Đả bại toàn cầu “Dược vương” đích song kháng, kỳ PFS hòa OS cứu cánh như hà

Cù y hiền2024-07-14 18:52

Kinh tế quan sát võng ký giả cù y hiền7 nguyệt 12 nhật, tại nhất tràng đầu tư giả giao lưu hội thượng, khang phương sinh vật ( 09926.HK ) IR tổng giam trương thiến hồi đáp liễu thị tràng quan tâm đích khang phương sinh vật nhất khoản song kháng đích PFS ( vô tiến triển sinh tồn kỳ ) hòa OS ( tổng sinh tồn kỳ ) tương quan vấn đề, “Trung quốc nhập tổ bệnh nhân thụ đáo ngận đa hậu tuyến trị liệu đích càn nhiễu, tẫn quản giá dạng, giá bộ phân bệnh nhân đích lâm sàng OS khúc tuyến phân ly tình huống dĩ kinh phi thường hảo. Đại gia nại tâm đẳng đãi ngã môn đích sổ cư độc xuất tựu hảo”.

Tiền thuật song kháng vi tự chủ nghiên phát đích toàn cầu thủ sang song kháng dược vật y ốc tây đan kháng, giá khoản dược bá hướng PD-1/VEGF lưỡng cá bá điểm. Khang phương sinh vật tại 5 nguyệt để tuyên bố, y ốc tây đan kháng tại nhất hạng danh vi HARMONi-2 đích III kỳ lâm sàng thí nghiệm trung chứng minh liễu bỉ toàn cầu “Dược vương” K dược ủng hữu canh hảo đích lâm sàng liệu hiệu: Hiển trứ diên trường liễu hoạn giả vô tiến triển sinh tồn kỳ ( PFS ), phong hiểm bỉ ( HR ) hiển trứ ưu vu dự kỳ.

K dược thị mặc sa đông ( MRK.US ) đích minh tinh PD-1 sản phẩm, 2023 niên dĩ 250 ức mỹ nguyên đích tiêu thụ ngạch đăng đỉnh toàn cầu “Dược vương” bảo tọa. Hoạch thắng kết quả quảng phiếm truyện bá hậu, mặc sa đông thủ tịch y học quan Eliav Barr công khai biểu kỳ, y ốc tây đan kháng khả năng thị lánh nhất chủng trị liệu tuyển trạch, giá đối hoạn giả lai thuyết thị cá hảo tiêu tức. Tại mặc sa đông đích hứa đa nghiên cứu trung, PFS sổ cư thị tích cực đích, bao quát tại phế nham trung, đãn tổng sinh tồn kỳ ( OS ) sảo vi canh nan trình hiện. Hoạn giả, giam quản cơ cấu, chi phó phương đẳng đẳng tương quan chú OS, “Ngã môn tương thức mục dĩ đãi”.

Nhân vi khang phương sinh vật chỉ công bố liễu lâm sàng thí nghiệm đích kỳ trung phân tích kết quả, vị công bố sổ cư tường tình. Eliav Barr đích biểu thái dã dẫn lai thị tràng thượng hứa đa quan vu OS sổ cư đích nghi vấn, PFS đích hoạch ích năng phủ chuyển hóa vi OS đích hoạch ích?

PFS, OS hòa HR

Tại khang phương sinh vật tối cận kỉ hạng quảng thụ quan chú đích lâm sàng thí nghiệm trung, PFS, OS hòa HR thị cao tần từ hối.

PFS đích toàn xưng thị Progression Free Survival, đối ứng đích trung văn ý tư thị vô tiến triển sinh tồn kỳ, chỉ hoạn giả tòng tùy cơ hóa nhập tổ đáo xuất hiện tật bệnh tiến triển đích thời gian.

PFS tại kháng thũng lựu dược vật đích lâm sàng thí nghiệm / nghiên cứu trung thị phi thường thường dụng đích nhất cá nghiên cứu chỉ tiêu, thông thường tác vi lâm sàng thí nghiệm / nghiên cứu đích chủ yếu chung điểm, dụng lai phán đoạn sở nghiên cứu đích kháng thũng lựu dược vật đích lâm sàng liệu hiệu. PFS thời gian trường, thuyết minh sở nghiên cứu đích dược vật liệu hiệu hảo; PFS thời gian đoản, thuyết minh sở nghiên cứu dược vật đích liệu hiệu bất hảo.

