A nặc tân
Bá báoThượng truyền video
A nặc tân
A nặc tân ( y tây mỹ thản phiến ), hợp thuốc vì dùng cho kinh hắn mạc tích phân phụ trợ trị liệu 2-3 năm sau, tuyệt kinh sau thư kích thích tố chịu thể dương tính phụ nữ lúc đầu thấm vào tính ung thư vú phụ trợ trị liệu, cho đến hoàn thành tổng cộng 5 năm phụ trợ nội tiết trị liệu. Dùng cho kinh hắn mạc tích phân trị liệu sau, này bệnh tình vẫn có tiến triển tự nhiên hoặc nhân công tuyệt kinh sau phụ nữ thời kì cuối ung thư vú. Thượng không minh xác bổn phẩm ở thư kích thích tố chịu thể âm tính người bệnh trung hiệu quả trị liệu.
- Dược phẩm tên
- A nặc tân?
- Dược phẩm loại hình
- Đơn thuốc dược, y bảo tai nạn lao động dùng dược
- Đặc thù dược phẩm
- Thuốc kích thích
- Sử dụng phân loại
- Hương thơm hóa môi ức chế tề
Hóa học tên: 1.4- nhị hi -3, 17- nhị Ketone -6- nhóm methyl hùng hoàn
Hóa học kiểu kết cấu:
Công thức phân tử: C20H24O2
Phân tử lượng: 296.41
Bổn phẩm vì màu trắng vỏ bọc đường phiến, trừ bỏ vỏ bọc đường sau hiện màu trắng.
Dùng cho kinh hắn mạc tích phân phụ trợ trị liệu 2-3 năm sau, tuyệt kinh sau thư kích thích tố chịu thể dương tính phụ nữ lúc đầu thấm vào tinh tính ung thư vú phụ trợ trị liệu, cho đến hoàn thành tổng cộng 5 năm phụ trợ nội tiết trị liệu.
Dùng cho kinh hắn mạc tích phân trị liệu sau, này bệnh tình vẫn có tiến triển tự nhiên hoặc nhân công tuyệt kinh sau phụ nữ thời kì cuối ung thư vú.
Thượng không minh xác bổn phẩm ở thư kích thích tố chịu thể âm tính người bệnh trung hiệu quả trị liệu.
25mg.
Thành nhân cùng lão niên người bệnh: Đề cử liều thuốc vì 25 mg, mỗi ngày một lần, mỗi lần một mảnh, kiến nghị cơm sau dùng.
Lúc đầu ung thư vú người bệnh ứng liên tục dùng bổn phẩm, cho đến hoàn thành 5 năm liên hợp tự quán phụ trợ nội tiết trị liệu ( tức hắn mạc tích phân tự quán y tây mỹ thản ). Hoặc dùng bổn phẩm cho đến xuất hiện u tái phát.
Thời kì cuối ung thư vú người bệnh ứng liên tục dùng bổn phẩm cho đến xuất hiện u tiến triển.
Gan công năng hoặc thận công năng không được đầy đủ người bệnh không cần tiến hành điều chỉnh liều thuốc.
Trị liệu lúc đầu cùng thời kì cuối ung thư vú người bệnh đề cử liều thuốc vì 25 mg, mỗi ngày một lần, mỗi lần một mảnh, kiến nghị cơm sau dùng.
Lúc đầu ung thư vú người bệnh ở tiếp thu 2-3 năm hắn mạc tích phân trị liệu sau, ở chưa xuất hiện tái phát hoặc đối sườn ung thư vú dưới tình huống, ứng sử dụng bổn phẩm tiếp tục trị liệu, cho đến hoàn thành 5 năm liên hợp tự quán phụ trợ nội tiết trị liệu ( tức hắn mạc tích phân tự quán y tây mỹ thản ).
Thời kì cuối ung thư vú người bệnh ứng liên tục dùng bổn phẩm cho đến u tiến triển.
Người bệnh đồng thời tiếp thu tế bào sắc tố P-450(CYP) 3A4 hướng dẫn tề, như lợi phúc bình, ben-zen thỏa anh khi, bổn phẩm đề cử liều thuốc vì 50 mg, mỗi ngày một lần, cơm sau dùng.
Chưa tiến hành trung độ hoặc trọng độ gan thận công năng không được đầy đủ người bệnh trường kỳ dùng dược an toàn tính nghiên cứu. Y tây mỹ thản liều thuốc tăng đến mỗi ngày 200 mg khi, phi nguy hiểm cho sinh mệnh bất lương sự kiện có trung độ gia tăng, căn cứ vào kể trên kinh nghiệm không cần tiến hành liều thuốc điều chỉnh. ( thấy 【 dược vật hỗ trợ lẫn nhau 】, 【 dược đại động lực học 】 hạng hạ "Đặc thù đám người" cùng 【 những việc cần chú ý 】 )
Sở hữu chọn dùng y tây mỹ thản mỗi ngày 25 mg tiêu chuẩn liều thuốc lâm sàng nghiên cứu kết quả đều biểu hiện, y tây mỹ thản tổng thể nại chịu tính tốt đẹp; bất lương phản ứng thường vì nhẹ đến trung độ.
Ở tiếp thu hắn mạc tích phân tự quán y tây mỹ thản phụ trợ trị liệu lúc đầu ung thư vú người bệnh trung, 7.4% người bệnh nhân bất lương sự kiện rời khỏi trị liệu. Nhất thường báo cáo bất lương phản ứng vì triều nhiệt ( 22% ), đau khớp ( 18% ) cùng mệt mỏi ( 16% ).
Ở sở hữu thời kì cuối ung thư vú người bệnh trung, nhân bất lương sự kiện mà rời khỏi nghiên cứu tỉ lệ là 2.8%. Nhất thường báo cáo bất lương phản ứng vì triều nhiệt ( 14% ) cùng ghê tởm ( 12% ).
Đa số bất lương phản ứng là bởi vì thư kích thích tố sinh thành bị chặn sau mà sinh ra bình thường dược lý học phản ứng ( như nước nhiệt ).
Căn cứ phát sinh tần suất cùng hệ thống khí quan phân loại đem báo cáo bất lương phản ứng liệt ra như sau ( thấy biểu 1 ).
Phát sinh tần suất định nghĩa vì: Thực thường thấy (]10%), thường thấy (]1%, [10%), hiếm thấy (]0.1%, [1%), hiếm thấy (]0.01%, [0.1%).
[u] máu cùng tuyến dịch lim-pha hệ thống dị thường [/u]
Y tây mỹ thản trị liệu thời kì cuối ung thư vú người bệnh hiếm thấy có tiểu cầu giảm bớt hoặc bạch cầu giảm bớt báo cáo. Ước có 20% người bệnh tiếp thu bổn phẩm sau xuất hiện ngẫu nhiên xảy ra tuyến dịch lim-pha tế bào giảm bớt, đặc biệt là chuyện xưa có tuyến dịch lim-pha tế bào giảm bớt chứng người bệnh; nhưng này đó người bệnh tuyến dịch lim-pha tế bào bình quân đếm hết vẫn chưa tùy thời gian kéo dài phát sinh lộ rõ biến hóa, cũng không có quan sát đến tương ứng virus cảm nhiễm gia tăng. Ở lúc đầu ung thư vú nghiên cứu trung chưa phát hiện trở lên dị thường.
[u] can đảm hệ thống dị thường [/u]
Phát hiện bao gồm gan môi, gan hồng tố cùng kiềm tính axit phosphoric môi ở bên trong gan công năng kiểm nghiệm tham số lên cao.
