Prijeđi na sadržaj

Lijek

Uredi veze
Izvor: Wikipedija
(Preusmjereno sa straniceLekovi)
Lekovi
AnalgetikTilidine

Lijek(ijek.) ililek(ek.),supstance,kombinacije supstanci ipreparatinamenjeni lečenjubolesti.Po potrebi se ova definicija proširuje ili modifikuje (pogledati odeljakdefinicije). Po pravilu, lekovi prolaze rigoroznu kontrolu pre nego što proizvođač dobije dozvolu za puštanje leka natržište.[1][2][3][4]

Lekovi se klasifikuju na različite načine. Jedna od ključnih podela je po nivoukontrole,na osnovu koje se pravi razlika izmeđulekova na recepat(onih kojeapotekardaje jedino ponalogulekara,lekarskog asistenta,ili kvalifikovanemedicinske sestre) ilekova na slobodno(onih koje potrošaći mogu da naruče sami). Još jedna ključna distinkcija je između tradicionalnih lekova koji sumali molekuli,obično sintetički napravljeni, ibiofarmaceutskih lekova,koji obuhvatajurekombinantne proteine,vakcine,krvne produktes terapeutskom namenom (kao što jeIVIG),gensku terapiju,ićelijsku terapiju(na primer, terapijematičnim ćelijama). Drugi načini klasifikovanja lekova su mod dejstva,način administracije,biološki sistemna koji se deluje, iliterapeutska dejstva.Jedan razrađeni i široko korišteni klasifikacioni sistem jeAnatomsko-terapijsko-hemijsko klasifikacioni sistem(ATC sistem).[5][6]Svetska zdravstvena organizacijaodržava spisakesencijalnih lekova.[7]

Otkrivanjeiregistracija lekovasu kompleksni i skupi poduhvati koje poduzimajufarmaceutske kompanije,akademske instituticije, i državni organi. Državni organi generalno regulišu izbor lekova koji mogu da budu u prodaji, i način prodaje, a u nekim slučajevima i cene lekova. Kontroverze mogu da se jave po pitanju cene lekova i odlaganja korištenih lekova.

Definicije leka

[uredi|uredi kod]

Svetska zdravstvena organizacija definiše lek kao supstancu ili proizvod koji se primenjuje da bi modifikovao ili ispitao fiziološke sisteme ili patološka stanja, a u cilju dobrobiti čoveka – primaoca.[8]

Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima Republike Srbije definiše lek kao proizvod koji sadrži supstancu ili kombinaciju supstanci proizvedenih i namenjenih za lečenje ili sprečavanje bolesti kod ljudi ili životinja, postavljanje dijagnoze, poboljšavanje ili promenefiziološkihfunkcija, kao i postizanje drugih medicinski opravdanih ciljeva.

Obe definicije uključuju supstance namenjene postavljanjudijagnoze,a razlikuju se po tome što definicija SZO obuhvata samo humane lekove.

U Evropi se koristi termin „medicinski produkat “, i definiše se EU zakonom kao:

(a) „Svaka supstanca ili kombinacija supstanci koja se prezentira da ima svojstva za tretiranje ili prevenciju bolesti kod ljudskih bića; “ili
(b) „Svaka supstanca ili kombinacija supstanci koja se može koristiti u ili administrirati u ljudska bića bilo sa ciljem povraćanja, korigovanja ili modifikovanja fizioloških funkcija vršenjem farmakološkog, imunološkog ili metaboličkog dejstva, ili radi uspostavljanja medicinske dijagnoze. “[9]:36

U SAD, „lek “je:

  • Supstanca koju prepoznaje zvanična farmakopeja ili formulatori.
  • Supstanca namenjena za upotrebu u dijagnostici, lečenju, mitigaciji, tretmanu, ili prevenciji bolesti.
  • Supstanca (osim hrane) čija je namena da utiče na strukturu ili funkciju tela.
  • Supstanca namenjena za upotrebu kao komponenta leka, ali ne i kao uređaj ili komponenta, deo ili pomoćno sredstvo uređaja.
  • Biološki produkti su obuhvaćeni ovom definicijom i generalno su pokriveni istim zakonima i regulacijama, mada postoje razlike po pitanju njihovog procesa proizvodnje (hemijski proces vs. biološki proces.)[10]

Biljni ihomeopatskipreparati se nekada svrstavaju u lekove a nekada upomoćna lekovita sredstva,i u zavisnosti od toga može se zahtevati njihovaregistracija.

