Đạo độc:
《 dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp hữu quan quy định 》 quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục phát bố -------------------------------------------------- đệ nhất điều vi liễu gia cường đối dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp đích giam đốc quản lý, y cư 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược phẩm quản lý pháp 》 cập hữu quan pháp luật, pháp quy, chế định bổn quy định. Đệ nhị điều dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp, thị chỉ kinh doanh đồng loại
《 dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp hữu quan quy định 》
Quốc gia dược phẩm
Giam đốc quản lýCục phát bố
--------------------------------------------------
Đệ nhất điều vi liễu gia cường đối dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp đích giam đốc quản lý, y cư 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược phẩm quản lý pháp 》 cập hữu quan pháp luật, pháp quy, chế định bổn quy định.
Đệ nhị điều dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp, thị chỉ kinh doanh đồng loại dược phẩm, sử dụng thống nhất
Thương hàoĐích nhược càn cá môn điếm, tại đồng nhất tổng bộ đích quản lý hạ, thải thủ thống nhất thải cấu phối tống, thống nhất chất lượng tiêu chuẩn, thải cấu đồng tiêu thụ phân ly, thật hành quy mô hóa quản lý kinh doanh đích tổ chức hình thức.
Đệ tam điều dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp ứng do tổng bộ, phối tống trung tâm hòa nhược càn cá môn điếm cấu thành. Tổng bộ thị liên tỏa xí nghiệp kinh doanh quản lý đích hạch tâm, phối tống trung tâm thị liên tỏa xí nghiệp đích vật lưu cơ cấu, môn điếm thị liên tỏa xí nghiệp đích cơ sở, thừa đam nhật thường linh thụ nghiệp vụ. Khóa địa vực khai bạn thời khả thiết lập phân bộ.
Đệ tứ điều dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp ứng thị
Xí nghiệp pháp nhân.
Đệ ngũ điều dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp, ứng án trình tự thông quá tỉnh ( khu, thị ) dược phẩm giam đốc quản lý bộ môn thẩm tra, tịnh thủ đắc 《 dược phẩm kinh doanh xí nghiệp hứa khả chứng 》. Dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp môn điếm thông quá địa thị cấp dược phẩm giam đốc quản lý bộ môn thẩm tra, tịnh thủ đắc 《 dược phẩm kinh doanh xí nghiệp hứa khả chứng 》.
( nhất ) tổng bộ ứng cụ bị thải cấu phối tống,
Tài vụ quản lý,Chất lượng quản lý, giáo dục bồi huấn đẳng chức năng. Tổng bộ chất lượng quản lý nhân viên cập cơ cấu ứng phù hợp dược phẩm phê phát đồng quy mô xí nghiệp tiêu chuẩn.
( nhị ) phối tống trung tâm ứng cụ bị tiến hóa, nghiệm thu, trữ tồn, dưỡng hộ, xuất khố phục hạch, vận thâu, tống hóa đẳng chức năng. Chất lượng quản lý nhân viên, cơ cấu cập thiết thi thiết bị điều kiện, ứng phù hợp dược phẩm phê phát đồng quy mô xí nghiệp tiêu chuẩn. Phối tống trung tâm thị cai liên tỏa xí nghiệp phục vụ cơ cấu, chỉ chuẩn hướng cai xí nghiệp liên tỏa phạm vi nội đích môn điếm tiến hành phối tống, bất đắc đối cai xí nghiệp ngoại bộ tiến hành phê phát, linh thụ.
( tam ) môn điếm án chiếu tổng bộ đích chế độ, quy phạm yếu cầu, thừa đam nhật thường dược phẩm linh thụ nghiệp vụ. Môn điếm đích chất lượng quản lý nhân viên ứng phù hợp đồng quy mô dược điếm chất lượng quản lý nhân viên tiêu chuẩn. Môn điếm bất đắc tự hành thải cấu dược phẩm.
Đệ lục điều trực tiếp tòng công hán cấu tiến dược phẩm đích dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp, ứng thiết lập hóa nghiệm thất. Hóa nghiệm thất nhân viên, thiết bị đẳng điều kiện, ứng phù hợp dược phẩm phê phát đồng quy mô xí nghiệp tiêu chuẩn.
Đệ thất điều dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp tại kỳ tha thương nghiệp xí nghiệp hoặc tân quán, cơ tràng đẳng phục vụ tràng sở thiết lập đích quỹ đài, chỉ năng tiêu thụ ất loại phi xử phương dược.
Đệ bát điều thông quá GSP nhận chứng đích dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp phương khả khóa địa vực khai bạn dược phẩm linh thụ liên tỏa phân bộ hoặc môn điếm.
( nhất ) khóa địa vực khai bạn đích dược phẩm linh thụ liên tỏa phân bộ, do phối tống trung tâm hòa nhược càn cá môn điếm cấu thành.
( nhị ) dược phẩm linh thụ liên tỏa xí nghiệp đích phối tống trung tâm năng cú khóa địa vực phối tống đích, cai xí nghiệp khả dĩ khóa địa vực thiết môn điếm.
( tam ) khóa địa vực khai bạn đích dược phẩm
Liên tỏa kinh doanhXí nghiệp, do sở khóa địa vực đích thượng nhất cấp dược phẩm giam đốc quản lý bộ môn tại khai bạn địa dược phẩm giam đốc quản lý bộ môn thẩm tra đích cơ sở thượng thẩm hạch, đồng ý hậu thông tri khai bạn địa phát cấp 《 dược phẩm kinh doanh xí nghiệp hứa khả chứng 》.
( tứ ) khai bạn địa dược phẩm giam đốc quản lý bộ môn đích thẩm tra công tác yếu nghiêm cách chưởng ác khai bạn điều kiện, bất duẫn hứa phóng khoan điều kiện thẩm tra hòa siêu việt điều kiện tạp, khắc. Thẩm tra công tác tại 15 nhật nội hoàn thành tịnh thượng báo thẩm tra kết quả.
Đệ cửu điều bổn quy định do quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục phụ trách giải thích.
Đệ thập điều bổn quy định tự phát bố chi nhật khởi thật thi.
