BBIBP-CorV

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BBIBP-CorV(auchBIBP-CorV,Covilo[1]oderHayat-Vax)[2]ist einCOVID-19-Impfstoffdes zumchinesischenStaatskonzernsSinopharmgehörenden Beijing Institute of Biological Products. BBIBP-CorV ist einTotimpfstoff.Er wird in verschiedenen Ländern in Asien, Südamerika, Afrika und Europa eingesetzt.

Pharmakologische Eigenschaften und Dosierungsintervall

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Der Impfstoff besteht ausinaktiviertenViruspartikeln. Die Inaktivierung erfolgt chemisch durchBeta-Propiolacton.AlsAdjuvanszur Stärkung der Immunreaktion wird dem ImpfstoffAluminiumhydroxidzugegeben.[3]

Das Impfschema besteht aus zwei Impfdosen im Abstand von drei Wochen. Die Impfung erfolgt in denDeltamuskel.[4]

Studienlage

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Eine im August 2020 veröffentlichte Studie zeigte eine neutralisierende Antikörperbildung und keine schweren Nebenwirkungen an verschiedenen Labortieren. Im Rahmen der Studie konnte auch gezeigt werden, dass nach zwei Dosen des Impfstoffs beiRhesusaffeneine hohe Schutzwirkung gegen die Ausbildung einer COVID-Pneumonie nach Virusexposition in derLuftröhrebesteht.[5]

In einer Phase-I/II-Studie in der chinesischen ProvinzHenanwurde die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs an 144 Probanden getestet. Dabei kam es zu keinen schweren Impfreaktionen. Eine Antikörperantwort war bei allen Probanden messbar.[6]

In einer Phase-III-Studie mit rund 13.000 geimpften Probanden zeigte sich eine Reduktion des Risikos einer symptomatischen COVID-Erkrankung um 78,1 %.[4]

Ein Bericht der Arbeitsgruppe für COVID-19-Impfstoffe derWHOvom April 2021 bewertete die Studienlage bezüglich der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Infektionen als hochwertig. Die Datenlage sei aber nicht ausreichend bezüglich der Wirkungen und Nebenwirkungen bei älteren oder vorerkrankten Patienten.[7]

Daten zur Neutralisation durch das Vakzin gebildeter Antikörper zeigten eine unbeeinflusste Neutralisation gegen dieSARS-CoV-2-Variante Alpha.Gegen dieSARS-CoV-2-Variante Betawaren zwei- bis dreifache Antikörpertiter notwendig um die Neutralisation des Virus zu erzielen.[8]

Zulassung

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Der Impfstoff wurde am 31. Dezember 2020 in der Volksrepublik China zugelassen. Im April 2021 war der Impfstoff in 45 Staaten für Erwachsene zugelassen.[7]Am 7. Mai 2021 erteilte die WHO dem Impfstoff die bedingte Zulassung zum Einsatz im COVAX-Impfprogramm der WHO.[9]

Überblick über den Zulassungsstatus (unvollständig)
Staat Zulassung Quelle
China VolksrepublikVolksrepublik China 31. Dez. 2020 [10]
Vereinigte Arabische EmirateVereinigte Arabische Emirate 9. Dez. 2020 [11]
BahrainBahrain Dez. 2020 [12]
AgyptenÄgypten 2. Jan. 2021 [13]
JordanienJordanien 9. Jan. 2021 [14]
SeychellenSeychellen 11. Jan. 2021 [15]
PakistanPakistan 18. Jan. 2021 [16]
SerbienSerbien 19. Jan. 2021 [17]
IrakIrak 20. Jan. 2021 [18]
MarokkoMarokko 22. Jan. 2021 [19]
PeruPeru 27. Jan. 2021 [20]
UngarnUngarn 29. Jan. 2021 [21]
KambodschaKambodscha 4. Feb. 2021 [22]
NepalNepal 4. Feb. 2021 [23]
ArgentinienArgentinien 22. Feb. 2021 [24]
VenezuelaVenezuela 1. März 2021 [25]
SimbabweSimbabwe 7. März 2021 [26]
MaledivenMalediven 15. März 2021 [27]
BangladeschBangladesch 29. Apr. 2021 [28]
PhilippinenPhilippinen 7. Juni 2021 [29]
TunesienTunesien 12. Juli 2021 [30]
MalaysiaMalaysia 16. Juli 2021 [31]
NigeriaNigeria Aug. 2021 [32]
MexikoMexiko 25. Aug. 2021 [33]