[u] lúc đầu ung thư vú phụ trợ trị liệu [/u]
2 hạng nghiêm khắc đối chiếu nghiên cứu đối y tây mỹ thản ở tuyệt kinh sau lúc đầu ung thư vú phụ nữ trung nại chịu tính tiến hành rồi đánh giá, nên 2 hạng lâm sàng nghiên cứu phân biệt vì IES nghiên cứu ( Intergroup Exemestane Study ) ( thấy 【 lâm sàng thí nghiệm 】 ) cùng 027 nghiên cứu ( đặc biệt thiết kế tùy cơ, an ủi tề đối chiếu, song manh, song song nghiên cứu lấy đánh giá y tây mỹ thản trị liệu 2 năm trở lên đối cốt thay thế, kích thích tố, chi chất cùng ngưng huyết ước số ảnh hưởng )
Căn cứ vào thí nghiệm dược vật mình biết dược hiệu tác dụng đặc điểm cùng bất lương phản ứng đặc thù, nào đó bất lương sự kiện thông qua dương tính danh sách ( positive checklist ) chủ động tìm tòi. 2 hạng nghiên cứu bệnh trạng cùng triệu chứng nghiêm trọng trình độ đều căn cứ CTC ( Common Toxicity Criteria ) tiêu chuẩn phân cấp. IES nghiên cứu trung, một ít bệnh tật / trạng huống giám sát thông qua dương tính danh sách đánh giá mà không có đối này nghiêm trọng trình độ tiến hành đánh giá. Này đó bao gồm cơ tim tắc nghẽn, cái khác tâm huyết quản bệnh tật, khoa phụ sản bệnh tật, loãng xương chứng, loãng xương tính gãy xương, cái khác nguyên phát tính u cùng nằm viện trị liệu.
Ở IES nghiên cứu trung người bệnh tiếp thu phụ trợ trị liệu trung vị trị liệu thời gian phân biệt vì y tây mỹ thản tổ 27.4 tháng, hắn mạc tích phân tổ 27.3 tháng. 027 nghiên cứu trung tiếp thu phụ trợ trị liệu trung vị trị liệu thời gian y tây mỹ thản tổ cùng an ủi tề tổ đều vì 23.9 tháng. IES nghiên cứu trung vị quan sát liên tục thời gian vì y tây mỹ thản tổ 34.5 tháng, hắn mạc tích phân tổ 34.6 tháng. 027 nghiên cứu trung vị quan sát liên tục thời gian đều vì 30 tháng.
Tổng thể thượng, y tây mỹ thản có tốt đẹp nại chịu tính, này bất lương sự kiện thông thường vì nhẹ đến trung độ. Ở IES nghiên cứu trung, người bệnh bởi vì bất lương sự kiện mà gián đoạn trị liệu phát sinh suất y tây mỹ thản tổ vì 6.3%, hắn mạc tích phân tổ vì 5.1%. 027 nghiên cứu trung, người bệnh bởi vì bất lương sự kiện mà gián đoạn trị liệu phát sinh suất bổn phẩm vì 12.3%, an ủi tề tổ vì 4.1%. Ở IES nghiên cứu trung, y tây mỹ thản tổ người bệnh xuất hiện bất luận cái gì nguyên nhân tử vong phát sinh suất vì 1.3%, mà hắn mạc tích phân tổ người bệnh vì 1.4%. Bởi vì trúng gió tử vong người bệnh y tây mỹ thản tổ có 6 lệ, hắn mạc tích phân tổ có 2 lệ. Bởi vì tâm suy tử vong người bệnh y tây mỹ thản tổ có 5 lệ, hắn mạc tích phân tổ có 2 lệ.
Trái tim thiếu huyết sự kiện phát sinh suất ( cơ tim tắc nghẽn, tim đau thắt cùng cơ tim thiếu huyết ) y tây mỹ thản tổ vì 1.6%, hắn mạc tích phân tổ vì 0.6%. Tâm suy phát sinh suất y tây mỹ thản tổ vì 0.4%, hắn mạc tích phân tổ vì 0.3%.
IES nghiên cứu trung ở trị liệu trong lúc cùng trị liệu sau khi kết thúc 1 tháng nội, người bệnh trị liệu sau xuất hiện các loại nguyên nhân khiến cho phát sinh suất ≥5% bất lương sự kiện cùng bệnh tật thấy biểu 2.
Ở IES nghiên cứu trung, cùng hắn mạc tích phân tổ so sánh với, y tây mỹ thản tổ ở cơ bắp cốt cách hệ thống cùng hệ thần kinh bất lương sự kiện phát sinh suất so cao, bao gồm dưới phát sinh suất thấp hơn 5% sự kiện [ loãng xương chứng ( 4.6% đối 2.8% ), cốt bệnh thoái hoá xương cùng cò súng chỉ ( 0.3% đối 0 ), cảm giác dị thường ( 2.6% đối 0.9% ), cổ tay quản hội chứng ( 2.4% đối 0.2% ) cùng thần kinh bệnh tật ( 0.6% đối 0.1% ) ]. Đi tả ở y tây mỹ thản tổ phát sinh càng thường xuyên ( 4.2% đối 2.2% ). Ở y tây mỹ thản tổ trung có 94 lệ ( 4.2% ) người bệnh phát sinh lâm sàng gãy xương, hắn mạc tích phân tổ trung có 71 lệ ( 3.1% ). Trung vị trị liệu liên tục thời gian ước 30 tháng cùng trung vị tùy phóng thời gian ước 52 tháng sau, y tây mỹ thản tổ loét dạ dày phát sinh suất so với hắn mạc tích phân tổ hơi cao ( 0.7% đối [0.1% ). Y tây mỹ thản tổ trung xuất hiện loét dạ dày đại bộ phận người bệnh ở nghiên cứu trong lúc đồng thời tiếp thu quá phi tai thể loại kháng viêm dược vật trị liệu cùng / hoặc chuyện xưa có loét dạ dày bệnh sử.
Cùng hắn mạc tích phân tương quan có so thi đỗ sinh suất bất lương sự kiện có cơ bắp co rút ( 3.1% đối 1.5% ), tắc động mạch tắc máu ( 2.0% đối 0.9% ), tử cung nội màng tăng sinh ( 1.7% đối 0.6% ) cùng tử cung thịt thừa ( 2.4% đối 0.4% ).
Ở IES nghiên cứu trung, y tây mỹ thản tổ cùng hắn mạc tích phân tổ thiếu tâm huyết tâm huyết quản sự kiện phát sinh suất phân biệt vì 4.5% cùng 4.2%. Đối với bất luận cái gì một cái đơn độc tâm huyết quản sự kiện, hai tổ gian chưa phát hiện có lộ rõ tính sai biệt, bao gồm cao huyết áp ( 9.9% cùng 8.4% ), cơ tim tắc nghẽn ( 0.6% cùng 0.2% ) cùng tâm suy ( 1.1% cùng 0.7% ).
027 nghiên cứu thường thấy bất lương sự kiện thấy biểu 3.
Ở 027 nghiên cứu trung, y tây mỹ thản cùng huyết tương HDL- cholesterol bình quân 7-9% hạ thấp tương quan, mà an ủi tề tổ tắc tăng cao 1%. Tái chi lòng trắng trứng A1 ở y tây mỹ thản tổ hạ thấp 5-6%, nhưng đang an ủi tề tổ hạ thấp vì 0-2%. Hai tổ trung, mặt khác huyết chi chỉ tiêu phân tích kết quả ( tổng cholesterol, LDL cholesterol, cam du tam chi, tái chi lòng trắng trứng B, chi lòng trắng trứng -a ) tương tự. Này đó kết quả lâm sàng ý nghĩa thượng không rõ ràng lắm.
[u]Thời kì cuối ung thư vú trị liệu[/u]
Ở lâm sàng nghiên cứu trung, cùng sở hữu 1058 danh người bệnh tiếp thu y tây mỹ thản 25 mg/ thiên trị liệu. Tổng thể thượng, y tây mỹ thản có tốt đẹp nại chịu tính, này bất lương sự kiện thông thường vì nhẹ đến trung độ. Chỉ có 1 lệ người bệnh tử vong khả năng cùng tiếp thu y tây mỹ thản trị liệu có quan hệ. 1 lệ hoạn có bệnh ở động mạch vành 80 tuổi nữ tính người bệnh ở tiếp thu y tây mỹ thản trị liệu sau đệ 9 chu xuất hiện cơ tim tắc nghẽn cùng với nhiều nội tạng công năng suy kiệt. Ở kể trên lâm sàng nghiên cứu trung, chỉ có 3% người bệnh bởi vì bất lương sự kiện mà đình chỉ trị liệu, chủ yếu phát sinh ở trị liệu trước 10 chu, lúc sau bởi vì bất lương sự kiện mà đình chỉ trị liệu rất ít thấy ( 0.3% ).
