Nhiều phơi
Bá báoThượng truyền video
Nhiều phơi
Nhiều phơi ( phi kia hùng án bao con nhộng ), hợp thuốc vì bổn phẩm áp dụng với trị liệu đã có bệnh trạng tốt tuyến tiền liệt tăng sinh chứng ( BPH ): —— cải thiện bệnh trạng. —— hạ thấp phát sinh cấp tính sỏi thận tính nguy hiểm. —— hạ thấp cần tiến hành kinh niệu đạo cắt bỏ tuyến tiền liệt ( TURP ) cùng tuyến tiền liệt cắt bỏ thuật tính nguy hiểm.
- Dược phẩm tên
- Nhiều phơi
- Dược phẩm loại hình
- Đơn thuốc dược, y bảo tai nạn lao động dùng dược
- Sử dụng phân loại
- 5α- hoàn nguyên môi ức chế tề
Bổn phẩm chủ yếu thành phần vì phi kia hùng án, này hóa học tên vì 17β- ( N- thúc đinh cơ gốc amin giáp tiên ) -4- nitro tạp -5α- hùng tai -1- hy -3- Ketone
Hóa học kiểu kết cấu:
Công thức phân tử: C23H36N2O2
Phân tử lượng: 372.55
Bổn phẩm vì bao con nhộng tề, nội dung vật vì màu trắng bột phấn.
Bổn phẩm áp dụng với trị liệu đã có bệnh trạng tốt tuyến tiền liệt tăng sinh chứng ( BPH ):
—— cải thiện bệnh trạng.
—— hạ thấp phát sinh cấp tính sỏi thận tính nguy hiểm.
—— hạ thấp cần tiến hành kinh niệu đạo cắt bỏ tuyến tiền liệt ( TURP ) cùng tuyến tiền liệt cắt bỏ thuật tính nguy hiểm.
5mg
Khẩu phục. Đề cử liều thuốc: Mỗi lần 5 mg ( 1 viên ), mỗi ngày một lần, bụng rỗng dùng hoặc cùng đồ ăn đồng thời dùng đều có thể.
Phi kia hùng án có tốt đẹp nại chịu tính, bất lương phản ứng nhiều rất nhỏ, ngắn ngủi.
Văn hiến đưa tin:
1, phát sinh suất ≥1% bất lương phản ứng, chủ yếu là tính công năng chịu ảnh hưởng ( bệnh liệt dương, tính dục hạ thấp, bắn tinh chướng ngại ), vú không khoẻ ( nhũ tuyến tăng đại, nhũ tuyến đau đớn ) cùng chứng phát ban. Nên phẩm sử dụng một năm bất lương sự kiện phát sinh suất như sau ( dấu móc nội vì an ủi tề đối chiếu tổ ), sử dụng nên phẩm nhị đến bốn năm tích lũy phát sinh suất trình giảm xuống xu thế.
Bệnh liệt dương: 8.1% ( 3.7% ).
Tính dục hạ thấp: 6.4% ( 3.4% ).
Tinh dịch lượng giảm bớt: 3.7% ( 0.8% ).
Bắn tinh chướng ngại: 0.8% ( 0.1% ).
Nhũ tuyến tăng đại: 0.5% ( 0.1% ).
Nhũ tuyến đau đớn: 0.4% ( 0.1% ).
Chứng phát ban: 0.5%.
2, sản phẩm đưa ra thị trường sau đưa tin cái khác bất lương phản ứng bao gồm: Ngứa cảm, phong chẩn cập mặt môi bộ sưng to chờ thêm mẫn phản ứng cùng tinh hoàn đau đớn.
3, phòng thí nghiệm xét nghiệm kết quả: Đánh giá phòng thí nghiệm kiểm tra kết quả khi, dự thi lự đến dùng phi kia hùng án người bệnh tuyến tiền liệt đặc dị kháng nguyên ( PSA ) trình độ hạ thấp tình huống. Dùng phi kia hùng án hoặc an ủi tề người bệnh trung, cái khác tiêu chuẩn phòng thí nghiệm tham số không có khác biệt.
Bổn phẩm không thích hợp với phụ nữ cùng nhi đồng.
Bổn phẩm cấm dùng cho dưới tình huống:
1, đối bổn phẩm bất luận cái gì thành phần dị ứng giả.
2, có thai cùng khả năng mang thai phụ nữ.