Einzelnachweise

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  1. ↑Fact sheet for health workers: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. (BIBP) COVID-19 Vaccine, by China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm (International non-proprietary name: Covilo; BIBP-CorV) (2021)
  2. ↑VAE starten COVID-19-Impfstoffproduktion mit Hayat-Vax-Rollout
  3. ↑Irina Isakova-Sivak, Larisa Rudenko:A promising inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine.Lancet Inf Dis, 15. Oktober 2020,doi:10.1016/S1473-3099(20)30832-X
  4. ↑abXiaoming Yang:Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults - A Randomized Clinical Trial.JAMA, 26. Mai 2021,doi:10.1001/jama.2021.8565.
  5. ↑Xiaoming Yang et al.:Development of an Inactivated Vaccine Candidate, BBIBP-CorV, with Potent Protection against SARS-CoV-2,Cell, 6. August 2020,doi:10.1016/j.cell.2020.06.008
  6. ↑Xiaoming Yang et al.:Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial.Lancet Inf DIs, 15. Oktober 2020,doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8.
  7. ↑abKirsten Vannice, Melanie Marti:Evidence Assessment: Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaccine.SAGE Working Group on COVID-19-vaccines, 29. April 2021, online verfügbar alspdf;zuletzt abgerufen am 4. Juni 2021
  8. ↑Guo-Lin Wang:Susceptibility of Circulating SARS-CoV-2 Variants to Neutralization.NEJM, 6. April 2021,doi:10.1056/NEJMc2103022
  9. ↑WHO lists additional COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations,Pressemitteilung der WHO vom 7. Mai 2021, online abrufbar alshtml;zuletzt abgerufen am 4. Juni 2021
  10. ↑China lässt ersten Corona-Impfstoff zu.www.tagesschau.de, 31. Dezember 2020.
  11. ↑UAE approves COVID-19 vaccine for people 16 and above.www.timeoutdubai.com, 18. Januar 2021.
  12. ↑Bahrain latest country to vaccinate frontline workers with COVID-19 shot.Reuters, 3. November 2020.
  13. ↑Egypt licenses Sinopharm vaccine for emergency use.chinadaily.com.cn, 4. Januar 2021.
  14. ↑First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan.(MementodesOriginalsvom 4. Februar 2021 imInternet Archive)Info:Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäßAnleitungund entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/en.royanews.tvroyanews.tv, 10. Januar 2021.
  15. ↑Seychelles rolls out COVID-19 vaccination using China’s Sinopharm, says president’s office.www.reuters.com, 11. Januar 2021.
  16. ↑Pakistan approves Chinese Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use.www.reuters.com, 18. Januar 2021.
  17. ↑Serbien setzt chinesisches Vakzin als dritten Coronaimpfstoff ein.www.aerzteblatt.de, 20. Januar 2021.
  18. ↑Iraq approves use of Chinese COVID-19 vaccine.news.cgtn.com, 20. Januar 2021.
  19. ↑Covid-19: Morocco authorizes use of the Sinopharm vaccine.en.yabiladi.com, 22. Januar 2021.
  20. ↑Peru grants ‘exceptional’ approval for Sinopharm COVID-19 vaccine – government sources.www.reuters.com, 27. Januar 2021.
  21. ↑Ungarn kauft Impfstoffe in Russland und China.brf.be, 31. Januar 2021.
  22. ↑Health Ministry grants Emergency Use Authorization to China’s Sinopharm vaccine.khmertimeskh.com, 4. Februar 2021.
  23. ↑China’s Shinopharm vaccine gets emergency use authorisation in Nepal.kathmandupost.com, 17. Februar 2021.
  24. ↑Argentina approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use.reuters.com, 22. Februar 2021.
  25. ↑Venezuela approves use of China’s Sinopharm coronavirus vaccine.brf.be, 1. März 2021.
  26. ↑Zimbabwe authorizes Sinovac, Sinopharm vaccines for emergency use.10. März 2021,abgerufen am 13. März 2021.
  27. ↑MFDA approves Pfizer, Sinopharm Covid-19 vaccines for emergency use.15. März 2021,abgerufen am 16. März 2021.
  28. ↑Bangladesh approves emergency use of China’s Sinopharm vaccine amid supply squeeze.29. April 2021,abgerufen am 31. Dezember 2021.
  29. ↑PH approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use.7. Juni 2021,abgerufen am 28. August 2021.
  30. ↑China's Sinopharm COVID-19 vaccine approved for marketing in Tunisia.13. Juli 2021,abgerufen am 31. Dezember 2021.
  31. ↑ABOUT COVILO VACCINE.9. August 2021,abgerufen am 28. August 2021.
  32. ↑Nigeria approves Sinopharm COVID vaccine, expects 7.7 mln doses.24. August 2021,abgerufen am 31. Dezember 2021.
  33. ↑Cofepris emite autorización para uso de emergencia de vacuna Abdala.29. Dezember 2021,abgerufen am 1. Januar 2022(englisch).
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