Ở hạng nhất đối chiếu nghiên cứu trung, đối 358 danh tiếp thu y tây mỹ thản trị liệu người bệnh cùng 400 danh tiếp thu dấm chua giáp mà Progesterone trị liệu người bệnh tiến hành rồi bất lương phản ứng đánh giá. Tiếp thu y tây mỹ thản trị liệu người bệnh bởi vì bất lương sự kiện mà đình chỉ trị liệu phát sinh suất thấp hơn dấm chua giáp mà Progesterone tổ, phân biệt vì 2% cùng 5%. Cùng dược vật có quan hệ hoặc không thể xác định nguyên nhân bất lương sự kiện trung y tây mỹ thản tổ cùng dấm chua giáp mà Progesterone tổ phát sinh suất phân biệt vì: Triều nhiệt ( 13% đối 5% ), ghê tởm ( 9% đối 5% ), mệt mỏi ( 8% đối 10% ), ra mồ hôi tăng nhiều ( 4% đối 8% ) cùng muốn ăn gia tăng (3% đối 6% ). Dấm chua giáp mà Progesterone tổ trung người bệnh thể trọng gia tăng ( ]10% dây chuẩn thể trọng ) tỉ lệ lộ rõ cao hơn y tây mỹ thản tổ, phân biệt vì 17% cùng 8%.
Ở nên hạng đối chiếu nghiên cứu trung, tiếp thu y tây mỹ thản 25 mg/ thiên trị liệu người bệnh trung, bất luận cái gì nguyên nhân khiến cho ít phát sinh bất lương sự kiện ( phát sinh suất 2%-5% ) có nóng lên, mệt mỏi, cảm giác dị thường, bệnh lý tính gãy xương, phế quản viêm, viêm xoang, chứng phát ban, ngứa, nước tiểu lộ cảm nhiễm cùng tuyến dịch lim-pha bệnh phù.
Ở toàn bộ lâm sàng nghiên cứu trung ( N=1058 ), tiếp thu y tây mỹ thản 25 mg/ thiên trị liệu người bệnh ( trừ đối chiếu nghiên cứu ngoại ) trung quan sát đến bất luận cái gì nguyên nhân khiến cho phát sinh suất ≥5% cái khác bất lương sự kiện có u bộ phận đau đớn ( 8% ), suy yếu ( 6% ) cùng nóng lên ( 5% ). Kể trên lâm sàng nghiên cứu người bệnh trung, bất luận cái gì nguyên nhân khiến cho phát sinh suất vì 2%-5% bất lương sự kiện có ngực đau, cảm giác trì độn, ý thức thác loạn, tiêu hóa bất lương, đau khớp, bối đau, cốt cách đau, cảm nhiễm, đường hô hấp trên cảm nhiễm, nuốt viêm, mũi viêm cùng rụng tóc.
Phòng thí nghiệm kiểm tra:Lúc đầu ung thư vú người bệnh trung y tây mỹ thản tổ máu học độc tính ( ≥ CTC 1 cấp ) phát sinh suất thấp hơn hắn mạc tích phân tổ. 2 tổ CTC 3 hoặc 4 cấp bất lương phản ứng phát sinh suất đều rất thấp ( ước chừng 0.1% ). Ở thời kì cuối ung thư vú lâm sàng nghiên cứu trung, ước 20% tiếp thu y tây mỹ thản trị liệu người bệnh phát sinh CTC 3 hoặc 4 cấp tuyến dịch lim-pha tế bào giảm bớt, trong đó có 89% người bệnh ở trị liệu trước liền có cường độ thấp tuyến dịch lim-pha tế bào giảm bớt, 40% người bệnh ở trị liệu sau khôi phục hoặc nghiêm trọng trình độ giảm xuống. Chưa quan sát đến virus cảm nhiễm lộ rõ gia tăng cùng cơ hội gợi cảm nhiễm. Ở thời kì cuối ung thư vú người bệnh trị liệu trung huyết tương AST, ALT, kiềm tính axit phosphoric môi cùng γ- cốc Amonia tiên dời đi môi trình độ lớn hơn bình thường phạm vi hạn mức cao nhất 5 lần ( tỷ như ≥CTC 3 cấp ) báo cáo hiếm thấy, nhưng là đại bộ phận xuất hiện với có tiềm tàng gan cùng / hoặc cốt dời đi người bệnh trung. Ở thời kì cuối ung thư vú người bệnh đối chiếu nghiên cứu trung vô gan dời đi dưới tình huống phát sinh CTC 3 hoặc 4 cấp γ- cốc Amonia tiên dời đi môi trình độ lên cao phát sinh suất ở y tây mỹ thản tổ vì 2.7%, dấm chua giáp mà Progesterone tổ vì 1.8%.
Ở lúc đầu ung thư vú người bệnh trung, y tây mỹ thản tổ so với hắn mạc tích phân tổ hoặc an ủi tề tổ càng dễ phát sinh gan hồng tố, kiềm tính axit phosphoric môi cùng cơ can trình độ lên cao. Ở IES nghiên cứu trung cùng trị liệu tương quan gan hồng tố trình độ lên cao ( bất luận cái gì CTC cấp bậc ) phát sinh suất, y tây mỹ thản tổ vì 5.3%, hắn mạc tích phân tổ vì 0.8%; ở 027 nghiên cứu trung y tây mỹ thản tổ vì 6.9%, an ủi tề tổ không có phát sinh. CTC 3 hoặc 4 cấp gan hồng tố trình độ lên cao phát sinh suất, y tây mỹ thản tổ vì 0.9%, hắn mạc tích phân tổ vì 0.1%. Bất luận cái gì CTC cấp bậc kiềm tính axit phosphoric môi trình độ lên cao phát sinh suất, ở IES nghiên cứu trung y tây mỹ thản tổ vì 15.0%, hắn mạc tích phân tổ vì 2.6%; ở 027 nghiên cứu trung y tây mỹ thản tổ vì 13.7%, an ủi tề tổ vì 6.9%. Cơ can trình độ lên cao phát sinh suất, ở IES nghiên cứu trung, y tây mỹ thản tổ vì 5.8%, hắn mạc tích phân tổ vì 4.3%; ở 027 nghiên cứu trung y tây mỹ thản tổ vì 5.5%, an ủi tề tổ không có phát sinh.
Y tây mỹ thản tổ quan sát đến cùng trị liệu thời gian tương quan cốt mật độ giảm xuống. Từ dây chuẩn đến trị liệu 24 tháng cốt mật độ thay đổi thấy hạ biểu. Thí nghiệm trung không cho phép cùng với sử dụng song 膦 toan muối, bổ sung vitamin D cùng Canxi.
Dược vật / phòng thí nghiệm kiểm tra hỗ trợ lẫn nhau:Ở lâm sàng phòng thí nghiệm kiểm tra kết quả trung chưa quan sát đến lâm sàng tương quan thay đổi.
Đưa ra thị trường sau kinh nghiệm
[u] miễn dịch hệ thống dị thường [/u]
Hiếm thấy: Dị ứng phản ứng
Can đảm hệ thống dị thường: Bệnh viêm gan, ứ gan hình bệnh viêm gan
Bởi vì bất lương phản ứng đến từ không xác định đám người tự phát báo cáo, cố thường xuyên vô pháp chính xác đánh giá này phát sinh tần độ hoặc xác định cùng dược vật chi gian nhân quả quan hệ.
[u] làn da cùng mô liên kết dị thường [/u]
Thường thấy: Bệnh mề đay, làn da ngứa
Cấm dùng cho đã biết đối dược vật hoạt tính thành phần hoặc bất luận cái gì phụ liệu dị ứng giả, cùng với tuyệt kinh trước cùng có thai hoặc bú sữa kỳ phụ nữ.
Có thai phụ nữ dùng y tây mỹ thản khả năng sinh ra thai nhi thương tổn. Căn cứ vào y tây mỹ thản tác dụng cơ chế, mong muốn nhưng khiến cho sinh sản bất lương phản ứng. Ở đại chuột cùng thỏ phi lâm sàng nghiên cứu trung, y tây mỹ thản có phôi thai độc tính, thai độc tính cùng trí sinh non tác dụng.
