密度低的患者或糖尿病患者不可接受此项手术。
1. 按照原厂的说明（如果适当）拆卸所有组件。
2. 用冷自来水清洗掉肉眼可见的污物。
3. 按照原厂说明配置的含酵素洗涤溶液中浸泡5分钟。
4. 用软毛刷和/或洗管器彻底洗擦洗;用注射器装入含酵素洗涤剂溶液反覆冲洗狭窄的腔隙。
5. 用冷自来水清洗至少1分钟;用注射器反复冲洗很狭窄的腔隙。
6. 根据原厂制备的洗涤溶液中浸洗5分钟。
7. 用软毛刷或洗管器彻底擦洗;用注射器装入洗涤剂溶液反复冲洗非常狭窄的腔隙。
8. 用去离子水/逆渗透水彻底冲洗。
10. 用去离子水/逆渗透水彻底冲洗。
11. 用清洁的一次性吸水软布擦干。
12. 目视检查清洁度。应肉眼检查所有可见表面，无论内部或外部，如有必要，
13. 应重新清洗，直至肉眼检查干净为止。
[1] 李雪原,李铁玲.骨科固定及植入器材的应用与发展[J].医疗设备信息,2004(04):40-42.
[2] 贺唯,李晓明.骨修复材料活性机制和应用的研究现状及发展方向[J/OL].中国修复重建外科杂志:1-10[2018-09-02].
