FAKHRAVAC
 FakhraVacの dược bình | |
| ワクチン khái yếu | |
|---|---|
| Bệnh khí | SARSコロナウイルス2 |
| Chủng biệt | Bất hoạt hóa ワクチン |
| Lâm sàng データ | |
| Pháp đích quy chế |
|
| Đầu dữ kinh lộ | Cân nhục nội chú xạ |
FAKHRAVAC(ペルシア ngữ:واکسن فخرا)は,イランのQuốc phòng tỉnhに phó chúc する cơ quan である phòng vệ イノベーション・ nghiên cứu cơ cấu が khai phát したCOVID-19ワクチンの chế phẩm danh である[1].イランにおいて khai phát されたワクチンの trung で,Lâm sàng thí nghiệmを thụ ける đoạn giai に chí ったものはFAKHRAVACが3 chủng loại mục となった[1][2][3].FAKHRAVACは2021 niên 9 nguyệt の thời điểm で, đệ 3 thứ lâm sàng thí nghiệm の tối trung であった[4][5].イランでは, FAKHRAVACは2021 niên9 nguyệt 9 nhậtに khẩn cấp sử dụng の hứa khả を thụ けた[4].
FAKHRAVACという danh tiền はイランのHạch vật lý họcGiả であったモフセン・ファフリザデ(Fakhrizadeh)にちなんで phó けられたものである[1].イランの chính phủ đương cục によれば,Đồng quốc における tân hình コロナウイルス cảm nhiễm chứng の lưu hànhを thụ け, ファフリザデはワクチンの khai phát のために động いていた[1][6].なお, ファフリザデは2020 niên11 nguyệtにイスラエルの ảnh hưởng を thụ けたアメリカ hợp chúng quốc の điệp báo cơ quan による công kích をイランで thụ け, ám sát されている[1][7].
Dụng pháp ・ dụng lượng
[Biên tập]FAKHRAVACはBất hoạt hóa ワクチンである[3].Tiếp chủng の đối tượng niên linh は18 tuế dĩ thượng であり, miễn dịch を hoạch đắc するには3 chu gian の gian cách を không けて hợp わせて2 hồi, 10マイクログラムの bổn 剤をCân nhục nội chú xạにて tiếp chủng しなければならない[5]
Lâm sàng thí nghiệm
[Biên tập]Đệ 1 thứ lâm sàng thí nghiệm は2021 niên 3 nguyệt 8 nhật から thủy められた. この lâm sàng thí nghiệm は18 tuế dĩ thượng 55 tuế dĩ hạ でボディマス chỉ sổ(BMI)が18 dĩ thượng 35 dĩ hạ, tâm thân ともに dị thường がなく tân hình コロナウイルスへの cảm nhiễm lịch がない nam nữ hợp わせて135 danh の bị nghiệm giả に đối して thật thi された. Lâm sàng thí nghiệm はNhị trọng manh kiểm phápによるランダム hóa bỉ giác thí nghiệmで hành われ, bị nghiệm giả のうち96 danh にはFAKHRAVACが, tàn りの39 danh には hiệu quả のないNgụy dược( プラセボ ) が đầu dữ された[2].
Đệ 2 thứ lâm sàng thí nghiệm は2021 niên 6 nguyệt 8 nhật から thật thi された. この lâm sàng thí nghiệm の đối tượng となったのは18 tuế dĩ thượng 70 tuế dĩ hạ でBMIが18から35の phạm 囲 nội にあり, かつ tân hình コロナウイルスに cảm nhiễm したことがない nam nữ hợp わせて500 danh の bị nghiệm giả である. この lâm sàng thí nghiệm も nhị trọng manh kiểm pháp を dụng いたランダム hóa bỉ giác thật nghiệm によって hành われ, bị nghiệm giả は250 danh ずつの2つのグループに phân けられた thượng で, nhất phương にはFAKHRAVACが, もう nhất phương にはプラセボが đầu dữ された[3].