Y tây mỹ thản cấm dùng cho có thai hoặc khả năng có thai phụ nữ. Nếu người bệnh ở có thai trong lúc sử dụng nên dược, hoặc ở sử dụng nên dược trong lúc phát sinh có thai, ứng báo cho người bệnh nên dược đối thai nhi tiềm tàng nguy hại.
Vận động viên thận dùng.
Bổn phẩm không thích hợp với nội tiết trạng thái vì tuyệt kinh trước nữ tính. Bởi vậy, như lâm sàng cho phép, ứng tiến hành LH, FSH cùng thư nhị thuần trình độ kiểm tra đo lường lấy xác định hay không ở vào tuyệt kinh sau trạng thái. Cũng không ứng cùng đựng thư kích thích tố dược vật liên hợp sử dụng, này loại dược vật đem ảnh hưởng này dược lý tác dụng.
Có gan công năng hoặc thận công năng tổn hại người bệnh ứng thận dùng.
Y tây mỹ thản phiến tề đựng đường mía, đối với hiếm thấy đường nại lượng dị thường, đường glucose - nửa đường sữa hấp thu chướng ngại hoặc đường mía môi - dị kẹo mạch nha môi không đủ di truyền tính bệnh tật người bệnh, không ứng sử dụng.
Y tây mỹ thản phiến tề đựng nhóm methyl - axit phosphoric hóa gốc OH ben-zen, nên thành phần nhưng khiến cho dị ứng phản ứng ( khả năng biểu hiện vì muộn phát tính ).
Bởi vì bổn phẩm là cường hiệu hạ thấp thư kích thích tố dược vật, dự tính sẽ khiến cho cốt mật độ hạ thấp. Y tây mỹ thản dùng cho phụ trợ trị liệu khi, hoạn có loãng xương chứng hoặc có loãng xương nguy hiểm nữ tính ở trị liệu bắt đầu khi ứng chọn dùng cốt mật độ đo lường pháp đối cốt khoáng vật chất mật độ tiến hành chính quy kiểm tra. Cứ việc thượng vô cũng đủ số liệu cho thấy bổn phẩm sẽ khiến cho cốt mật độ hạ thấp, nhưng như yêu cầu tắc ứng tiến hành loãng xương trị liệu. Tiếp thu bổn phẩm trị liệu người bệnh ứng cẩn thận giám sát cốt mật độ.
Bởi vì lúc đầu ung thư vú phụ nữ trung tương quan vitamin D nghiêm trọng khuyết thiếu cực kỳ phổ biến, hẳn là ở bắt đầu hương thơm môi ức chế tề trị liệu trước suy xét tiến hành 25 gốc OH vitamin D trình độ lệ thường đánh giá.
Đối với điều khiển cùng máy móc thao tác ảnh hưởng:Có sử dụng bổn phẩm sau phát sinh buồn ngủ, thích ngủ, suy nhược, choáng váng báo cáo. Ứng nhắc nhở sử dụng bổn phẩm người bệnh, nếu phát sinh này đó bệnh trạng, này thao tác máy móc hoặc lái xe thể lực cùng / hoặc tinh thần trạng thái khả năng sẽ đã chịu ảnh hưởng.
Thai phụ: Có thai phân loại X.
Có thai phụ nữ ứng dụng y tây mỹ thản khả năng có thai độc tính, thả đối tuyệt kinh trước ung thư vú phụ nữ chưa chứng thực lâm sàng hoạch ích. Y tây mỹ thản cấm dùng cho có thai hoặc khả năng có thai phụ nữ. Y tây mỹ thản không có ở có thai phụ nữ trung tiến hành cũng đủ thả khống chế tốt đẹp nghiên cứu.
Cấp đại chuột khẩu phục 1 mg/kg y tây mỹ thản, phát hiện 14C đánh dấu y tây mỹ thản có thể xuyên thấu qua nhau thai. Mẫu chuột cùng phôi thai máu nội y tây mỹ thản và thay thế sản vật độ dày đại khái bằng nhau. Ở giao phối trước 14 thiên khởi cấp đại chuột khẩu nuôi y tây mỹ thản thẳng đến có thai đệ 15 hoặc 20 thiên, sau đó ở bú sữa kỳ đệ 21 thiên khởi một lần nữa cho y tây mỹ thản, đương y tây mỹ thản liều thuốc đạt tới 4mg/kg/ thiên ( ước tương đương với người dùng đề cử liều thuốc 1.5 lần, ấn mg/m2 tính toán ) khi có thể quan sát đến nhau thai trọng lượng gia tăng. Đương y tây mỹ thản liều thuốc tương đương hoặc lớn hơn 20mg/kg/ thiên thời có thể quan sát đến quá thời hạn có thai cùng dị thường sinh nở hoặc khó sinh. Ở này đó liều thuốc cũng có thể quan sát đến phôi thai hấp thu gia tăng, tồn tại thai tử số lượng giảm xuống, thai tử thể trọng giảm xuống cùng hóa xương lùi lại. Ở thai tử khí quan phát sinh giai đoạn cho có thai đại chuột y tây mỹ thản, liều thuốc cho đến 810mg/kg/ thiên ( ước tương đương với người dùng đề cử liều thuốc 320 lần, ấn mg/m2 tính toán ) cũng chưa quan sát đến thai tử dị dạng. Ở thai tử khí quan phát sinh giai đoạn cho con thỏ mỗi ngày liều thuốc y tây mỹ thản, liều thuốc ở 90mg/kg/ thiên ( ước tương đương với người dùng đề cử liều thuốc 70 lần, ấn mg/m2 tính toán ) khi có thể dẫn tới nhau thai trọng lượng giảm xuống. Liều thuốc ở 270mg/kg/ thiên thời có thể quan sát đến sinh non, phôi thai hấp thu gia tăng cùng thai tử thể trọng giảm xuống. Ở con thỏ trung liều thuốc cho đến 270mg/kg/ thiên ( ước tương đương với người dùng đề cử liều thuốc 210 lần, ấn mg/m2 tính toán ) khi chưa phát hiện thai tử dị dạng phát sinh suất gia tăng.
Nếu người bệnh ở có thai trong lúc sử dụng nên dược, hoặc ở sử dụng nên dược trong lúc phát sinh có thai, ứng báo cho người bệnh nên dược đối thai nhi tiềm tàng nguy hại cập sinh non tiềm tàng nguy hiểm.
Bú sữa kỳ phụ nữ: Bổn phẩm chỉ áp dụng với tuyệt kinh sau phụ nữ. Nhưng mà, đại chuột khẩu nuôi phóng xạ đánh dấu y tây mỹ thản sau 15 phút nội sữa tươi trung xuất hiện y tây mỹ thản tương quan tính phóng xạ đánh dấu vật. Ở đơn thứ khẩu nuôi liều thuốc vì 1 mg/kg 14C đánh dấu y tây mỹ thản sau 24 giờ, đại chuột sữa tươi cùng huyết tương trung y tây mỹ thản và thay thế sản vật độ dày xấp xỉ bằng nhau. Thượng không rõ ràng lắm y tây mỹ thản hay không nhưng tiết nhập người sữa tươi trung. Bởi vì rất nhiều dược vật có thể tiết nhập người sữa tươi trung, cho nên ứng phòng ngừa bú sữa kỳ phụ nữ vô ý sử dụng bổn phẩm.
Chưa đánh giá bổn phẩm ở nhi đồng người bệnh trung hiệu quả trị liệu cùng an toàn tính. Không đề cử nhi đồng sử dụng.
Ở lão niên người bệnh trung sử dụng bổn phẩm vô đặc biệt những việc cần chú ý. Tham kiến 【 cách dùng dùng lượng 】.
Bên ngoài cơ thể thực nghiệm chứng cứ cho thấy bổn phẩm thông qua tế bào sắc tố P450(CYP) 3A4 cùng andehit Ketone hoàn nguyên môi thay thế, cũng không ức chế bất luận cái gì chủ yếu CYP cùng công môi. Ở lâm sàng dược đại động lực học nghiên cứu trung phát hiện, chọn dùng Ketone khang tọa đặc dị tính ức chế CYP 3A4 đối y tây mỹ thản dược đại động lực học vô lộ rõ ảnh hưởng.
