Abdala (vaksine)
Abdala,teknisk navnCIGB-66,er encovid-19-vaksineutviklet avCentro de Ingeniería Genética y Biotecnología de CubaiCuba.[1][2]
Beskrivelse
[rediger|rediger kilde]Denne vaksinekandidaten, som er oppkalt etter et patriotisk drama, «Abdala»[3],skrevet av den kubanske nasjonalheltenJosé Martí,er en proteinsubenhetvaksine med covid-deriverte proteiner som utløser en immunrespons.[4]Ingen av de kliniske resultatene er blitt fullstendig publisert.
Denne kandidaten etterfulgte en tidligere kubansk kandidat kalt CIGB-669 (MAMBISA).[5]
Vaksinen er en av to kubansk-utviklede covid-19-vaksiner i Fase III-utprøving.[6][7][8]
Klinisk utprøving
[rediger|rediger kilde]Fase I/II
[rediger|rediger kilde]I juli 2020 begynte de kliniske testingene av CIGB-66 i Fase I/II.[9]
Fase III
[rediger|rediger kilde]Fase III-prøven sammenligner en tredosers bruk av vaksinen administrert på dag 0, 14 og 28 mot enplacebo.Forsøkene ble registrert 18. mars 2021. Første dose ble gitt den 22. mars, og den 4. april hadde 48.000 deltagende mottatt første dose,[10][11]og annen dose ble satt begynnende 5. april.[12][13]Administrering av tredje dose tok til fra og med 19. april[14][15][16]og den 1. mai hadde 97% av de opprinnelige deltakerne deres tre doser, de siste 3 % var falt ut av forskjellige grunner underveis.
Intervensjonsstudie
[rediger|rediger kilde]Som del av intervensjonsstudien hadde 124.000 personer mellom 19 og 80 års alder mottatt tre doser av vaksinen, og dermed kunne man sammenligne resultatet, det vil si andelene av syke og døde blant de vaksinerte mot den uvaksinerte befolkning.[17]
En utvidet intervensjonsstudie med 1,7 millioner innbyggere avHavannaskulle igangsettes tidlig i mai med de to vaksinene Abdala ogSoberana 2.[18]
Effektivitet
[rediger|rediger kilde]Den 22. juni meldte offisielle kubanske regjeringskilder at resultatene av de initielle studier utført av Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba hadde funnet at vaksinen, når administrert i tre doser med to ukers mellomrom, hadde en effektivitetsrate på 92,28% suksess med å forhindre covid-19. Dette gjaldt overfor det opprinneligeSARS-CoV-2-viruset ogAlfa-,Beta- ogGamma-variantene.[19]
Produksjon utenfor Cuba
[rediger|rediger kilde]Venezuelahevdet i april 2021 at man der skulle produsere vaksinen[20]men per 2. mai var ikke dette igangsatt.[21]Det statseide EspromedBIO ville produsere vaksinen, men det måtte ting på plass før dette skulle kunne ta til.[22]I april saNicolás Maduroat man håpet å nå opp i en produksjonskapasitet på to millioner doser i måneden «i anslagsvis august, september, oktober».[23]
I juni 2021 kunngjordeVietnamshelseministerium at det pågikk forhandlinger mellom Cuba og Vietnam om produksjon av Abdala-vaksinen.[24]
Referanser
[rediger|rediger kilde]- ^«ABDALA Clinical Study - Phase III».rpcec.sld.cu.Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.Besøkt 22. mars 2021.
- ^«ABDALA Clinical Study».rpcec.sld.cu.Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.Besøkt 22. mars 2021.
- ^«Abdala» handler om et fiktivt land kalt Nubia som kjemper for å sin frigjøring og selvstendighet. López, Alfred J. (2006):José Martí and the Future of Cuban Nationalisms,Gainesville, FL: University Press of Florida, s. 232,ISBN 978-0-8130-2999-3.
- ^«Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa».LSE Latin America and Caribbean blog(på engelsk). 31. mars 2021.Besøkt 31. mars 2021.
- ^«MAMBISA Study».rpcec.sld.cu.Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.Besøkt 22. mars 2021.
- ^«Three-shot Cuban COVID-19 vaccine candidate moves forward in phase III».bioworld(på engelsk).Besøkt 10. april 2021.
- ^«Cuba's Abdala COVID-19 vaccine enters phase 3 clinical trial - Xinhua | English.news.cn».xinhuanet.Besøkt 10. april 2021.
- ^«Coronavirus Vaccine Tracker».The New York Times(på engelsk).ISSN0362-4331.
- ^«ABDALA Clinical Study».rpcec.sld.cu.Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.Besøkt 21. mars 2021.
- ^BioCubaFarma (4. april 2021).«[Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, 5. april, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19."».Twitter(på engelsk).Besøkt 10. april 2021.
- ^«Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines».AS/COA(på engelsk).Besøkt 10. april 2021.
- ^BioCubaFarma (5. april 2021).«[Translated] "The application of the 2nd dose of the vaccine candidates begins today #Abdala and #Soberana02, as part of the 3rd phase of the clinical trial. Workers of @Emcomed1 in Havana and eastern provinces, from very early hours they carry out their distribution until the vaccination centers"».Twitter(på spansk).Besøkt 10. april 2021.
- ^«Two Cuban Vaccines Start Second Dose Phase III Trials».Kawsachun News(på engelsk). 5. april 2021.Besøkt 10. april 2021.
- ^«Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano».cuba.cu(på spansk).Besøkt 21. april 2021.
- ^BioCubaFarma.«[Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19».Twitter(på engelsk).Besøkt 21. april 2021.
- ^Noticias, Agencia Cubana de.«Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo».ACN(på spansk). Arkivert fraoriginalen3. mai 2021.Besøkt 21. april 2021.
- ^«ABDALA-Intervention | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos».rpcec.sld.cu.Besøkt 10. april 2021.
- ^Ministerio de Salud Pública en Cuba.«Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba».Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba(på spansk).Besøkt 23. april 2021.
- ^«Abdala, con tres dosis, tiene una eficacia de 92,28 % (+Video)».Granma.cu(på spansk).Besøkt 22. juni 2021.
- ^«Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine».NBC News(på engelsk).Besøkt 10. april 2021.
- ^«Maduro struggles to make his grand vaccine promise».Eminetra.co.uk(på engelsk). 2. mai 2021. Arkivert fraoriginalen16. november 2021.Besøkt 3. mai 2021.
- ^«Venezuela producirá la vacuna cubana anticovid Abdala».efe(på spansk).Besøkt 3. mai 2021.
- ^«Venezuela to produce Cuban COVID vaccine: Maduro».Aljazeera.Al Jazeera and news agencies. 12. april 2021.Besøkt 23. juni 2021.«We've signed an agreement to produce in our laboratories… two million vaccines a month of the Abdala vaccine… for August, September, approximately,»
- ^Ministry of Health Vietnam (16. juni 2021).«Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine».giadinh.net.vn(på vietnamesisk).Besøkt 17. juni 2021.