Prema najšire prihvaćenom shvatanju, lekovi su supstance, njihove kombinacije i preparati koji se koriste za lečenje bolesti (ne i dijagnozu). Ovaj članak se odnosi upravo na ovu definiciju.

Klasifikacija

[uredi|uredi kod]

Lekovi se klasifikuju na bazi njihovog porekla.

  1. Lek prirodnog porekla: Biljnog ili mineralnog porekla, neke lekovite supstance su morskog porekla.
  2. Lek hemijskog kao i prorodnog porekla: Izveden iz parcijalne biljne i parcijalne hemijske sinteze, na primersteroidnilekovi
  3. Lek izveden hemijskom sintezom.
  4. Lek životinjskog porekla: Na primer,hormoni,ienzimi.
  5. Lek mikrobnog porekla:Antibiotici
  6. Lek izveden putem biotehnološkog genetičkog inženjerstva, na primer hibridoma tehnika
  7. Lek izveden iz radioaktivnih supstanci.

Jedna od ključnih podela je na tradicionalne lekove koji sumali molekuli,obično izvedeni putem hemijske sinteze, ibiološke medicinske produkte,koji obuhvatajurekombinantne proteine,vakcine,krvne produktesa terapeutskom namenom (kao što jeIVIG),genske terapije,ićelijske terapije(na primer, terapijematičnim ćelijama).

Lekovi se klasifikuju u razne druge grupe osim njihobog porekla, na bazi farmakoloških svojstava kao što je mod dejstva i njihovo farmakološko dejstvo ili aktivnost,[11]kao što suhemijska svojstva,mod iliruta administracije,biološki sistemna koji se utiče, iliterapetuska dejstva.

Anatomsko-terapijsko-hemijsko klasifikacioni sistem(ATC sistem) je jedan od dobro razrađenih i široko korištenih klasifikacionih sistema. Primeri klasa lekova su:

  1. Antipiretici:redukujugroznicu(pireksiju/pirezu)
  2. Analgetici:redukujubol(lekovi protiv bolova)
  3. Antimalarijski lekovi:za tretiranjemalarije
  4. Antibiotici:inhibiraju rastmikroorganizama
  5. Antiseptici:sprečavaju rast mikroorganizama u bliziniopekotina,posekotinairana
  6. Stabilizatori raspoloženja:litijumivalpromid
  7. Hormonske zamene:Premarin
  8. Oralni kontraceptivi:Enovid, „bifazna “pilula, i „trifazna “pilula
  9. Stimulanti:metilfenidat,amfetamin
  10. Trankvilajzeri:meprobamat,hlorpromazin,reserpin,hlordiazepoksid,diazepam,ialprazolam
  11. Statini:lovastatin,pravastatin,isimvastatin

Tipovi lekova

[uredi|uredi kod]

Gastrointestinalni trakt (sistem organa za varenje)

Kardiovaskularni sistem

Centralni nervni sistem

Vidi takođe:Psihijatrijski lekiPsihoaktivni lek

Lekovi koji deluju nacentralni nervni sistemobuhvataju:Psihodelike,hipnotike,anestetike,antipsihotike,antidepresante(uključujućitriciklične antidepresante,inhibitore monoaminske oksidaze,soli litijuma,iselektivne inhibitore serotoninskog preuzimanja(SSRI)),antiemetike,Antikonvulsante/antiepileptike,anksiolitike,barbiturate,lekove za poremećaje kretanja (e.g.,Parkinsonovu bolest),stimulante(uključujućiamfetamine),benzodiazepine,ciklopirolone,dopaminske antagoniste,antihistamine,holinergike,antiholinergike,emetike,kanabinoide,i5-HT (serotoninske) antagoniste.

Bol i svest (analgetici)

Vidi takođe:Analgetik

Glavn klase lekova protiv bola suNSAID,opioidii lokalnianestetici.

Maskulo-skeletalni poremećaji

Glavne kategorije lekova zamaskuloskeletalne poremećajesu:NSAID(uključujućiCOX-2 selektivne inhibitore),relaksante mišića,neuromuskularnelekove, iantiholinesteraze.

