İçeriğe atla

Dozaj formu

Vikipedi, özgür ansiklopedi

Dozaj formları(birim doz olarakda bilinir), belirli bir konfigürasyonda (örneğin birkapsülkabuğu gibi) belirli biraktif bileşenve aktif olmayan bileşenlerin (yardımcı maddeler) belirli bir karışımı ile kullanım için pazarlandıkları formdakifarmasötik ilaçürünleridir ve belirli birdozapaylaştırılır. Örneğin, iki ürün her ikisi deamoksisilinolabilir, ancak biri 500 mg kapsül içinde ve diğeri 250 mg çiğnenebilir tablet içindedir.Birim dozterimi, bazen FDA'nınbirim doz "paketleme" veya "dağıtma"olarak ayırt etmesine rağmen, (özellikle her ilaç ürünü ayrı ayrı paketlendiğinde[1]) tekrar kullanılamayanambalajlamayıda içerebilir.[2]Bağlama göre,çoklu (birim) doz,birliktepaketlenmişfarklı ilaç ürünlerine veya birden fazla ilaç ve/veya doz içerentek birilaç ürününe atıfta bulunabilir.Dozaj formuterimi, bazensadecebir ilaç ürününün oluşturucu ilaç maddesinin/maddelerinin ve bunların içerdiği herhangi bir karışımınfarmasötik formülasyonunaatıfta bulunabilir, bunun ötesinde hususlar göz önüne alınmaz (sonuçta kapsül, yama gibi bir tüketim ürünü olarak nasıl yapılandırıldığı gibi). Biraz belirsiz sınırları ve bu terimlerle ve farmasötik endüstrisindeki bazı değişkenleri ve nitelikleri tanımlamaması nedeniyle, bir başkasının terimin kullanımına aşina olmayan biriyle görüşürken dikkatli olunması tavsiye edilir.

Uygulama yöntemine/yoluna bağlı olarak, dozaj formları birkaç türde gelir. Bunlar, pek çok türde sıvı, katı ve yarı katı dozaj formlarını içerir. Yaygın olarak kullanılan dozaj formları,hap,tabletveyakapsül,içecekveyaşurupve diğerleri ya dabitkiveyayiyecekgibidoğalveyabitkiselformları içerir. Özellikle,ilaç dağıtımıiçinuygulama yolu(ROA), söz konusumaddenindozaj formuna bağlıdır. Sıvı bir dozaj formu, uygulama veyatüketimamaçlı birilaçveyailaçolarak kullanılan birkimyasal bileşikdozununsıvı formudur.

Farklıtıbbi durumlar,farklı uygulama yollarını garanti edebildiğinden, belirli bir ilaç için çeşitli dozaj formları bulunabilir. Örneğin, kalıcımide bulantısı,özelliklekusmayla,biroraldozaj formu kullanmayı zorlaştırabilir ve bu durumda, bunun yerineinhalasyonal,bukkal,dilaltı,burun,fitilveyaparenteralgibi alternatif bir yolun kullanılması gerekebilir. Ek olarak,kimyasal stabiliteveyafarmakokinetikgibi çeşitli faktörlerle ilgili sorunlar olabileceğinden, belirli ilaç türleri için özel bir dozaj formu gerekebilir. Bir örnek olarak,insülinoral yoldan verilemez çünkü bu şekilde uygulandığında,kan akışınaulaşmadan öncegastrointestinal kanalda(GIT) yoğun şekildemetabolizeedilir ve bu nedenle terapötik hedef hedeflerine yeterince ulaşamayabilir.Parasetamolgibi bir ilacın oral ve intravenöz dozları aynı sebepten farklı olacaktır.[3]

Ayrıca bakınız

[değiştir|kaynağı değiştir]
  1. ^"unit dose4 Eylül 2018 tarihindeWayback Machinesitesindearşivlendi.".thefreedictionary.
  2. ^Affairs, Office of Regulatory."Compliance Policy Guides - CPG Sec 430.100 Unit Dose Labeling for Solid and Liquid Oral Dosage Forms"24 Ocak 2018 tarihindeWayback Machinesitesindearşivlendi..fda.gov.
  3. ^"Doctors 'missed' fatal overdoses"1 Aralık 2017 tarihindeWayback Machinesitesindearşivlendi.. 4 February 2011 – via bbc.co.uk.

Dış bağlantılar

[değiştir|kaynağı değiştir]