Một, giống nhau những việc cần chú ý
1 ) sử dụng bổn phẩm trước ứng ngoại trừ cùng tốt tuyến tiền liệt tăng sinh ( BPH ) cùng loại mặt khác bệnh tật, như cảm nhiễm, tuyến tiền liệt ung thư, niệu đạo hẹp hòi, bàng quang thấp sức dãn, thần kinh nguyên tính hỗn loạn chờ.
2 ) phi kia hùng án chủ yếu ở gan thay thế, gan công năng không được đầy đủ giả thận dùng.
3 ) thận công năng không được đầy đủ người bệnh không cần điều chỉnh cấp dược tề lượng.
Nhị, đối tuyến tiền liệt đặc dị kháng nguyên ( PSA ) cập tuyến tiền liệt ung thư kiểm tra ảnh hưởng
1 ) phi kia hùng án trị liệu tuyến tiền liệt ung thư không thấy lâm sàng hiệu quả trị liệu. Phi kia hùng án không ảnh hưởng tuyến tiền liệt ung thư phát sinh suất, cũng không ảnh hưởng tuyến tiền liệt ung thư kiểm ra suất.
2 ) kiến nghị ở tiếp thu phi kia hùng án trị liệu trước cập trị liệu một đoạn thời gian lúc sau định kỳ làm tuyến tiền liệt kiểm tra, như trực tràng chỉ khám, cái khác tuyến tiền liệt ung thư tương quan kiểm tra ( bao gồm PSA ).
3 ) phi kia hùng án có thể làm cho tuyến tiền liệt tăng sinh người bệnh ( hoặc bạn có tuyến tiền liệt ung thư ) huyết thanh PSA độ dày ước chừng hạ thấp 50%. Ở đánh giá PSA số liệu thả không bài trừ bạn có tuyến tiền liệt ung thư khi, dự thi lự phi kia hùng án sẽ sử tuyến tiền liệt tăng sinh người bệnh huyết thanh PSA trình độ hạ thấp.
4 ) ứng cẩn thận đánh giá sử dụng phi kia hùng án trị liệu người bệnh PSA trình độ liên tục tăng cao, bao gồm suy xét phi kia hùng án trị liệu phi thuận theo tính.
Tam, dược vật / phòng thí nghiệm kiểm tra hỗ trợ lẫn nhau
Đối PSA trình độ ảnh hưởng. Huyết thanh PSA độ dày cùng người bệnh tuổi tác cùng tuyến tiền liệt thể tích có quan hệ, mà tuyến tiền liệt thể tích lại cùng người bệnh tuổi tác có quan hệ. Đương đánh giá PSA phòng thí nghiệm trắc định kết quả khi, dự thi lự tiếp thu phi kia hùng án trị liệu người bệnh PSA trình độ hạ thấp sự thật. Đại đa số người bệnh, ở trị liệu tháng thứ nhất nội PSA nhanh chóng hạ thấp, theo sau PSA trình độ ổn định ở một cái tân dây chuẩn thượng. Trị liệu sau dây chuẩn giá trị ước vì trị liệu trước dây chuẩn giá trị một nửa. Bởi vậy, dùng phi kia hùng án trị liệu sáu tháng hoặc càng dài điển hình người bệnh, ở cùng chưa kinh trị liệu nam tính bình thường PSA giá trị so sánh khi PSA giá trị hẳn là gấp bội.
Bổn phẩm cấm dùng cho mang thai hoặc khả năng thụ thai phụ nữ. Bởi vì bao gồm phi kia hùng án ở bên trong Ⅱ hình 5α- hoàn nguyên môi ức chế tề loại dược vật có ức chế tinh hoàn Ketone chuyển hóa vì nhị hydro tinh hoàn Ketone tác dụng, đương mang thai phụ nữ dùng sau, nhưng khiến cho nam tính thai nhi ngoại sinh thực khí dị thường. Mang thai hoặc khả năng thụ thai phụ nữ không ứng chạm đến bổn phẩm nội dung vật.
Bú sữa kỳ phụ nữ, bổn phẩm không thích hợp với nữ tính. Thượng không biết phi kia hùng án hay không từ người sữa tươi bài tiết.
Bổn phẩm không thích hợp với nhi đồng. Nhi đồng dùng dược an toàn tính cùng hữu hiệu tính tư liệu còn chưa xác định.
Lão niên người bệnh không cần điều chỉnh cấp dược tề lượng.
Chưa xác định có lâm sàng quan trọng ý nghĩa dược vật hỗ trợ lẫn nhau.