Oči

Uvo, grlo i nos

Antibiotici,simpatomimetici,antihistamini,antiholinergici,NSAID,kortikosteroidi,antiseptici,lokalni anestetici,antifungali,cerumenolitik

Respiratorni sistem

bronhodilatori,antitusivi,mukolitici,dekongestivi
inhalacioni i sistemskikortikosteroidi,beta2-adrenergički agonisti,antiholinergici,mastocitni stabilizatori.Leukotrienski antagonisti

Endokrini problemi

androgeni,antiandrogeni,estrogeni,gonadotropin,kortikosteroidi,ljudski hormon rasta,insulin,antidijabetici(sulfonilureje,biguanidi/metformin,tiazolidindioni,insulin),tiroidni hormoni,antitiroidni lekovi,kalcitonin,difosfonat,vazopresinski analozi

Reproduktivni sistem ili urinarni sistem

antifungal,alkalinizirajući agensi,hinoloni,antibiotici,holinergici,antiholinergici,antispazmodici,inhibitor 5-alfa reduktaze,selektivni alfa-1 blokatori,sildenafili,Lekovi za plodnost

Kontracepcija

Akušerstvo i ginekologija

NSAID,antiholinergici,hemostatički lekovi,antifibrinolitici,terapija hormonske zamene(HRT), koštani regulatori,agonisti beta-receptora,folikulostimulirajući hormon,luteinizirajući hormon,LHRH
gamolenska kiselina,inhibitor gonadotropinskog otipuštanja,progestogen,dopaminski agonisti,oestrogen,prostaglandini,gonadorelin,klomifen,tamoksifen,dietilstilbestrol

Koža

emolijenti,antipruritici,antifungali,dezinfektanti,skabicidi,pedikulicidi,katranskiprodukti,derivati vitamina A,analozi vitamina D,ketoliciti,abrazivi,sistemski antibiotici,topikaliantibiostatici,hormoni,fibrinolitici,proteolitici,kreme za zaštitu od sunca,antiperspiranti,kortikosteroidi,imunski modulatori

Infekcije i infestacije

antibiotici,antifungali,antileprotici,antituberkulozni lekovi,antimalarijali,antelmintici,amebicidi,antivirali,antiprotozoali,probiotici i prebiotici.

Imunski sistem

vakcine,imunoglobulini,imunosupresanti,interferoni,monoklonalna antitela

Alergijski poremećaji

antialergici,antihistamini,NSAID,Kortikosteroidi

Ishrana

Tonici,elektrolitiimineralni preparati(uključujućipreparate gvožđaimagnezijumske preparate),intravenska ishrana,vitamini,lekovi protiv gojaznosti,anabolički lekovi,hematopoetski lekovi

Neoplastični poremećaji

citotoksični lekovi,terapeutska antitela,seksualni hormoni,inhibitori aromataze,somatostatinski inhibitori,rekombinantniinterleukini,G-CSF,eritropoetin

Dijagnostika

kontrastni mediji

Eutanazija

Vidi takođe:Barbiturat
Eutanatikum se koristi zaeutanazijuilekarski potpomognuto samoubistvo.Eutanazija nije zakonom dozvoljenja u mnogim zemljama, i konsekventno lekovi nisu licencirani za upotrebu u tim zemljama.

Mehanizam delovanja leka

[uredi|uredi kod]

U najvećem broju slučajeva lek deluje tako što se vezuje zaćelijske receptore.Budući da je receptor udaljen od mesta primene leka, važno je da se lek transportuje od mesta primene do mesta delovanja. Neki lekovi deluju direktno na druge hemijske supstance (natrijum hidrogenkarbonati neki drugiantacidi) ili menjanjem fizičkohemiskih osobinaćelijebez specifičnog receptora (alkohol,inhalacioni anestetici). Veza lek-recepor može biti različite jačine (zavisno od tipahemijske vezei stepena afiniteta leka za receptor) što i uslovljava dužinu delovanja leka i njegovu jačinu. Neselektivnost lekovite supstance (anatomska ili enzimska) najčešći je uzrok pojaveneželjenih dejstavaleka. Uticaj lekova na ljudski organizam izučavafarmakodinamika.Uticaj organizma na lek (apsorpcija, metabolizam i ilučivanje leka) proučavafarmakokinetika.

Mesto primene leka

[uredi|uredi kod]
Glavni članak:Farmaceutski oblici

U zavisnosti od mesta delovanja razlikujemo lekove naamenjene lokalnoj i sistemskoj primeni. Lokalna primena podrazumeva primenu nakoži,sluzokoži(sluzokožanosa,usta,vagine,rektuma…) ili oku. Kod lekova namenjenih lokalnoj upotrebi resorpcija leka je nepoželjna.[12]

