Ngày gần đây, Châu Âu dược phẩm quản lý cục tuyên bố đã có điều kiện phê chuẩn COLUMVI ( tiêm vào dùng glofitamab, tiếng Trung tên dịch: Cách phỉ thỏa đơn kháng ), dùng cho trị liệu tiếp thu quá hai tuyến hoặc nhiều tuyến toàn thân trị liệu thả không phù hợp hoặc không thể tiếp thu CAR-T tế bào trị liệu hoặc phía trước tiếp thu quá CAR-T tế bào trị liệu chưa khác làm thuyết minh tái phát hoặc khó trị tính tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (DLBCL), lự phao tính tuyến dịch lim-pha nhọt (trFL) khiến cho tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt hoặc nguyên phát tính màng liên kết phủ tạng B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (PMBCL) thành niên người bệnh. Nên phê chuẩn vì có điều kiện đưa ra thị trường cho phép, đang ở chờ đợi thí nghiệm kết quả lấy nghiệm chứng này lâm sàng bổ ích.

COLUMVI là một loại có thể đồng thời bia hướng CD3 cùng CD20 song đặc dị tính đơn clone kháng thể, là Châu Âu đầu lệ thông qua bia hướng T tế bào cùng B tế bào trị liệu tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt dược vật. Thông qua kết hợp này hai cái bia điểm, COLUMVI kích hoạt T tế bào, làm này mọc thêm, cũng dẫn tới ung thư biến B tế bào nhanh chóng phân giải.

Ở đơn tổ tràn ngập tính đại B tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt đội ngũ (n=108) trung, 84.3% người bệnh đối này gần nhất trị liệu không có hiệu quả, ước một phần ba (34.3%) phía trước tiếp thu quá CART tế bào trị liệu. Chủ yếu hiệu quả trị liệu kết quả chỉ tiêu là từ IRC sử dụng 2014 năm Lugano trả lời tiêu chuẩn đánh giá hoàn toàn trả lời (CR) suất. Kết quả biểu hiện, 35.2% người bệnh (n=38/108) đạt tới hoàn toàn giảm bớt ( CR; sở hữu ung thư dấu hiệu biến mất ), 50.0%(n=54/108) đạt tới khách quan giảm bớt (OR; CR tổ hợp hoặc bộ phận trả lời, này trong cơ thể ung thư lượng giảm bớt ). Ở đạt được hoàn toàn giảm bớt người bệnh trung, 74.6% người bệnh ở 12 tháng khi vẫn có phản ứng, mà chưa đạt tới hoàn toàn giảm bớt trung vị liên tục thời gian.

Phê chuẩn là căn cứ vào Columvi®(glofitamab) I/II kỳ NP30179 nghiên cứu kết quả.