1, phi kia hùng án đối tế bào sắc tố P450- tương quan dược vật thay thế môi hệ thống không có rõ ràng ảnh hưởng. Ở nam tính trung đã bị kiểm tra đo lường hoá chất có Propranolol, mà cao tân, cách liệt bổn niệu, hoa pháp lệnh, chất tê-in cùng Antipyrine, chúng nó đều chưa phát hiện cùng phi kia hùng án có lâm sàng ý nghĩa hỗ trợ lẫn nhau.
2, cái khác liên hợp trị liệu. Tuy rằng không có tiến hành đặc dị dược vật hỗ trợ lẫn nhau nghiên cứu, nhưng ở lâm sàng nghiên cứu trung phi kia hùng án cùng mạch máu khẩn trương tố thay đổi môi ức chế tề, Acetaminophen, Ất tiên axit salicylic, α- cản trở tề, β- cản trở tề, Canxi thông đạo cản trở tề, bệnh tim dùng axit nitric chỉ loại, lợi tiểu tề, H2Kiết kháng tề, HMG-CoA hoàn nguyên môi ức chế tề, phi tai thể kháng viêm dược ( NSAIDs ), Quinolones cùng Benzodiazepine đồng thời sử dụng khi, không có phát hiện rõ ràng lâm sàng bất lương hỗ trợ lẫn nhau.
Văn hiến tư liệu: Dùng phi kia hùng án đơn thứ liều thuốc cao tới 400 mg, cùng với dùng phi kia hùng án nhiều lần liều thuốc 80 mg / thiên, cộng 3 tháng người bệnh không thấy bất lương phản ứng. Đối phi kia hùng án dùng dược quá liều không có đề cử đặc dị trị liệu.
Dược lý tác dụng
Bổn phẩm thuộc 4- nitro tai thể kích thích tố loại hoá chất, vì đặc dị tính Ⅱ hình 5α- hoàn nguyên môi cạnh tranh ức chế tề, ức chế ngoại chu tinh hoàn Ketone chuyển hóa vì nhị hydro tinh hoàn Ketone, hạ thấp máu cùng tuyến tiền liệt, làn da chờ tổ chức trung nhị hydro tinh hoàn Ketone trình độ. Tuyến tiền liệt sinh trưởng phát dục cùng tốt tăng sinh ỷ lại với nhị hydro tinh hoàn Ketone, phi kia hùng án thông qua hạ thấp máu cùng tuyến tiền liệt tổ chức trung nhị hydro tinh hoàn Ketone trình độ mà ức chế tuyến tiền liệt tăng sinh, cải thiện tốt tuyến tiền liệt tăng sinh tương quan lâm sàng bệnh trạng.
Độc lý nghiên cứu
Di truyền độc tính: Bên ngoài cơ thể vi khuẩn, động vật có vú tế bào trí đột biến thí nghiệm cập bên ngoài cơ thể kiềm tính tẩy thoát thí nghiệm kết quả đều chưa biểu hiện ra trí đột biến tác dụng. Bên ngoài cơ thể CHO tế bào nhiễm sắc thể nhiễu sóng nghiên cứu trung, phi kia hùng án ở 450～550μmol độ dày hạ, CHO tế bào nhiễm sắc thể nhiễu sóng suất cường độ thấp gia tăng, nên độ dày tương đương với dân cư phục bổn phẩm 5mg sau huyết tương phong độ dày 4000～5000 lần. Trong cơ thể nhiễm sắc thể nhiễu sóng thí nghiệm trung, tiểu chuột cho phi kia hùng án 250mg/kg/ thiên ( ấn AUC kế, tương đương với người lâm sàng đề cử nhật dụng liều thuốc 5mg 228 lần, hạ thuật sở hữu độc lý nghiên cứu liều thuốc tính toán phương pháp tương đồng ), nhiễm sắc thể nhiễu sóng suất không có lên cao.
Sinh sản độc tính: Phi kia hùng án 80mg/kg/ thiên ( giống như trên tính toán, tương đương với người dùng liều thuốc 543 lần ), liên tục cấp dược 12 chu đối tính thành thục hùng thỏ cùng giống đực đại chuột sinh dục lực không có ảnh hưởng. Đương đại chuột liên tục 24 chu trở lên cho phi kia hùng án 80mg/kg/ thiên thời, dẫn tới này tinh hoàn cùng tuyến tiền liệt trọng lượng cũng lộ rõ giảm bớt, giao phối khi tinh xuyên hình thành thất bại do đó sử đại chuột sinh dục lực giảm xuống; nhưng đối đại chuột cùng thỏ tinh hoàn cập giao phối hành vi không có ảnh hưởng; kể trên độc tính hiệu ứng ở đình dược sau 6 chu nội khôi phục.