Ở nghiên cứu bổn phẩm cùng lợi phúc bình ( cường hiệu CYP 450 hướng dẫn tề ) hỗ trợ lẫn nhau thí nghiệm trung, lợi phúc bình liều thuốc vì mỗi ngày 600 mg, y tây mỹ thản đơn thứ liều thuốc vì 25 mg, hai người liên dùng, y tây mỹ thản huyết dược độ dày - thời gian đường cong phía dưới tích ( AUC ) giảm bớt 54%, lớn nhất huyết dược độ dày ( Cmax ) giảm bớt 41%. Cứ việc chưa đối loại này hỗ trợ lẫn nhau lâm sàng ý nghĩa tiến hành đánh giá, nhưng là cùng đã biết đối CYP3A4 có hướng dẫn tác dụng dược vật, như: Lợi phúc bình, kháng ngất lịm dược [ ben-zen thỏa anh, tạp ba mễ tần chờ ] cập nào đó đựng cây ban âu lấy ra vật [St John's Wort] trung thảo dược thuốc bào chế, xác nhập dùng dược khi, có thể lộ rõ giảm bớt y tây mỹ thản bại lộ, khả năng sẽ hạ thấp bổn phẩm hiệu quả trị liệu. Bởi vậy kiến nghị đồng thời tiếp thu hữu hiệu tế bào sắc tố P-450(CYP) 3A4 hướng dẫn tề người bệnh tiến hành liều thuốc điều chỉnh ( thấy 【 cách dùng dùng lượng 】 cùng 【 dược vật hỗ trợ lẫn nhau 】 ).
Y tây mỹ thản ứng thận cùng thông qua CYP3A4 thay thế thả trị liệu cửa sổ hẹp dược vật liên hợp sử dụng. Thượng vô bổn phẩm cùng mặt khác kháng ung thư dược vật liên hợp sử dụng lâm sàng kinh nghiệm.
Không ứng đem y tây mỹ thản cùng mặt khác hàm thư kích thích tố dược vật liên hợp sử dụng, này sẽ hạ thấp này dược lý tác dụng.
null
Ở y tây mỹ thản lâm sàng nghiên cứu trung, nữ tính khỏe mạnh người tình nguyện đơn thứ cấp dược tề lượng cao tới 800 mg, tuyệt kinh sau thời kì cuối ung thư vú nữ tính cao tới mỗi ngày 600 mg, này đó liều thuốc đều có thể thực hảo nại chịu. Thượng không biết y tây mỹ thản dẫn tới xuất hiện nguy hiểm cho sinh mệnh bệnh trạng đơn thứ liều thuốc. Ở đại chuột cùng khuyển thực nghiệm trung, đương đơn thứ khẩu phục liều thuốc phân biệt tương đương với người dùng đề cử liều thuốc 2000 cùng 4000 lần khi ( ấn mg/m[sup]2[/sup] tính toán ), khả quan sát đến động vật tử vong. Không có nhằm vào dược vật quá liều chuyên dụng giải dược, ứng cho đúng bệnh xử lý. Ứng chọn dùng thường quy duy trì tính trị liệu, bao gồm đối người bệnh chặt chẽ sinh mệnh triệu chứng giám sát cùng lâm sàng quan sát.
Từng có 1 danh nam đồng ( tuổi tác bất tường ) lầm phục y tây mỹ thản phiến 1 phiến ( 25 mg ), lúc ban đầu kiểm tra sức khoẻ bình thường, nhưng 1 giờ sau huyết thường quy kiểm tra đo lường nhắc nhở bạch cầu tăng nhiều ( bạch cầu 25000/mm[sup]3[/sup], trung tính viên tế bào 90% ). 4 thiên hậu huyết thường quy kiểm tra đo lường bình thường, chưa cho bất luận cái gì trị liệu.
Dưới tin tức chủ yếu đến từ nước ngoài tiến hành lâm sàng thí nghiệm.
Lúc đầu ung thư vú phụ trợ trị liệu
IES 031 là hạng nhất nhằm vào tuyệt kinh sau lúc đầu ung thư vú người bệnh tiếp thu y tây mỹ thản ( 25 mg/ thiên ) đối lập hắn mạc tích phân (20 hoặc 30 mg/ thiên ) trị liệu quốc tế nhiều trung tâm tùy cơ song manh nghiên cứu. Ở tiếp thu hắn mạc tích phân phụ trợ trị liệu 2-3 năm sau bệnh tật vô tiến triển người bệnh, tùy cơ cho 3-2 năm y tây mỹ thản hoặc hắn mạc tích phân trị liệu, lấy hoàn thành cộng 5 năm nội tiết trị liệu.
Nên nghiên cứu chủ yếu mục đích là đánh giá vô bệnh sinh tồn kỳ ( DFS ), tức tương đối tuyệt kinh sau lúc đầu ung thư vú người bệnh ở tiếp thu hắn mạc tích phân 2-3 năm sau tự quán y tây mỹ thản cùng tiếp tục sử dụng hắn mạc tích phân hoàn thành 5 năm nội tiết trị liệu hiệu quả trị liệu. Vô bệnh sinh tồn kỳ ( DFS ) định nghĩa vì người bệnh tùy cơ nhập tổ đến xuất hiện ung thư vú bộ phận hoặc nơi xa tái phát, đối sườn ung thư vú hoặc bất luận cái gì nguyên nhân tử vong thời gian.
Nên nghiên cứu thứ yếu mục đích là tương đối hai tổ tổng sinh tồn kỳ cùng trường kỳ nại chịu tính. Quan sát chỉ tiêu còn bao gồm xuất hiện đối sườn ung thư vú thời gian cùng vô nơi xa tái phát thời gian.
Để ý hướng tính trị liệu phân tích ( ITT ) trung, cùng sở hữu 4724 danh người bệnh ở tiếp thu hắn mạc tích phân 2-3 năm sau tùy cơ chia làm tự quán y tây mỹ thản ( 25 mg/ thiên, N=2352 ) cùng tiếp tục tiếp thu hắn mạc tích phân tổ ( mỗi ngày liều thuốc cùng tùy cơ nhập tổ trước tương đồng, N=2372 ). Dân cư môn thống kê đặc thù cùng u dây chuẩn đặc thù thấy biểu 1, chuyện xưa ung thư vú trị liệu thấy biểu 2.
Biểu 6. IES nghiên cứu trung tuyệt kinh sau lúc đầu ung thư vú người bệnh dân cư môn thống kê đặc thù cùng u dây chuẩn đặc thù ( ITT đám người )
Biểu 7. IES nghiên cứu trung tuyệt kinh sau lúc đầu ung thư vú người bệnh chuyện xưa ung thư vú trị liệu tình huống ( ITT đám người )
Trải qua ước 30 tháng ( trung vị giá trị ) trị liệu, tùy phóng ước 52 tháng ( trung vị giá trị ) kết quả biểu hiện: 2-3 năm hắn mạc tích phân phụ trợ trị liệu sau tự quán ứng dụng y tây mỹ thản người bệnh cùng liên tục tiếp thu hắn mạc tích phân phụ trợ trị liệu người bệnh so sánh với, tự quán ứng dụng y tây mỹ thản người bệnh vô bệnh sinh tồn suất ( DFS ) đề cao, có lâm sàng cùng môn thống kê ý nghĩa. Phân tích biểu hiện cùng hắn mạc tích phân so sánh với, ở nghiên cứu quan sát kỳ y tây mỹ thản hạ thấp 24% ung thư vú tái phát nguy hiểm ( nguy hiểm so =0.76, p=0.00015 ). Y tây mỹ thản tương đối với hắn mạc tích phân vô bệnh sinh tồn hiệu quả trị liệu hoạch ích càng rõ ràng, cùng hạch bạch huyết tình huống hoặc chuyện xưa trị bệnh bằng hoá chất không quan hệ.
Y tây mỹ thản còn lộ rõ hạ thấp đối sườn ung thư vú phát sinh nguy hiểm ( nguy hiểm so =0.57, p=0.04158 ).