Za sistematsku primenu neophodno je da lek uđe u organizam. Lek se u organizam može uneti na više načina, a koji je put primene leka najprikladniji za određenog bolesnika, zavisi od farmakoloških osobina leka, kao i od terapijskih razloga i specifičnosti u vezi sa bolesnikom (stari i deca teže gutaju pa se kod njih ne koriste tablete; nemoguća oralna primena kod pacijenata bez svesti i sl.). Lekovi kod kojih se želi postići sistemski efekat mogu se uneti prekogastrointestinalnog trakta(enteralno), bilo da se unosi na usta (peroralno), pod jezik (sublingvalno) ili kroz debelo crevo (rektalno); ili zaobilaženjem probavnog takta (parenteralno). Lekovi se mogu primeniti parenteralno puteminjekcija(intravenske, intraarterijske, supkutane),infuzija,ili primenom flastera za perkutanu primenu (npr. neki preparatinitroglicerina). Parenteralno se primenjuju lekovi koji bi se prolazom kroz probavni traktrazgradili(npr. insulin) ili kad se želi postići brže dejstvo. Lek primenjen intravenski (bolus injekcije) na mesto delovanja stiže brzo, aporpcija je potpuna, ali jefarmakokinetički profilkod ponovljenog davanja nepovoljan usled velike oscilacije u koncentraciji leka u plazmi.

Razvoj i registracija

[uredi|uredi kod]
Glavni članak:Registracija lekova

Svaka supstanca koja pretenduje da postane lek prolazi opsežna pretklinička i klinička ipitivanja, u kojima se ispituje sugurnost, efikasnost i kvalitet leka.

Pretklinička ispitivanja obuhvataju ispitivanja na životinjama i izolovanim ljudskimorganimai ćelijama. Cilj pretkliničkih ispitivanja je da se potvrdi efikasnost potencijalnog leka, utvrde verovatni putevi metabolizma i ustanovi potencijalnateratogenostleka. U pretkliničkim ispitivanjima se utvrđuje itoksična dozana različitim eksperimentalnim životinjama (kunići,miševi,pacovi,zamorci). Klinička ispitivanja se vrše na ljudima da bi se utvrdilaterapijska doza,potencijalna toksičnost za ljude i sl. Klinička ispitivanja se izvode nadobrovoljcima(u prvim fazama na zdravim, a kasnije na bolesnim), po pravilu metodom dvostrukoslepe probe.Ukoliko supstanca ne zadovolji zahtevane kriterijume u bilo kojoj fazi ispitivanja, dalje ispitivanje se obustavlja.

Ako se vrši preregistracija leka (najčešće zbog promene terapijske indikacije), nije potrebno ispitivanje bezbednosti preparata, dovoljno je pokazati efikasnost za željenu terapijsku indikaciju. Kada proizvođač registruje preparat koji je drugi proizvođač već registrovao, registracija se obavlja po skraćenom postupku, pri čemu je dovoljno dokazatibioekvivalencijudva preparata.

O registraciji preparata odlučuje nadležna nacionalna ili nadnacionalna institucija (uSADSavezna agencija za hranu i lekove,uEUEvropska agencija za lekoveArhivirano2013-07-15 naWayback Machine-u,u SrbijiRepubliča agencija za lekove i medicnska sredstvaArhivirano2008-09-13 naWayback Machine-u), koja propisiuje i zahteve koje proizvođači treba da ispune da bi registrovali preparat. U toku je harmonizacija ovih propisa, na kojoj rade agencije SAD, EU iJapana.Agencije imaju ovlašćenja da nalože povlačenje leka uopšte ili određene serije leka, i zadužene su za praćenje leka nakon registracije.

Neželjena dejstva

[uredi|uredi kod]

Dejstva leka koja se javljaju pri terapijskim dozama a koja nisu od koristi za lečenje se zovu neželjena dejstva leka. Dele se na očekivana i neočekivana. Očekivana neželjena dejstva u vezi su sa mehanizmom delovanja leka i javljaju se kada lek deluje npr. van obolelog organa. TakoAspirinizaziva oštećenje sluzokože želuca istim mehanizmom kojim ublažavazapaljenje.Neočekivana neželjena dejstva su najčešće posledica nekog genetskog nedostatka pacijenta, tako da lek nema normalan metabolički profil, receptor za lek je izmenjen tako da je dejstvo leka pojačano ili umanjeno, neki od drugih receptora su modifikovani tako da vezuju lek koji se inače ne bi vezao za njih i sl. Druga podela neželjenih dejstava je na dozno-zavisna i dozno-nezavisna. Dozno-nezavisna dejstva leka su najčešće uzrokovana alergijom na lek (alergije napenicilin,aplastičnaanemijapri primenimetamizola).

Neželjena dejstva treba razlikovati od toksičnih efekata leka, koja se javljaju pri dozama većim od terapijske. Raspon doza od minimalne terapiske do toksične doze se zove terapisjka širina leka. Što je terapisjka širina veća lekovi se smatraju bezbednijim.