これらに続けて, đệ 3 thứ lâm sàng thí nghiệm が2021 niên 8 nguyệt 29 nhật に khai thủy された. この lâm sàng thí nghiệm では18 tuế dĩ thượng かつ lâm sàng thí nghiệm を hành う thời điểm で tân hình コロナウイルスに cảm nhiễm していたり, nhâm thần したりしていない nam nữ 4 vạn 1128 danh の bị nghiệm giả が đối tượng とされた. この lâm sàng thí nghiệm も nhị trọng manh kiểm pháp を dụng いたランダム hóa bỉ giác thật nghiệm によって hành われ, bị nghiệm giả は2 vạn 564 danh ずつの2つのグループに phân けられた thượng で, nhất phương にはFAKHRAVACが, もう nhất phương にはTrung hoa nhân dân cộng hòa quốcChế のシノファームCOVID-19ワクチンが đầu dữ された[5].
ワクチンの chế tạo
[Biên tập]2021 niên 9 nguyệt に đương thời イランの quốc phòng đại thần であったムハンマド＝レザ・ガラエイ・アシュティアニの phát ngôn として vân えられたところによれば, その thời điểm で1か nguyệt に chế tạo khả năng であったワクチンの sổ は100 vạn hồi phân であったが, この sổ は2, 3か nguyệt dĩ nội に hà bội にも tăng やされる kế họa であった[4].しかし, 2021 niên 10 nguyệt にはイランにおいて ngoại quốc からのワクチンの thâu nhập が tăng えていることを thụ けて, ワクチンの chế tạo が trung chỉ されたことが báo じられた[8].その hậu,2022 niên1 nguyệt にイラン quốc phòng tương bảo kiện cục の trường quan は đồng quốc の bảo kiện đương cục に tối sơ のワクチン ( ước 46 vạn 2000 hồi phân ) が thâu tống されたことを minh らかにした[9].
Thừa nhận
[Biên tập]イランにおいて, FAKHRAVACが khẩn cấp sử dụng の hứa khả を đắc たのは2021 niên 9 nguyệt 9 nhật のことであった[4].2021 niên 10 nguyệt の đoạn giai では, イラン chính phủ の thực liêu ・ y dược phẩm đam đương bộ cục がワクチンのブースター tiếp chủng,つまり3 hồi mục の tiếp chủng を hành うために hoàn toàn な thừa nhận を dữ えることを kiểm thảo していると báo じられている[8].
Cước chú
[Biên tập]- ^abcde“Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine”.Al Jazeera. (16 March 2021)
- ^ab“Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial”.en.irct.ir.Iran Registry of Clinical Trials.21 March 2021Duyệt lãm.
- ^abc“Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial”.en.irct.ir.Iran Registry of Clinical Trials.15 June 2021Duyệt lãm.
- ^abcd“Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news”( anh ngữ ).Tasnim News Agency.2021 niên 9 nguyệt 9 nhậtDuyệt lãm.
- ^abc“IRCT | Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial”.en.irct.ir.2021 niên 9 nguyệt 7 nhậtDuyệt lãm.
- ^“Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister”.Pars Today(28 November 2020). 5 December 2020 thời điểm のオリジナルよりアーカイブ.7 September 2021Duyệt lãm.
- ^The Assassination of Fakhrizadeh: Considerations and Consequences
- ^abSinaee, Maryam (19 October 2021).“Iran Defense Ministry's Covid Vaccine Production To Be Discontinued”.Iran International24 October 2021Duyệt lãm.
- ^“تحویل نخستین محموله واکسن فخرا به وزارت بهداشت”.YJC News(2022 niên 1 nguyệt 19 nhật ). 2022 niên 1 nguyệt 27 nhật thời điểm のオリジナルよりアーカイブ.2023 niên 11 nguyệt 3 nhậtDuyệt lãm.
