Trung quốc pháp viện võng tấn( kinh long )8 nguyệt 26 nhật thượng ngọ, thập tam giới toàn quốc nhân đại thường ủy hội đệ thập nhị thứ biểu quyết thông quá liễu tân tu đính đích dược phẩm quản lý pháp, đối dược phẩm thượng thị hứa khả trì hữu nhân, võng thụ xử phương dược, giả liệt dược phạm vi đẳng nội dung tác xuất minh xác quy định. Tân pháp cộng kế 12 chương 155 điều, tương vu 2019 niên 12 nguyệt 1 nhật khởi thi hành.

Cư giới thiệu, 《 trung hoa nhân dân cộng hòa quốc dược phẩm quản lý pháp 》 chế định vu 1984 niên, 2001 niên thủ thứ tu đính. Thử thứ tu cải hoàn thiện tăng gia liễu dược phẩm nghiên chế hòa chú sách, dược phẩm thượng thị hứa khả trì hữu nhân, dược phẩm sinh sản hòa kinh doanh, dược phẩm thượng thị hậu quản lý, dược phẩm giới cách hòa quảng cáo, giam đốc quản lý hòa pháp luật trách nhậm đẳng nội dung, thị cai pháp 18 niên lai đệ nhị thứ toàn diện tu đính.

Tân tu đính đích dược phẩm quản lý pháp quy định, dược phẩm thượng thị hứa khả trì hữu nhân thị chỉ thủ đắc dược phẩm chú sách chứng thư đích xí nghiệp hoặc giả dược phẩm nghiên chế cơ cấu đẳng. Thượng thị hứa khả trì hữu nhân y pháp đối dược phẩm nghiên chế, sinh sản, kinh doanh, sử dụng toàn quá trình trung dược phẩm đích an toàn tính, hữu hiệu tính hòa chất lượng khả khống tính phụ trách, kỳ pháp định đại biểu nhân, chủ yếu phụ trách nhân đối dược phẩm chất lượng toàn diện phụ trách.

Vi cổ lệ dược phẩm nghiên cứu sang tân, tân pháp quy định, quốc gia chi trì dĩ lâm sàng giới trị vi đạo hướng, đối nhân thể tật bệnh cụ hữu minh xác hoặc giả đặc thù liệu hiệu đích dược vật sang tân, cổ lệ cụ hữu tân đích trị liệu cơ lý, trị liệu nghiêm trọng nguy cập sinh mệnh đích tật bệnh hoặc giả hãn kiến tật bệnh, đối nhân thể cụ hữu đa bá hướng hệ thống tính điều giải càn dự công năng đẳng đích tân dược nghiên chế, thôi động dược phẩm kỹ thuật tiến bộ.

Tân pháp một hữu tương xử phương dược nạp nhập cấm chỉ võng thượng tiêu thụ dược phẩm hành liệt, dã tựu ý vị trứ, nhân môn tại hữu chấp nghiệp y sư đích chỉ đạo tiền đề hạ, khả dĩ túc bất xuất hộ mãi đáo xử phương dược. Do vu xử phương dược võng thụ cụ hữu đặc thù tính, tại cụ thể thao tác thời nhưng nhiên kiên trì tuyến thượng tuyến hạ tương đồng tiêu chuẩn, nhất thể giam quản đích nguyên tắc, đối võng lạc tiêu thụ xử phương dược canh gia nghiêm cách yếu cầu.

Đối chế thụ giả dược liệt dược đích hành vi, tân pháp đại phúc đề cao liễu phạt khoản ngạch độ, tòng hóa trị kim ngạch đích “Nhị bội dĩ thượng ngũ bội dĩ hạ” “Nhất bội dĩ thượng tam bội dĩ hạ” đề cao đáo liễu “Thập ngũ bội dĩ thượng tam thập bội dĩ hạ” “Thập bội dĩ thượng nhị thập bội dĩ hạ”, tịnh tăng gia liễu thập vạn nguyên đích hóa trị kim ngạch hạ hạn. Vi hoàn thiện vi phản cấm chỉ tính quy định hành vi đích pháp luật trách nhậm, tân tu đính đích dược phẩm quản lý pháp đối nhất ta nghiêm trọng vi pháp hành vi thật hành “Song phạt chế”, tăng gia liễu xử phạt đáo nhân đích điều khoản.

Vi hồi ứng xã hội quan thiết, thật thi tinh chuẩn trừng trị, tân tu đính đích dược phẩm quản lý pháp đối giả liệt dược án chiếu công hiệu tác xuất liễu trọng tân giới định: Giả dược bao quát sở hàm thành phân dữ quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn quy định đích thành phân bất phù đích dược phẩm đẳng 4 chủng, liệt dược bao quát dược phẩm thành phân đích hàm lượng bất phù hợp quốc gia dược phẩm tiêu chuẩn đẳng 7 chủng. Tân pháp một hữu bả vị kinh phê chuẩn tiến khẩu đích dược phẩm liệt vi giả dược, tịnh quy định vị kinh phê chuẩn tiến khẩu thiếu lượng cảnh ngoại dĩ hợp pháp thượng thị đích dược phẩm, tình tiết giác khinh đích, khả dĩ y pháp giảm khinh hoặc giả miễn dư xử phạt.