Istorija

[uredi|uredi kod]

Istorija lekova na recepat

[uredi|uredi kod]

Antibiotici su dospeli na medicinsku scenu1932.godine.[13]Oni su zvani su „čudotvornim lekovima “. Uvođenje sulfa lekova je dovelo od opadanja stepena mortaliteta odpneumonijeu SAD sa 0,2% svake godine na 0,05% do1939.[14]Antibiotici inhibiraju rast ili metaboličku aktivnost bakterija i drugih mikroorganizama dejstvom hemijske supstance mikrobnog porekla.Penicilin,koji je uveden nekoliko godina kasnije, je pružio širi spektar aktivnosti u poređenju sa sulfa lekovima i imao je manje izražene nuspojave.Streptomicin,koji je pronađen1942,se pokazao kao prvi leko koji je efektivan protiv tuberkoloze, a isto tako je poznat po dugoj seriji važnih antibiotika. Druga generacija antibiotika je uvedena tokom 1940-tih:aureomicinihloramfenikol.Aureomicin je najpoznatiji lek iz druge generacije.

Litijumje otkriven u19. vekukao lek koji utiče na nervne poremećaje, ima stabilizaoni efekat na raspoloženje, kao i profilaktičko dejstvo. On je bio jeftin i lako se proizvodio. Sa opadanjem popularnosti litijuma u Francuskoj,valpromidje zauzeo njegovo mesto.[15][16][17]Valpromid proizvodi osobene psihotropne efekte koji su koristni za tretman akutnih maničnih stanja i za održavanja obolelih odmanične depresije.Psihotropni lekovi mogu da budu bilo sedativi ili stimulansi; svrhasedativaje ublažavanje ekstremnog ponašanja, dok stimulanti obnavljaju normalnost povećanjem tona. Uskoro se razvio pojam trankvilajzera koji je sasvim različit od sedative ili stimulanata. Taj termin je postao dominantan na Zapadu tokom 1980-tih. U Japanu, tokom istog perioda, termin trankvilajzer je poprimio značenje psiho-stabilizatora, a termin stabilizator se izgubio.[18]

Premarin(konjugovani estrogeni, uvedeni 1942.) i Prempro (kombinacija estrogen-progestinske pilule, uvedena 1995.) su dominirali terapiju hormonske zamene (HRT) tokom 1990-tih. HRT nije lek kojim se spasavaju životi, niti se leči neka bolest. HRT se koristio za poboljšanje kvaliteta života. Doktori su propisivaliestrogenstarijim ženskim pacijentima za tretiranje kratkotrajnih menopozalnih simptoma i za sprečavanje dugoročnih bolesti. Tokom 1960-tih i ranih 1970-tih sve više lekara je počelo da propisuje estrogen ženskim pacijentima. Između 1991 i 1999, Premarin je bio jedan od najpopularnijih lekova na recepat i jedan od najviše prodavanih u Americi.[18]

Prvi oralni kontraceptiv,enovid,je FDA odobrila1960.godine. Oralni kontraceptivi inhibiraju ovulaciju i tako sprečaju koncepciju. Enovid je poznat kao daleko efektivniji lek od njegovih alternativa, uključujući kondom i dijafragmu. Još 1960, oralni kontraceptivi su bili dostupni u nekoliko različitih jačina od strane više proizvođača. Tokom 1980-tih i 1990-tih broj opcija se povećao uključujući nove sisteme isporuke oralnih kontraceptiva putem transdermalnog flastera. Godine 1982, uvdena je nova verzija pilule, poznata kao „bifazna “pilula. Do 1985, nova trifazna pilula je odobrena. Lekari su počeli da smatraju pilulu odličnim načinom kontrole rađanja za mlade žene.[18]

Stimulanti, kao što je such asritalin(methylphenidate), su našli široku primenu u menadžmentu ponašanja mlade dece. Ritalin je ušao u prodaju1955.kao lek zanarkolepsiju;njegovi potencijalni korisnici su bile osobe srednjih i poodmaklih godina. Tokom 1980-tih je odobren za tretman hiperaktivnosti dece. Medicinska upotreba metlifanidata je predominatno vezana za simptomehiperkinetičkog poremećaja(ADHD). Potrošnja metilfenidata u SAD je bila veća nego u drugim zemljama između 1991 i 1999. Znatan porast nivoa upotrebe je isto tako evidentan u Kanadi, Nevom Zelandu, Australiji, i Norveškoj. U današnje vreme 85% svetske proizvodnje metilfanidata se koristi u Americi.[18]