Ở sở hữu nghiên cứu trong đám người, quan sát đến y tây mỹ thản tổ ( 222 lệ tử vong ) so với hắn mạc tích phân tổ ( 262 lệ tử vong ) tổng sinh tồn có đề cao xu thế, nguy hiểm so vì 0.85 ( log-rank kiểm nghiệm: p=0.07362 ), biểu hiện y tây mỹ thản tổ tử vong nguy hiểm hạ thấp 15%. Ở đối trước đó giả thiết dự đoán bệnh tình nhân tố ( như thư kích thích tố chịu thể trạng thái, hạch bạch huyết trạng thái, chuyện xưa trị bệnh bằng hoá chất, kích thích tố thay thế trị liệu dược vật sử dụng cùng song 膦 toan muối dược vật sử dụng ) tiến hành chỉnh lý sau, quan sát đến y tây mỹ thản tổ so với hắn mạc tích phân tổ tử vong nguy hiểm giảm thấp 23% ( nguy hiểm so vì 0.77; Wald Chi square kiểm nghiệm: p=0.0069 ), có môn thống kê ý nghĩa.
Biểu 8. Tổng kết sở hữu người bệnh ( ý đồ tính trị liệu đám người ) cùng thư kích thích tố chịu thể dương tính người bệnh chủ yếu hiệu quả trị liệu kết quả.
Đối thư kích thích tố chịu thể dương tính hoặc chịu thể trạng thái không rõ người bệnh tiến hành tiến thêm một bước á chất hợp thành tích biểu hiện, chưa kinh điều chỉnh tử vong nguy hiểm so vì 0.83 ( log-rank kiểm nghiệm: p=0.04250 ), biểu hiện bổn phẩm nhưng hạ thấp 17% tử vong nguy hiểm, có lâm sàng cùng môn thống kê ý nghĩa.
Về cốt á tổ nghiên cứu phân tích kết quả cho thấy, chọn dùng 2-3 năm hắn mạc tích phân phụ trợ trị liệu sau tự quán ứng dụng y tây mỹ thản trị liệu, người bệnh cốt mật độ xuất hiện trung độ hạ thấp. Ở tổng phân tích trung, 30 tháng quá trình trị liệu trung y tây mỹ thản tổ tân phát gãy xương tỉ lệ cao hơn hắn mạc tích phân tổ ( phân biệt vì 4.5% cùng 3.3%, p=0.038 ).
Hạng nhất về tử cung nội màng á chất hợp thành tích kết quả cho thấy, tiếp thu y tây mỹ thản trị liệu 2 năm sau người bệnh tử cung nội màng độ dày bình quân giảm bớt 33%, mà hắn mạc tích phân tổ tắc vô rõ ràng biến hóa. Nghiên cứu trị liệu bắt đầu thời báo cáo có tử cung nội màng tăng hậu người bệnh, ở chọn dùng y tây mỹ thản trị liệu sau có 54% người bệnh được đến nghịch chuyển ([5 mm).
Trung vị tùy phóng 87 tháng
Ở 30 tháng trung vị trị liệu kỳ cùng 87 tháng trung vị tùy phóng kỳ sau kết quả biểu hiện, tương so với tam ben-zen oxy án liên tục trị liệu, tam ben-zen oxy án phụ trợ trị liệu 2 đến 3 năm sau tự quán ứng dụng y tây mỹ thản trị liệu cùng DFS có lâm sàng cùng môn thống kê lộ rõ cải thiện tương quan. Phân tích biểu hiện, ở quan sát nghiên cứu trong lúc y tây mỹ thản so tam ben-zen oxy án hạ thấp 16% ung thư vú tái phát nguy hiểm ( nguy hiểm so vì 0.84, p =0.002). Vô luận hạch bạch huyết trạng thái hoặc chuyện xưa trị bệnh bằng hoá chất trạng huống như thế nào, y tây mỹ thản ở DFS phương diện hoạch ích hiệu ứng đều vượt qua tam ben-zen oxy án.
Y tây mỹ thản cũng lộ rõ kéo dài vô ung thư vú sinh tồn kỳ ( nguy hiểm so vì 0.82, p = 0.00263), cùng với vô nơi xa tái phát sinh tồn kỳ ( nguy hiểm so vì 0.85, p = 0.02425). Y tây mỹ thản cũng hạ thấp đối sườn ung thư vú phát sinh nguy hiểm, nhưng là nên hiệu ứng không có môn thống kê ý nghĩa ( nguy hiểm so vì 0.74, p = 0.12983). Ở chỉnh thể nghiên cứu trong đám người, cùng tam ben-zen oxy án (420 lệ tử vong ) so sánh với, ở y tây mỹ thản tổ (373 lệ tử vong ) trung quan sát đã có cải thiện tổng sinh tồn kỳ xu thế, nguy hiểm so vì 0.89 (log-rank kiểm nghiệm: p = 0.08972), này ý nghĩa y tây mỹ thản nhưng hạ thấp 11% tử vong nguy hiểm. Mà ở thư kích thích tố chịu thể dương tính hoặc trạng thái không biết á tổ người bệnh trung, chưa chỉnh lý tổng sinh tồn nguy hiểm so vì 0.86 (log-rank kiểm nghiệm: p = 0.04262), ý nghĩa hạ thấp 14% tử vong nguy hiểm, có lâm sàng cùng môn thống kê ý nghĩa.
Ở chỉnh thể nghiên cứu trong đám người, căn cứ trước giả thiết dự đoán bệnh tình nhân tố ( tức: Thư kích thích tố trạng thái, hạch bạch huyết trạng thái, chuyện xưa trị bệnh bằng hoá chất, ứng dụng HRT cùng ứng dụng song axit phosphoric muối ) tiến hành chỉnh lý khi, y tây mỹ thản so tam ben-zen oxy án nhưng hạ thấp 18% tử vong nguy hiểm, có môn thống kê ý nghĩa ( tổng sinh tồn nguy hiểm so vì 0.82; Wald Chi square kiểm nghiệm: p = 0.0082).
Cùng chỉ tiếp thu tam ben-zen oxy án trị liệu người bệnh so sánh với, y tây mỹ thản trị liệu người bệnh đệ nhị ( phi nhũ tuyến ) nguyên phát ung thư phát sinh suất so thấp (5.6% vs.7.6%). ( tham khảo: 96-OEXE-031 lâm sàng nghiên cứu phương án điểm chính ).
Về cốt á tổ nghiên cứu kết quả biểu hiện, chọn dùng 2－3 năm tam ben-zen oxy án sau tự quán y tây mỹ thản 2 đến 3 năm ở trị liệu trong lúc gia tăng rồi cốt mất đi ( y tây mỹ thản tổ, 36 tháng khi BMD tự dây chuẩn tỉ lệ phần trăm biến hóa: -3.37 [ cột sống ], -2.96 [ toàn khoan bộ; cùng với tam ben-zen oxy án tổ: -1.29 [ cột sống ], -2.02 [ toàn khoan bộ ]). Nhưng ở tùy phóng cuối kỳ, trị liệu tổ chi gian BMD so dây chuẩn thay đổi sai biệt rất nhỏ, nhưng tam ben-zen oxy án tổ sở hữu bộ vị BMD cuối cùng hạ thấp biên độ hơi đại chút ( y tây mỹ thản tổ, trị liệu sau 24 tháng khi BMD tự dây chuẩn tỉ lệ phần trăm biến hóa -2.17 [ cột sống ], -3.06 [ toàn khoan bộ ], cùng với tam ben-zen oxy án tổ: -3.44 [ cột sống ], -4.15 [ toàn khoan bộ ]).
Thời kì cuối ung thư vú trị liệu
Hạng nhất kinh đồng hành xét duyệt tùy cơ đối chiếu lâm sàng nghiên cứu đánh giá y tây mỹ thản đối thời kì cuối ung thư vú hiệu quả trị liệu. Thí nghiệm tương đối y tây mỹ thản ( 25 mg/ thiên ) cùng tiêu chuẩn giáp mà Progesterone trị liệu kinh hắn mạc tích phân phụ trợ hoặc một đường trị liệu trong lúc hoặc lúc sau xuất hiện bệnh tật tiến triển tuyệt kinh sau thời kì cuối ung thư vú người bệnh, kết quả cho thấy y tây mỹ thản có thể kéo dài sinh tồn kỳ, u tiến triển thời gian ( TTP ), u trị liệu thất bại thời gian ( TTF ).