Đại chuột trí cơ mẫn cảm kỳ cho phi kia hùng án đối giống đực hậu đại có rõ ràng trí cơ tác dụng, 100μg～100mg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với lâm sàng nhật dụng liều thuốc 5mg 1～1000 lần ) khi xuất hiện liều thuốc ỷ lại niệu đạo hạ nứt, phát sinh suất vì 3.6～100%, liều thuốc ≥30μg /kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người nhật dụng liều thuốc 5mg 30% ) khi, giống đực hậu đại xuất hiện tuyến tiền liệt cùng tinh hoàn trọng lượng giảm bớt, bao bì chia lìa lùi lại cùng với ngắn ngủi vú phát dục chờ, đương liều thuốc 3μg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người nhật dụng liều thuốc 5mg 3% ) khi, giống đực hậu đại xuất hiện tiết niệu sinh sản đạo khoảng thời gian ngắn lại. Nghiên cứu cho rằng, dẫn tới đại chuột giống đực hậu đại xuất hiện kể trên độc tính mấu chốt thời gian vì có thai đệ 16-17 thiên. Có thai đại chuột cho phi kia hùng án sở sinh ra kể trên độc tính hệ nên loại dược vật ( 5α- hoàn nguyên môi ức chế tề ) dược lý tác dụng kết quả, cùng bẩm sinh tính khuyết thiếu 5α- hoàn nguyên môi nam anh sở đưa tin dị dạng tương tự. Sông Hằng hầu ở có thai trong lúc khẩu phục phi kia hùng án 2mg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người nhật dụng liều thuốc 20 lần ), giống đực thai tử xuất hiện ngoại sinh thực khí dị dạng. Sở hữu trí cơ nghiên cứu trung, bổn phẩm đối giống cái hậu đại không có trí cơ tác dụng.
Cho phi kia hùng án 80mg/kg/ thiên giống đực đại chuột cùng chưa cấp dược giống cái đại chuột giao phối sở sinh dục thế hệ con cháu đại chuột trung chưa quan sát đến cùng dược vật tương quan hiệu ứng. Đại chuột có thai thời kì cuối cùng bú sữa kỳ cho phi kia hùng án 3mg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người nhật dụng liều thuốc 30 lần ) dẫn tới đời thứ nhất giống đực hậu đại sinh dục năng lực cường độ thấp giảm xuống, đối giống cái hậu đại không có ảnh hưởng.
Trí ung thư tính: SD thư, mạnh mẽ chuột phân biệt liên tục 24 tháng cho phi kia hùng án 320 cùng 160 mg/kg/ thiên ( giống như trên tính toán, phân biệt tương đương với lâm sàng đề cử liều thuốc 274 cùng 111 lần ), không có xuất hiện trí nhọt hiệu ứng. Ở trong khi 19 tháng trí ung thư nghiên cứu trung, phi kia hùng án 250mg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người đề cử nhật dụng liều thuốc 228 lần ) cấp dược sử CD-1 giống đực tiểu chuột tinh hoàn gian chất tế bào tuyến nhọt phát sinh rõ ràng lên cao. Tiểu chuột cho phi kia hùng án 25mg/kg/ thiên hoặc đại chuột liều thuốc vượt qua 40mg/kg/ thiên thời, hai loại động vật tinh hoàn gian chất tế bào tăng sinh phát sinh suất đều rõ ràng lên cao; tinh hoàn gian chất tế bào tăng sinh phát sinh suất cùng huyết thanh LH trình độ trình chính tương quan. Đại chuột cùng khuyển phân biệt cho bổn phẩm 20 cùng 45mg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người nhật dụng liều thuốc 30 cùng 350 lần ) 1 năm hoặc tiểu chuột 2.5mg/kg/ thiên ( giống như trên, tương đương với người nhật dụng liều thuốc 2.3 lần ) 19 tháng, không có xuất hiện cùng cấp dược tương quan tinh hoàn gian chất tế bào tăng sinh.
Theo 56 bản PDR văn hiến tư liệu:
Hấp thu: Phi kia hùng án ( 5mg ) đơn tề khẩu phục, sinh vật lợi dụng độ vì 63% ( 34～108% ), này sinh vật lợi dụng độ không chịu đồ ăn ảnh hưởng. Huyết dược độ dày với uống thuốc sau 1～2 giờ đạt phong giá trị, Cmax vì 37ng/mL ( phạm vi vì 27～49ng/mL ).