Prvi blagi trankvilajzer je biomeprobamat.Samo četrnaest meseci nakon plasmana na tržište, meprobamat je postao najviše prodavani lek na recepat u SAD. Do 1957, meprobamat je postao lek sa najbrže rastućim stepenom primene u istoriji. Popularnost meprobamata je popločala put zalibrijumivalijum,dva blaga trankvilajzera koja su pripadala novoj hemijskoj klasi lekova znvanihbenzodiazepini.Ovi lekovi prvenstveno deluju kao antianksiozni agensi i relaksanti mišića. Prvi benzodiazepin je bio Librijum. Tri meseca nakon odobravanja, librijum je postao najpropisaniji trankvilajzer u SAD. Tri godine kasnije, Valijum je plasiran na tržište i on je bio deset puta efektivniji kao relaksant mišića i antikonvulsant. Valijum je najsvestraniji među blagim trankvilajzerima. Kasnije su ušli u širu upotrebu jači trankvilajzeri kao što suhlorpromazinireserpin.Godine 1970. prodaja Valijuma i Librijuma je počela da opada, dok je prodaja novih i poboljšanih trankvilajzera, kao što jeksanaks,uveden 1981. za novo kreiranu dijagnozu paničnog premećaja, rasla.[18]

Mevakor(lovastatin) je prvi i najuticajnijistatinna američkom tržištu. Godine 1991. je lansiranpravahol(pravastatin), drugi lek te vrste da postane dostupan u SAD, i sa pojavomzokora(simvastatina) Mevakor nije više bio jedini statin na tržištu.

Godine 1998,viagraje puštena u prodaju za tretmanerektilne disfunkcije.[18]

Moderna farmakologija

[uredi|uredi kod]

Tokom najvećeg dela 19. veka, lekovi nisu bili veoma efektivni, što je naveloOlivera Holmsada izvavi1842.da „ako bi svi lekovi na svetu bili bačeni u more, bilo bi bolje čovečanstvu i gore ribama “".[19]:21

TokomPrvog svetskog rata,Alekisis KareliHenri Dakinsu razvili Karel-Dakinov metod za tretiranje rana iragacijom. Dakinovo rešenje je germicid koji je pomagao u sprečavanjugangrene.

Tokom perioda između dva rata, prvi antibakterijksi agensi, kao što susulfonamidniantibiotici, su razvijeni. Tokom Drugog svetskog rata uvedena je u široku upotrebu efektivna antimikrobna terapija zahvaljujući razvoju i masovnoj proizbodnjipenicilinskihantibiotika. Do toga je došlo pot pritiskom potreba rata putem kolaboracije britanskih naučnika i američkefarmeceutske industrije.

Lekovi u širokoj upotrebi tokom kasnih 1920-tih su biliaspirin,kodein,imorfinza bol;digitalis,nitroglicerin,ihininza srćane poremećaje, iinsulinza dijabetes. Drugi dostupni lekovi su biliantitoksini,nekoliko bioloških vakcina, i nekoliko sintetičkih lekova. Antibiotici su se pojavili 1930-tih godina: prvosulfa lekovi,zatimpenicilini drugi antibiotici. Lekovi su sve više postajali „centar medicinske prakse “.[19]:22Drugi lekovi su se pojavili 1950-tih, uključujućikortikosteroidezainflamaciju,rauwolfiaalkaloide kao trankvlajzere i antihipertenzive,antihistaminza nazalne alergije,ksantiniza astmu, i tipičniantipsihoticiza psihoze.[19]:23–24Do 2007, hiljadeodobrenihje razvijeno. U sve većoj meri se koristibiotehnologijaza otkrivanjebiofarmaceutskih lekova.[19]Nedavno su multidisciplinarni pristupi proizveli izobilje novih podataka za razvoj novih antibiotika i antibakterijala, i otvorena je mogućnost korišćenja biologiških agenasa za antibakterijske terapije.[20]

Tokom 1950-tih novi psihijatrijski lekovi, poput antipsihotikahlorpromazina,su dezajnirani u laboratorijama i polako su stekli preferentni status. Mada su obično prihvatani kao napredak, postojala je i opozicija usled prisustva ozbiljnih nuspojava kao što jetardivna diskinezija.Pacijenti su se često suprotstavljali psihijatrijskim tretmanima, i odbijali ili prestali da koriste lekove kad više nisu pod psihijatrijskom kontrolom.

