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脂溢性皮炎新药Zoryve外用泡沫已在美上市

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去年12月获得美国FDA批准用于治疗成人和9岁及以上儿科患者的脂溢性皮炎的Zoryve(roflumilast,罗氟司特)外用泡沫0.3%现已在美国上市。


IP属地:广东1楼2024-01-23 11:27回复
    其获批基于3期STRATUM研究(NCT04973228)和2期试验(NCT04091646)的数据,其中纳入了患有头皮、面部和或身体的中度至重度脂溢性皮炎的成人和儿科患者。研究结果表明,与安慰剂相比,Zoryve泡沫治疗可快速清除疾病并显著减少瘙痒。


    IP属地:广东2楼2024-01-23 11:28
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      Zoryve外用泡沫含有罗氟司特,是一种4型磷酸二酯酶抑制剂,每天一次应用于受影响的区域。


      IP属地:广东3楼2024-01-23 11:28
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        重要安全信息:
        中度至重度肝功能不全的患者禁用该药物。
        可燃性:ZORYVE中的喷射剂是易燃的。使用期间和使用后立即避火、火焰和吸烟。
        最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)和头痛(1.1%)。


        IP属地:广东4楼2024-01-23 11:29
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