Ở hạng nhất quốc tế nhiều trung tâm tùy cơ song manh nghiên cứu cập 2 hạng nhiều trung tâm đơn tổ nghiên cứu trung, kinh hắn mạc tích phân nhằm vào dời đi ổ bệnh hoặc phụ trợ trị liệu sau bệnh tật vẫn có tiến triển tuyệt kinh sau thời kì cuối ung thư vú phụ nữ, cho y tây mỹ thản ( 25 mg/ thiên ). Một ít người bệnh chuyện xưa tiếp thu cẩn thận bào độc dược vật làm phụ trợ trị liệu hoặc nhằm vào dời đi ổ bệnh trị liệu.
Này tam hạng nghiên cứu chủ yếu mục đích là đánh giá khách quan giảm bớt suất ( hoàn toàn giảm bớt [CR] cùng bộ phận giảm bớt [PR] ). Ở đối chiếu nghiên cứu trung u tiến triển thời gian cùng tổng sinh tồn kỳ cũng làm đánh giá chỉ tiêu. Khách quan giảm bớt suất dựa theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ( WHO ) tiêu chuẩn phán định, ở đối chiếu nghiên cứu trung đệ trình đến đối người bệnh trị liệu không hiểu rõ độc lập bình thẩm ủy ban bình phán. Ở đối chiếu nghiên cứu trung, 769 lệ người bệnh tùy cơ tiếp thu y tây mỹ thản 25 mg/ thiên trị liệu ( N=366 ) hoặc dấm chua giáp mà Progesterone mỗi ngày 4 thứ mỗi lần 40 mg trị liệu ( N=403 ). Dân cư môn thống kê đặc thù cùng dây chuẩn đặc thù thấy biểu 9.
Biểu 9. Đối chiếu nghiên cứu trung tiếp thu hắn mạc tích phân trị liệu sau bệnh tật tiến triển tuyệt kinh sau thời kì cuối ung thư vú người bệnh dân cư môn thống kê đặc thù cùng dây chuẩn đặc thù
Đối chiếu nghiên cứu trị liệu kết quả thấy biểu 10. Đối chiếu nghiên cứu trung, y tây mỹ thản khách quan giảm bớt suất cùng dấm chua giáp mà Progesterone tổ tương đối không có sai biệt. Ở 2 hạng đơn tổ nghiên cứu trung, y tây mỹ thản giảm bớt suất phân biệt vì 23.4% cùng 28.1%.
Biểu 10. Ở đối chiếu nghiên cứu trung nhằm vào kinh hắn mạc tích phân trị liệu sau bệnh tật tiến triển tuyệt kinh sau thời kì cuối nhũ tuyến người bệnh hiệu quả trị liệu kết quả
Ở trị liệu tổ trung cực nhỏ xuất hiện tử vong ca bệnh, bởi vậy vô tổng sinh tồn kỳ sai biệt. Ở đối chiếu nghiên cứu trung u tiến triển thời gian Kaplan-Meier đường cong thấy đồ 1
1. Dược lý
Y tây mỹ thản là một loại không thể nghịch tai thể loại hương thơm hóa môi ức chế tề, này kết cấu cùng thiên nhiên hùng hi nhị Ketone đế vật tương tự. Tuyệt kinh sau phụ nữ thư kích thích tố chủ yếu từ hùng kích thích tố thông qua ngoại chu tổ chức hương thơm hóa môi tác dụng chuyển hóa mà thành. Thông qua ức chế hương thơm hóa môi do đó chặn người bệnh trong cơ thể thư kích thích tố sinh thành là một loại hữu hiệu, lựa chọn tính trị liệu tuyệt kinh sau kích thích tố ỷ lại hình ung thư vú phương pháp. 5 mg y tây mỹ thản có thể lộ rõ hạ thấp tuyệt kinh sau phụ nữ huyết thanh thư kích thích tố trình độ, liều thuốc đạt 10-25 mg khi nhưng lớn nhất trình độ ( ]90% ) hạ thấp thư kích thích tố trình độ. Tuyệt kinh sau ung thư vú người bệnh tiếp thu mỗi ngày 25 mg y tây mỹ thản trị liệu, này tổng thể hương thơm hóa thành dùng giảm xuống 98%.
Y tây mỹ thản không tồn tại dựng kích thích tố cùng thư kích thích tố dạng tác dụng, có rất nhỏ hùng kích thích tố dạng tác dụng, này khả năng cùng 17- thưởng hợp chất diễn sinh kết cấu có quan hệ, thả loại này hùng kích thích tố dạng tác dụng chủ yếu ở cao liều thuốc khi có thể thấy được. Ở y tây mỹ thản lặp lại mỗi ngày cấp dược nghiên cứu trung, mặc kệ hay không dùng ACTH kích thích, đều không thấy y tây mỹ thản đối tuyến thượng thận nhưng tùng cùng andehit cố Ketone sinh vật hợp thành có ảnh hưởng, chứng minh rồi y tây mỹ thản đối tai thể steroid thay thế môi tác dụng có lựa chọn tính.
Bởi vậy, ứng dụng y tây mỹ thản người bệnh không cần sử dụng đường bằng da kích thích tố hoặc muối bằng da kích thích tố thay thế liệu pháp. Ở thấp liều thuốc ứng dụng y tây mỹ thản khi có thể thấy được huyết thanh LH cùng FSH trình độ phi liều thuốc ỷ lại tính rất nhỏ gia tăng, này một hiệu ứng dự tính cùng với dược lý học đặc tính có quan hệ, có thể là từ thư kích thích tố trình độ giảm xuống dẫn tới tuyến yên trình độ phản hồi dẫn tới. Trong cơ thể thư kích thích tố trình độ hạ thấp sẽ kích thích tuyến yên phân bố xúc tuyến sinh dục kích thích tố, tuyệt kinh sau phụ nữ cũng như thế.
2. Độc lý nghiên cứu
Độc lý học nghiên cứu: Đại chuột cùng khuyển lặp lại cấp dược độc lý học hiệu ứng thông thường nhân y tây mỹ thản dược lý học hoạt tính gây ra, như đối nhau thực hệ thống cùng phụ thuộc khí quan sinh ra ảnh hưởng. Mặt khác độc lý học hiệu ứng ( gan, thận hoặc trung khu thần kinh hệ thống ) chỉ ở rõ ràng vượt qua nhân thể lớn nhất bại lộ liều thuốc khi phát sinh, giống nhau cho rằng vô lâm sàng ý nghĩa.
Trí đột biến tính: Ở bên ngoài cơ thể vi khuẩn ( Ames thực nghiệm ) cùng động vật có vú tế bào ( V79 Trung Quốc hamster phổi tế bào ) trung y tây mỹ thản vô trí đột biến tác dụng. Ở bên ngoài cơ thể không có thay thế kích hoạt dưới tình huống y tây mỹ thản đối nhân loại tuyến dịch lim-pha tế bào có hứng thú nhiễu sóng tác dụng, nhưng ở trong cơ thể ( ở tiểu chuột cốt tủy trung tiến hành hơi xác minh nghiệm ) không có trí nhiễu sóng tác dụng. Ở bên ngoài cơ thể thực nghiệm trung y tây mỹ thản không gia tăng đại chuột gan tế bào phi thường quy DNA hợp thành.
Sinh sản độc tính: Cùng nhân thể hệ thống bại lộ lượng ( ứng dụng 25 mg/ thiên y tây mỹ thản ) tương tự trình độ y tây mỹ thản sẽ dẫn tới đại chuột hoặc thỏ phôi thai độc tính. Vô trí cơ tính chứng cứ.
Trí ung thư tính: Giống cái đại chuột 2 năm trí ung thư tính nghiên cứu trung, chưa quan sát đến trị liệu tương quan u phát sinh. Giống đực đại chuột nghiên cứu trung, bởi vì mạn tính thận bệnh dẫn tới lúc đầu tử vong, với đệ 92 chu ngưng hẳn thực nghiệm. Tiểu chuột 2 năm trí ung thư tính nghiên cứu trung, phát hiện trung, cao liều thuốc y tây mỹ thản (150 cùng 450 mg/kg/ thiên ) ở hai loại giới tính tiểu chuột đều có thể gia tăng gan u phát sinh suất. Phát hiện này bị cho rằng cùng gan lốm đốm thể môi hướng dẫn có quan hệ, lốm đốm thể môi hướng dẫn chỉ ở tiểu chuột trong cơ thể mà chưa ở lâm sàng nghiên cứu trung phát hiện. Cao liều thuốc y tây mỹ thản ( 450 mg/kg/ thiên ) tác dụng với tiểu chuột còn nhưng khiến cho giống đực tiểu chuột thận tiểu quản tuyến nhọt, này một thay đổi có loại thuộc cùng giới tính đặc dị tính, thả ở tiểu chuột dược vật liều thuốc so người trị liệu liều thuốc cao 63 lần khi mới phát sinh. Ở lâm sàng thượng, chưa quan sát đến cùng y tây mỹ thản trị liệu có quan hệ kể trên hiệu ứng.
