Tái phát hoặc khó trị tính tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt người bệnh khả năng sẽ thường xuyên tái phát, nhanh chóng tiến triển, thông thường yêu cầu một loại có thể lập tức thực thi hữu hiệu trị liệu phương án. Ngày gần đây, gien thái khắc công ty dược vật đạt được nước Mỹ FDA gia tốc phê chuẩn, vì nên quần thể cung cấp một loại tân trị liệu lựa chọn. Nên dược dự tính đem với tương lai mấy chu nội tại nước Mỹ đưa ra thị trường.
Nên dược vật vì Columvi ( glofitamab, cách phỉ thỏa đơn kháng ), dùng cho trị liệu ở tiếp thu hai cái hoặc càng nhiều hệ thống trị liệu sau, chưa cái khác thuyết minh tái phát hoặc khó trị tính (R/R) tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (DLBCL) hoặc lự phao tính tuyến dịch lim-pha nhọt khiến cho đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (LBCL) thành niên người bệnh.
Lần này phê chuẩn căn cứ vào I/II kỳ NP30179 nghiên cứu trung giảm bớt suất hòa hoãn giải kéo dài tính, liên tục phê chuẩn khả năng quyết định bởi với ở xác nhận tính thí nghiệm trung đối lâm sàng bổ ích nghiệm chứng cùng miêu tả.

Columvi cùng mặt khác đồng loại dược vật
Nên dược vật cùng bị phê chuẩn dùng cho trị liệu tái phát hoặc khó trị tính lự phao tính tuyến dịch lim-pha nhọt (FL) Lunsumio(mosunetuzumab), cùng với đồng dạng bị phê chuẩn dùng cho trị liệu tái phát hoặc khó trị tính tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt Epkinly(epcoritamab) thuộc về cùng loại, là một loại CD20xCD3 T tế bào kết hợp song đặc dị tính kháng thể.
Cùng Epkinly(epcoritamab) giống nhau, nên dược vật có thể vì tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt tam tuyến CAR-T liệu pháp cung cấp càng đơn giản thay thế phương án. CAR-T liệu pháp chế tạo cùng quản lý trình tự dài dòng mà phức tạp, yêu cầu nằm viện trị liệu. Epkinly là một loại tiêm dưới da liệu pháp, Columvi vì tĩnh mạch thua chú liệu pháp.
Ngoài ra, gien thái khắc công ty xưng, Columvi là trước mắt đầu cái cũng là duy nhất một cái đối tái phát hoặc khó trị tính tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt người bệnh tiến hành cố định đợt trị liệu trị liệu song đặc dị tính kháng thể.
Nói cách khác, ở cố định thời gian đoạn nội, Columvi vì người bệnh cung cấp trị liệu kết thúc ngày cùng khả năng trị liệu gián đoạn thời gian. Sử dụng Columvi trị liệu tiêu trừ trị liệu đến tiến triển đường xá, tại đây trên đường, người bệnh yêu cầu tiếp thu không kỳ hạn trị liệu, thẳng đến này ung thư sinh trưởng hoặc trị liệu vô pháp nại chịu. Columvi phân 13 thứ tĩnh mạch thua chú, nhiều nhất 12 cái chu kỳ, bao gồm tăng lên cấp dược, hoặc thẳng đến bệnh tật tiến triển hoặc trị liệu không chịu được, lấy trước phát sinh giả vì chuẩn.
So sánh với dưới, Epkinly còn lại là yêu cầu ở bệnh tật chuyển biến xấu trước vẫn luôn cấp dược.
Nói tóm lại, cố định đợt trị liệu trị liệu, tức có một cái cố định trị liệu kỳ hạn, là Columvi cùng mặt khác dược vật phân chia ra một cái mấu chốt yếu điểm. Cố định đợt trị liệu trị liệu ý nghĩa người bệnh tiếp thu nhất định liều thuốc sau đình chỉ dùng dược, chỉ có ở bệnh tật tiến triển khi mới tiếp tục dùng dược, sẽ cho người bệnh càng dài trị liệu khoảng cách, cũng khả năng giảm bớt trường kỳ tác dụng phụ khả năng tính, cải thiện người bệnh chỉnh thể thể nghiệm.

Columvi hiệu quả trị liệu cập an toàn tính
Ở này nhiều trung tâm, phi manh, liều thuốc tăng lên cùng liều thuốc mở rộng thí nghiệm, tức 1/2 kỳ NP30179 thí nghiệm (NCT03075696) trung, glofitamab làm cố định đợt trị liệu ở 132 danh tái phát hoặc chuyện xưa trị liệu khó trị tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt người bệnh trung cấp dược 8.5 tháng; 30% người bệnh phía trước tiếp thu quá CAR-T tế bào liệu pháp, 83% người bệnh đối gần nhất trị liệu không có hiệu quả.
Ở glofitamab trị liệu trước 7 thiên, người bệnh tiếp thu đơn liều thuốc obinutuzumab(Gazyva) dự xử lý. Người bệnh còn tiếp nhận rồi bằng da steroid, thuốc hạ sốt cùng kháng tổ án dược làm dự xử lý, lấy hạ thấp tế bào ước số phóng thích hội chứng nguy hiểm.
Sau đó, Glofitamab ở dài đến 12 cái chu kỳ 13 thứ tĩnh mạch thua chú trung cấp dược, trong đó bao gồm tăng lên liều thuốc, thẳng đến bệnh tật tiến triển hoặc không chịu được. Ở đệ 1 cái trị liệu chu kỳ sau, mỗi 3 chu cho glofitamab một lần.
Nghiên cứu kết quả biểu hiện ra 56% tổng giảm bớt suất (ORR) cùng 43% hoàn toàn giảm bớt (CR) suất. Ngoài ra, 68.5% đạt được giảm bớt người bệnh liên tục giảm bớt 9 tháng hoặc càng dài thời gian ( 95%CI, 56.7-80.3 ). Trung vị giảm bớt liên tục thời gian vì 18.4 tháng ( 95%CI, 11.4- không thể phỏng chừng ).
Ở an toàn tính phương diện, nhất thường thấy bất lương sự kiện (AE; n=145) là tế bào ước số phóng thích hội chứng (70%), cơ bắp cốt cách đau đớn (21%), mệt nhọc (20%) cùng chứng phát ban (20%). Phát hiện tế bào ước số phóng thích hội chứng ở 1 cấp (52%) cùng 2 cấp (14%) khi phần lớn vì cấp thấp đừng.