Cất chứa
0Hữu dụng +1
0

Cam lộ đặc Natri bao con nhộng

Trị liệu Alzheimer's bệnh, cải thiện người bệnh nhận tri công năng dược phẩm
Cam lộ đặc Natri bao con nhộng( danh hiệu GV-971[1],Thương phẩm danh “Chín kỳ một” ),Là Trung Quốc nguyên sang, quốc tế đầu cái bia hướng não — tràng trụcAlzheimer's chứngTrị liệu tân dược.[2]Là từTrung Quốc viện khoa học Thượng Hải dược vật viện nghiên cứuCảnh mỹ ngọcNghiên cứu viên lãnh đạo nghiên cứu đoàn đội, kiên trì 22 năm, ởTrung Quốc hải dương đại học,Trung Quốc viện khoa học Thượng Hải dược vật viện nghiên cứuCùngThượng Hải lục cốc chế dược công ty hữu hạnTiếp tục nỗ lực nghiên cứu phát minh thành công nguyên sang tân dược.[1]
Cam lộ đặc Natri bao con nhộng này đây hải dươngNâu tảoLấy ra vật vì nguyên liệu, chế bị đạt được thấp phần tử toan tính quả đường hoá hợp vật, là quốc gia của ta tự chủ nghiên cứu phát minh cũng có được tự chủ tri thức quyền tài sản sáng tạo dược, đạt được quốc gia trọng đại tân dược đặt ra khoa học kỹ thuật trọng đại chuyên nghiệp duy trì.[3]
2019 năm 11 nguyệt 2 ngày,Quốc gia dược phẩm giám sát quản lý cụcOfficial website tuyên bố tin tức, cam lộ đặc Natri hoạch phê đưa ra thị trường[4].Dùng cho cường độ thấp đến trung độAlzheimer's bệnh,Cải thiện người bệnh nhận tri công năng.[3]
Dược phẩm tên
Cam lộ đặc Natri bao con nhộng[5]
Ngoại văn danh
Sodium Oligomannate Capsules
Đừng danh
Chín kỳ một[5]
Hay không đơn thuốc dược
Chủ yếu áp dụng chứng
Cường độ thấp đếnTrung độAlzheimer's bệnh, cải thiện người bệnh nhận tri công năng[3]
Hoạch phê đưa ra thị trường
2019 năm 11 nguyệt 2 ngày[3]

Nghiên cứu phát minh lịch trình

Bá báo
Biên tập
Cam lộ đặc Natri bao con nhộng tuần tra kết quả
1997 năm, cảnh mỹ ngọc GV-971 nghiên cứu phát minh đoàn đội thông qua dược vật sàng chọn phát hiện hữu hiệu vật chất[6]
2006 năm 7 nguyệt, đạt được Trung QuốcDược vật lâm sàng thí nghiệmPhê kiện[7]
2007 năm 12 nguyệt, ở Trung Quốc khởi độngⅠ kỳ lâm sàng nghiên cứu[7]
2009 năm 12 nguyệt, lục cốc chế dược đạt được chín kỳ một ® toàn cầu khai phá cho phép quyền[7]
2013 năm 8 nguyệt, chín kỳ một ® hoàn thànhⅡ kỳ lâm sàng nghiên cứu[7]
2014 năm, cùng ngải côn vĩ ( nguyên côn thái ) hợp tác, tụ tậpThượng Hải thị tinh thần vệ sinh trung tâm,Bắc Kinh dung hợp bệnh việnChờ cả nước 34 gia tam giáp bệnh viện cụ bị làm quốc tế nhiều trung tâm kháng AD dược vật nghiên cứu kinh nghiệm lâm sàng nghiên cứu nhân viên, khởi động lâm sàng Ⅲ kỳ nghiên cứu[7]
2018 năm 7 nguyệt, hoàn thành lâm sàng Ⅲ kỳ nghiên cứu[7]
2018 năm 10 nguyệt, ở Trung Quốc trình tân dược đưa ra thị trường cập sinh sản đăng ký xin. Ⅲ kỳ lâm sàng kết quả ở đệ 11 giới quốc tế AD lâm sàng nghiên cứu đại hội ( CTAD ) lần đầu công bố[7]
2018 năm 11 nguyệt, tân dược đưa ra thị trường đăng ký xin đạt được CDE thụ lí[8]
2019 năm 10 nguyệt, chín kỳ một ® tác dụng cơ chế nghiên cứu thành quả ở 《Cell Research》 thượng lấy bìa mặt văn chương hình thức phát biểu[9]
2019 năm 11 nguyệt,Quốc gia dược phẩm giám sát quản lý cục( NMPA ) chính thức phê chuẩn chín kỳ một ® ( cam lộ đặc Natri bao con nhộng ) ở Trung Quốc đưa ra thị trường
[3]
2019 năm 12 nguyệt 29 ngày, quốc gia của ta nguyên sang trị liệuAlzheimer's bệnhTân dược “Chín kỳ một” chính thức ở quốc nội đưa ra thị trường.[10]
2020 năm 4 nguyệt,Nước Mỹ thực phẩm dược phẩm giám sát quản lý cục(FDA) phê chuẩn “Chín kỳ một” ( cam lộ đặc Natri bao con nhộng ) ở nước Mỹ khai triển quốc tế nhiều trung tâmⅢ kỳ lâm sàng thí nghiệmXin.[11]
2021 năm 5 nguyệt 20 ngày, “Chín kỳ một” quốc tếⅢ kỳ lâm sàng thí nghiệmỞ Trung Quốc đầu gia lâm sàng trung tâmThủ đô y khoa đại học tuyên võ bệnh việnHoàn thành hiện trường khởi động phóng coi, hạng mục ởĐại Trung Hoa khuĐã chính thức khởi động. Tính đến trước mắt, quốc tế Ⅲ kỳ nghiên cứu đã ở nước Mỹ cùng Canada khởi động 72 gia lâm sàng trung tâm, đã hoàn thành 334 lệ người bệnh sàng chọn, tùy cơ nhập tổ 72 lệ chịu thí giả, đều đã bắt đầu dược vật trị liệu.[15]
2022 năm 5 nguyệt 13 ngày, sinh sản xí nghiệp lục cốc chế dược tuyên bố đã trước tiên ngưng hẳn này một dược vật quốc tế nhiều trung tâm tam kỳ lâm sàng nghiên cứu.[17]