Khỏe mạnh tuyệt kinh sau phụ nữ khẩu phục bổn phẩm sau, y tây mỹ thản bị nhanh chóng hấp thu. Ở đạt tới huyết tương phong độ dày sau này độ dày lấy nhiều chỉ số hình thức giảm xuống, bình quân chung mạt thời kỳ bán phân rã ước 24 giờ. Y tây mỹ thản ở trong cơ thể rộng khắp phân bố, cũng chủ yếu thông qua thay thế từ sự lưu thông của máu trung thanh trừ. Ở đơn thứ ( 10mg đến 200 mg ) hoặc nhiều lần ( 0.5mg đến 50 mg ) khẩu phục cấp dược sau, y tây mỹ thản dược đại động lực học trình liều thuốc - hiệu ứng quan hệ. Ở nhiều lần cho y tây mỹ thản 25 mg/ thiên lúc sau, này huyết tương độ dày cùng đơn thứ cấp dược sau trình độ tương tự.
Đối tuyệt kinh sau thời kì cuối ung thư vú người bệnh cùng khỏe mạnh tuyệt kinh sau phụ nữ, ở đơn thứ hoặc nhiều lần cấp dược sau đối này dược đại động lực học tham số tiến hành tương đối, y tây mỹ thản ở ung thư vú người bệnh trong cơ thể so ở khỏe mạnh phụ nữ trong cơ thể hấp thu càng mau, bình quân đạt phong thời gian phân biệt vì 1.2 giờ cùng 2.9 giờ. Ở nhiều lần cấp dược lúc sau, ung thư vú người bệnh bình quân khẩu phục thanh trừ suất so khỏe mạnh tuyệt kinh sau phụ nữ thấp 45%, đồng thời hệ thống bại lộ lượng tương đối so cao. Ở nhiều lần cấp dược sau, ung thư vú người bệnh bình quân AUC ( 75.4 ng·hr/mL) ước chừng là khỏe mạnh phụ nữ 2 lần (41.4 ng·hr/mL).
Hấp thu:Ở khẩu phục tính phóng xạ đánh dấu y tây mỹ thản sau, ít nhất 42% tính phóng xạ vật chất từ dạ dày tràng đạo hấp thu. Y tây mỹ thản huyết tương độ dày ở cao mỡ bữa sáng sau ước chừng gia tăng 40%.
Phân bố:Y tây mỹ thản rộng khắp mà phân bố với tổ chức nội. 90% cùng huyết tương lòng trắng trứng kết hợp hơn nữa huyết tương kết hợp suất trình phi độ dày ỷ lại tính. Bạch lòng trắng trứng cùng α1- toan tính đường lòng trắng trứng đều tham dự kết hợp. Phân bố ở huyết tế bào trung y tây mỹ thản và thay thế sản vật lượng có thể xem nhẹ.
Thay thế cùng bài tiết:Cho khỏe mạnh tuyệt kinh sau phụ nữ tính phóng xạ đánh dấu y tây mỹ thản sau, nước tiểu trung hoà phân trung tính phóng xạ vật chất tích lũy bài tiết lượng tương tự ( 1 chu nội nước tiểu dạng trung vì 42±3%, phân trung vì 42±6% ). Kinh nước tiểu bài tiết nguyên hình dược thấp hơn cấp dược tề lượng 1%. Y tây mỹ thản bị đại lượng thay thế, ở huyết tương Trung Nguyên hình dược lượng thấp hơn tổng cấp dược lượng 10%. Y tây mỹ thản thay thế bước đầu tiên là oxy hoá 6 vị nhóm metylen cùng hoàn nguyên 17- Ketone cơ, theo sau hình thành rất nhiều nhị cấp thay thế sản vật. Các thay thế sản vật chỉ chiếm chút ít dược vật tương quan vật chất. Thay thế sản vật thị phi hoạt tính hoặc cùng nguyên dược so sánh với này đối hương thơm hóa môi ức chế dưới tác dụng hàng. 1 loại thay thế sản vật khả năng có hùng kích thích tố hoạt tính. Người gan ly thể nghiên cứu kết quả biểu hiện, tế bào sắc tố P-450(CYP) 3A4 là tham dự y tây mỹ thản oxy hoá chủ yếu cùng công môi.
Đặc thù đám người
Người già:Đối tuổi tác ở 43-68 tuổi khỏe mạnh tuyệt kinh sau phụ nữ tiến hành dược đại động lực học nghiên cứu, không có phát hiện nên tuổi tác có tuổi tác tương quan y tây mỹ thản dược đại động lực học thay đổi.
Giới tính:Cấm thực điều kiện hạ, y tây mỹ thản đơn thứ cấp dược 25 mg sau, khỏe mạnh nam tính ( bình quân tuổi tác 32 tuổi ) dược đại động lực học cùng khỏe mạnh tuyệt kinh sau phụ nữ ( bình quân tuổi tác 55 tuổi ) tương tự.
Nhân chủng:Chưa đánh giá nhân chủng đối y tây mỹ thản dược đại động lực học ảnh hưởng.
Gan công năng không được đầy đủ:Ở trung độ hoặc trọng độ gan công năng không được đầy đủ ( Childs-Pugh B hoặc C cấp ) chịu thí giả trung tiến hành rồi y tây mỹ thản dược đại động lực học nghiên cứu. 25 mg đơn liều thuốc khẩu phục cấp dược sau, y tây mỹ thản AUC ( huyết dược độ dày - thời gian đường cong phía dưới tích ) ước so khỏe mạnh người tình nguyện AUC cao 3 lần. Chưa tiến hành trung độ hoặc trọng độ gan công năng không được đầy đủ người bệnh trường kỳ dùng dược an toàn tính nghiên cứu. Y tây mỹ thản liều thuốc tăng đến mỗi ngày 200 mg, phi nguy hiểm cho sinh mệnh bất lương sự kiện trình trung độ gia tăng, căn cứ vào kể trên kinh nghiệm không cần tiến hành liều thuốc điều chỉnh.
Thận công năng không được đầy đủ:Y tây mỹ thản 25 mg đơn liều thuốc khẩu phục cấp dược sau, trung độ hoặc trọng độ thận công năng không được đầy đủ ( cơ can thanh trừ suất [35 mL/min/1.73 m2 ) chịu thí giả AUC ước so khỏe mạnh người tình nguyện cao 3 lần. Chưa tiến hành trung độ hoặc trọng độ thận công năng không được đầy đủ người bệnh trường kỳ dùng dược an toàn tính nghiên cứu. Y tây mỹ thản liều thuốc tăng đến mỗi ngày 200 mg, phi nguy hiểm cho sinh mệnh bất lương sự kiện trình trung độ gia tăng, căn cứ vào kể trên kinh nghiệm không cần tiến hành liều thuốc điều chỉnh.
Nhi đồng:Chưa tiến hành nhi đồng người bệnh dược đại động lực học nghiên cứu.
30℃ dưới bảo tồn.
Bọt nước mắt đóng gói (PVC/ nhôm bạc ), 30 phiến / hộp, 15 phiến / hộp, 7 phiến / hộp
Màu trắng chai nhựa, 30 phiến / bình, 15 phiến / bình, 7 phiến / bình
36 tháng
Nhập khẩu dược phẩm đăng ký tiêu chuẩn JX20000423
Pfizer Italia S.r.l.
2006 năm 10 nguyệt 27 ngày
2008 năm 5 nguyệt 11 ngày 2009 năm 6 nguyệt 17 ngày 2009 năm 11 nguyệt 4 ngày 2010 năm 1 nguyệt 27 ngày 2012 năm 6 nguyệt 15 ngày 2012 năm 8 nguyệt 28 ngày