Vlade imaju znatno ativno učešće u regulaciji razvoja lekova i njihove prodaje. U SAD je katastrofaeliksira sulfanilamida[21][22]dovela do uspostavljanjaUprave za hranu i lekove(FDA), i od 1938.Federalni zakon o hrani, lekovima i kozmeticizahteva od proizvođača da podnesu FDA zahteve za odobrenja novih lekova. Godine 1951. Hamfri-Durhamov amandman je uslovio da se pojedini lekovi mogu prodavati jedno na recepat. Naknadni amandman iz 1962. je uveo zahtev da novi lekovi moraju da budu testirani u pogledu efikasnosti i bezbednosti putemkliničkih ispitivanja.[19]:24–26

Do 1970-tih cene lekova nisu bile problem za doktore i pacijente. Sa povećanjem broja lekova koji se koriste za hronične bolesti, međutim, troškovi su postali tegobni, i od 1970-tih je skoro svaka američka država zahtevala ili ohrabrivala da se skupi brandirani lekovi zamene generičkim lekovima. To je isto tako dovelo do usvajanja zakona u SAD 2006. (Medicare Part D) kojim se pruža zdravstveno pokriće za lekove.[19]:28–29

SAD je 2008. bila vodeća zemlja u poljumedicinskih istraživanja,uključujući farmaceutski razvoj. Američke cene lekova su među najvišim na svetu, a inovacije lekova su na korespondirajućem nivou. Godine 2000. su kompanije bazirane u SAD razvile 29 od 75 najprodavanijih lekova, firme sa drugog po veličini tržišta, Japana, su razvile osam, a Ujedinjeno Kraljevstvo je doprinelo 10. Francuska, koja nameće kontrolu cena, je razvila tri. Tokom 1990-tih ishodi su bili slični.[19]:30–31

Povezano

[uredi|uredi kod]

Reference

[uredi|uredi kod]
  1. ↑Definition and classification of Drug or Pharmaceutical Regulatory aspects of drug approvalArhivirano2017-07-22 naWayback Machine-uAccessed 30 Dec 2013.
  2. ↑US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, SEC. 210., (g)(1)(B).Arhivirano2009-05-12 naWayback Machine-uAccessed 17 August 2008.
  3. ↑Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating tomedicinalproducts for human use. Article 1. Published March 31, 2004. Accessed 17 August 2008.
  4. ↑WHO Model Lists of Essential Medicines
  5. ↑„ATC: Structure and principles”.WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.
  6. ↑Grupa autora:Farmakoterapijski vodič 3(glavni urednik Nenad Ugrešić), Beograd 2006, ISSN 1451-4680
  7. ↑„WHO Model List of Essential Medicines, 17th list (March 2011)”(PDF). World Health Organization. March 2011.Pristupljeno 2007-07-01.
  8. ↑Svetska zdravstvena organizacija
  9. ↑Directive 2004/27/ECOfficial Journal of the European Union. 30.4.2004 L136
  10. ↑FDAGlossary
  11. ↑http://www.epgonline.orgdatabase of prescription pharmaceutical products including drug classifications[1]Arhivirano2011-10-07 naWayback Machine-u
  12. ↑Finkel, Richard; Cubeddu, Luigi; Clark, Michelle (2009).Lippencott's Illustrated Reviews: Pharmacology 4th Edition.Lippencott Williams & Wilkins. str. 1–4.ISBN978-0-7817-7155-9.
  13. ↑„Chemical & Engineering News: Top Pharmaceuticals: Prontosil”.
  14. ↑Dowling HF (June 1972). „Frustration and foundation. Management of pneumonia before antibiotics”.JAMA220(10): 1341–5.DOI:10.1001/jama.1972.03200100053011.ISSN0098-7484.PMID4553966.
  15. ↑The Medical Treatment of Epilepsyby Stanley R Resor. Published by Marcel Dekker (1991).ISBN0-8247-8549-5.
  16. ↑Hydrolysis in Drug and Prodrug Metabolism: Chemistry, Biochemistry, and Enzymologyby Bernard Testa, Joachim M. Mayer (2003).ISBN3-906390-25-X.
  17. ↑In Vitro Methods in Developmental Toxicologyby Gary L Kimmel, Devendra M Kochhar, Baumann (1989).ISBN0-8493-6919-3.
  18. ↑18,018,118,218,318,418,5Tone, Andrea and Elizabeth Watkins,Medicating Modern America: Prescription Drugs in History.New York and London, New York University, 2007. Print.
  19. ↑19,019,119,219,319,419,519,6Finkelstein S, Temin P (2008).Reasonable Rx: Solving the drug price crisis.FT Press.
  20. ↑Miller, AA; Miller, PF (editor) (2011).Emerging Trends in Antibacterial Discovery: Answering the Call to Arms.Caister Academic Press.ISBN978-1-904455-89-9.
  21. ↑The 1937 Elixir Sulfanilamide Incident
  22. ↑„Medicine: Post-Mortem”.Time.December 20, 1937. Arhivirano izoriginalana datum 2013-08-28.Pristupljeno 2009-07-19.»Then, two months ago, fatality knocked at its door. A new mixture of a new drug (sulfanilamide) with a new solvent (diethylene glycol), which Dr. Massengill's salesmen sold as Elixir Sulfanilamide-Massengill, was discovered to be killing its users«