Sáng tạo đặc điểm

Bá báo
Biên tập
Nên dược là quốc gia của ta nguyên sang, quốc tế đầu cái bia hướng não — tràng trục Alzheimer's chứng trị liệu tân dược, này nghiên cứu phát minh logic sau lưng, là đối Alzheimer's chứng phát bệnh cơ chế một loại hoàn toàn mới nhận thức. Trước đây, thế giới trong phạm vi trị liệu Alzheimer's chứng chủ yếu dựa vào phía trước đưa ra thị trường 5 loại dược vật, chống đỡ kể trên đại đa số kháng Alzheimer's chứng tân dược thí nghiệm lý luận cho rằng, đại não trung β-Tinh bột dạng lòng trắng trứng trầm tíchDẫn phát chứng viêm, tiến tới tổn thương thần kinh nguyên, dẫn tới Alzheimer's chứng phát bệnh. Nhưng là, bia hướng β-Tinh bột dạng lòng trắng trứngNghiên cứu phát minh dược vật lâm sàng thí nghiệm kết quả biểu hiện, này lâm sàng dược hiệu không rõ ràng.
Nên dược nghiên cứu đoàn đội đối Alzheimer's chứng phát bệnh cơ chế đến ra hoàn toàn mới nhận thức:Tràng đạo khuẩn đànHỗn loạn sở dụ phát viêm thần kinh chứng là Alzheimer's chứng quan trọng phát bệnh cơ chế.[16]

Chủ yếu truyền thông đưa tin cập học thuật luận văn

Bá báo
Biên tập
( 1 ) Nhân Dân Nhật Báo: Trị liệu Alzheimer's bệnh Trung Quốc tân dược hoạch phê đưa ra thị trường[12]
( 2 ) Tân Hoa Xã: Giải mật quốc gia của ta đầu khoản Alzheimer's chứng sáng tạo dược[2]
( 3 ) tân dân báo chiều: 22 năm Alzheimer's bệnh khắc phục khó khăn lộ “Ký ức cục tẩy” rốt cuộc có “Đường” nhưng trị[6]
( 4 ) Bắc Kinh báo chiều: Chín hỏi “Chín kỳ một”[13]
( 5 ) Trung Quốc viện khoa học: Thượng Hải dược vật sở chờ công bố GV-971 thông qua bia hướng tràng đạo khuẩn đàn phát huy này kháng Alzheimer's bệnh tác dụng[9]
( 6 ) Bắc Kinh thanh niên báo: Quốc gia của ta đầu khoản Alzheimer's chứng sáng tạo dược dự tính cuối năm đưa ra thị trường[14]

Áp dụng phạm vi

Bá báo
Biên tập
Căn cứ công bốTam kỳ lâm sàng thí nghiệmNghiên cứu kết quả, “Chín kỳ một” nhưng cải thiện cường độ thấp đến trung độ Alzheimer's chứng người bệnhNhận tri công năng chướng ngại,Có khởi hiệu mau, trình liên tục vững vàng cải thiện đặc điểm, an toàn tính hảo.[2]