Phân bố: Bình quân trạng thái ổn định phân bố dung tích vì 76L ( phạm vi 44～96L ), huyết tương lòng trắng trứng kết hợp suất ước vì 90%. Nhiều liều thuốc khẩu phục sau có chút ít thong thả súc tích. Liên tục dùng phi kia hùng án ( 5mg/d ) 17 thiên, 45～60 tuổi tuổi tác tổ chịu thí giả nhiều tề khẩu phục sau huyết tương độ dày so đơn tề khẩu phục sau huyết dược độ dày cao hơn 47%, ở 70 tuổi trở lên tuổi tác tổ chịu thí giả này huyết dược độ dày so đơn tề khẩu phục khi cao hơn 54%; bình quân cốc độ dày ở hai năm linh tổ phân biệt vì 6.2ng/mL cùng 8.1ng/mL. Một khác hạng nghiên cứu cho thấy, tuổi tác bình quân 65 tuổi dùng phi kia hùng án ( 5mg/d ) một năm trở lên tốt tuyến tiền liệt tăng sinh chứng ( BPH ) người bệnh, bình quân cốc độ dày vì 9.4ng/mL. Phi kia hùng án nhưng thông qua hàng rào máu não. Ở khỏe mạnh chịu thí giả sử dụng phi kia hùng án 6～24 chu tinh dịch trung kiểm ra độ dày 0～10.54ng/mL.
Thay thế: Phi kia hùng án chủ yếu ở gan thông qua tế bào sắc tố P450 môi 3A4 thay thế, này hai cái chủ yếu thay thế sản vật, ở phi kia hùng án đối 5α- hoàn nguyên môi ức chế hoạt tính trung chỉ khởi rất ít bộ phận tác dụng.
Bài tiết: Phi kia hùng án huyết tương thanh trừ suất vì 165ml/min, huyết tương bình quân thanh trừ thời kỳ bán phân rã vì 6 giờ ( phạm vi 3～16 giờ ), nam tính đơn liều thuốc khẩu phục cho [sup]14[/sup]C- phi kia hùng án sau, cấp dược tề lượng 39% từ nước tiểu trung lấy thay thế sản vật hình thức bài tiết, tổng sản lượng 57% từ phân trung bài tiết.
70 tuổi trở lên lão nhân phi kia hùng án chung chưa thời kỳ bán phân rã vì 8 giờ ( 6～15 giờ ).
Đặc thù đám người dược đại động lực học:
18 tuổi dưới thanh niên hoặc nhi đồng: Chưa tiến hành dược đại động lực học nghiên cứu.
Giới tính: Không có nhưng lợi dụng nữ tính dược đại động lực học tư liệu.
Người già: Cứ việc thanh trừ suất giảm thấp, nhưng vô thực tế lâm sàng ý nghĩa, người già dùng dược không cần tiến hành liều thuốc điều chỉnh.
Chủng tộc: Chưa tiến hành chủng tộc đám người dược đại động lực học nghiên cứu.
Thận công năng không được đầy đủ: Thận công năng không được đầy đủ giả không cần tiến hành liều thuốc điều chỉnh. Bạn có mạn tính thận công năng chướng ngại ( cơ can thanh trừ suất ở 9-55mL/min trong phạm vi ) người bệnh, đơn liều thuốc cho [sup]14[/sup]C- phi kia hùng án sau AUC, Cmax cùng với t1/2Cùng khỏe mạnh người tình nguyện không có khác biệt, bộ phận bình thường khi từ thận bài tiết thay thế sản vật từ phân trung bài tiết. Bởi vậy xuất hiện thay thế sản vật phân bài tiết gia tăng, mà tương ứng mà nước tiểu bài tiết giảm bớt.
Gan công năng không được đầy đủ: Chưa tiến hành gan công năng không được đầy đủ người bệnh dược đại động lực học nghiên cứu, nhưng phi kia hùng án chủ yếu kinh gan thay thế, gan công năng không được đầy đủ giả thận dùng.
Che quang, bịt kín bảo tồn.
Nhôm nắn bản đóng gói, mỗi bản 10 viên, mỗi hộp 1 bản.
24 tháng.
Thuốc bắc chuẩn tự H20040674
Thẩm Dương minh hoa chế dược công ty hữu hạn