Literatura

[uredi|uredi kod]
  • Grupa autora:Farmakoterapijski vodič 3(glavni urednik Nenad Ugrešić), Beograd 2006, ISSN 1451-4680
  • Milena Pokrajac:Farmakokinetika,Beograd 2002,ISBN86-902551-4-1
  • Grupa autora:Registar lekova 2008(urednik Ljiljana Ivanović), Beograd 2007, ISSN 0354-8236
  • Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima
  • Cornelia Bartels, Heike Göllner, Jan Koolman:Tabletten, Tropfen und Tinkturen,Wiley-VCH, Weinheim2005,ISBN3-527-30263-8(njem.)
  • Wolf-Dieter Müller-Jahncke, Christoph Friedrich:Geschichte der Arzneimitteltherapie,Stuttgart1996(njem.)
  • Nicholas Eschenbruch, Viola Balz, Ulrike Klöppel, Marion Hulverscheidt:Arzneimittel des 20. Jahrhunderts. Historische Skizzen von Lebertran bis Contergan.Bielefeld 2009, 344 S.,ISBN978-3-8376-1125-0.
  • Wolf-Dieter Müller-Jahncke, Christoph Friedrich, Ulrich Meyer:Arzneimittelgeschichte.2., überarb. und erw. Aufl., Stuttgart 2005, 282 S.,ISBN3-8047-2113-3.
  • Wolf-Dieter Müller-Jahncke, Christoph Friedrich:Geschichte der Arzneimitteltherapie.Stuttgart: Deutscher Apothekerverlag 1996ISBN3-7692-2038-2.
  • Rudolf Schmitz:Geschichte der Pharmazie.Band I:Von den Anfängen bis zum Ausgang des Mittelalters.Eschborn: Govi-Verlag 1998ISBN3-7741-0706-8.
  • Rudolf Schmitz, Wolf-Dieter Müller-Jahncke, Christoph Friedrich:Geschichte der Pharmazie.Band II:Von der Frühen Neuzeit bis zur Gegenwart.Eschborn: Govi-Verlag 2005ISBN978-3-7741-1027-4.
  • Marcia Angell:Der Pharma-Bluff. Wie innovativ die Pharmaindustrie wirklich ist.Kompart, Bonn und Bad Homburg 2005,ISBN978-3-9806621-9-2.
  • Markus Grill:Kranke Geschäfte – Wie die Pharmaindustrie uns manipuliert.Rowohlt, Reinbek 2007,ISBN978-3-498-02509-0.
  • Sonia Shah:Am Menschen getestet!.Redline Wirtschaft, München 2008ISBN978-3-636-01561-7.
  • Ben Goldacre:Die Pharma-Lüge: Wie Arzneimittelkonzerne Ärzte irreführen und Patienten schädigen.[Titel der amerikanischen Originalausgabe 2012:Bad Pharma]. Kiepenheuer & Witsch, 2013.ISBN978-3-462-04577-2(Print);ISBN978-3-462-30733-7(eBook)
  • Karl-Heinz Beyer:Biotransformation der Arzneimittel.Springer Verlag, Berlin/Heidelberg/New York//London/Paris/Tokyo/Hong Kong 1990,ISBN3-540-50696-9.
  • G. Gordon Gibson, Paul Skett:Introduction to Drug Metabolism,Chapman & Hall reprinted 1992, London/Glasgow/New York/Tokyo/Melbourne/Madras,ISBN0-412-26390-4.
  • Preissner S (2010).„database Cytochrome-Drug interactions (Drug metabolism)”(engl.). Nucleic Acids Research. Arhivirano izoriginalana datum 2011-11-03.Pristupljeno 2011-08-20.

Vanjske veze

[uredi|uredi kod]
Izvor:https://sh.wikipedia.org/w/index.php?title=Lijek&oldid=42188371