OS đích toàn xưng thị Overall Survival, đối ứng đích trung văn ý tư thị tổng sinh tồn kỳ, chỉ hoạn giả tòng tùy cơ hóa phân tổ đáo nhân nhậm hà nguyên nhân tử vong đích thời gian. Hoán ngôn chi, OS chỉ tòng trị liệu khai thủy hoạn giả hoạt liễu đa cửu.

OS dã thị ngận đa kháng thũng lựu dược vật đích lâm sàng thí nghiệm / nghiên cứu thiết trí đích chủ yếu quan sát chỉ tiêu, trắc trọng vu quan sát sở nghiên cứu dược vật đối thũng lựu hoạn giả tồn hoạt tổng thời trường đích ảnh hưởng. OS thời gian việt cửu, ý vị trứ giá khoản dược vật năng vi hoạn giả đề cung đích sinh tồn thời gian canh trường.

Hoàn hữu nhất cá khái niệm thị HR, kỳ toàn xưng thị Hazard Ratio, đối ứng đích trung văn ý tư thị phong hiểm bỉ, chỉ cân đối chiếu tổ tương bỉ xuất hiện chung điểm sự kiện ( như tật bệnh tiến triển hoặc tử vong ) đích bội sổ. Phong hiểm bỉ việt đê đại biểu xuất hiện chung điểm sự kiện ( như tật bệnh tiến triển hoặc tử vong ) đích khả năng việt đê, trị liệu hiệu quả việt hảo; phong hiểm bỉ việt tiếp cận 1, thuyết minh trị liệu hiệu quả việt bất hiển trứ.

HARMONi-2 thị nhất hạng chú sách tính III kỳ tùy cơ, song manh ( nghiên cứu giả hòa thụ thí giả đô bất tri đạo phân tổ tình huống ) lâm sàng thí nghiệm, y ốc tây đan dược dữ mạt bác lợi châu đan dược trực tiếp tiến hành đầu đối đầu lâm sàng thí nghiệm, châm đối đích thích ứng chứng thị nhất tuyến trị liệu PD-L1 biểu đạt dương tính đích cục bộ vãn kỳ hoặc chuyển di tính phi tiểu tế bào phế nham. HARMONi-2 tại trung quốc tiến hành, chủ yếu nghiên cứu chung điểm vi vô tiến triển sinh tồn kỳ.

Bất quá, khang phương sinh vật mục tiền chỉ công bố liễu HARMONi-2 đích bộ phân kết luận, kỳ biểu kỳ tường tế sổ cư tương tại chi hậu đích toàn cầu học thuật hội nghị thượng công bố.

Khang phương sinh vật sang thủy nhân kiêm đổng sự trường hạ du thử tiền cáo tố kinh tế quan sát võng, đỉnh cấp học thuật hội nghị hòa kỳ khan đối lâm sàng thí nghiệm đích kết quả thị phủ chúc vu sơ thứ phát bố hữu yếu cầu, dĩ kinh ước định đích vô pháp canh cải, kí vãng hữu xí nghiệp bất tuân thủ điều ước đề tiền công bố sổ cư, tối hậu bị hội nghị thủ tiêu báo cáo tư cách. Nhi lâm sàng nghiên cứu kết quả thị sở hữu nghiên cứu giả đích cộng đồng tâm huyết, vưu kỳ thị y ốc tây đan kháng giá chủng toàn cầu thủ sang sản phẩm đích học thuật thành quả, đối vu thân bạn phương hòa nghiên cứu giả đô phi thường trân quý, đối hậu tục nhất hệ liệt sự nghi đô hữu trứ trọng đại ảnh hưởng, sở dĩ khang phương sinh vật mục tiền vô pháp công bố tường tế sổ cư.

OS hoạch ích

Eliav Barr thuyết, dĩ kinh hữu đại lượng sổ cư nghiên cứu liễu VEGF ức chế tề tại phế nham trung đích ứng dụng. “Ngã môn dĩ kinh tiến hành liễu đại lượng đích VEGF ức chế nghiên cứu, bao quát dữ Keytruda ( tức K dược ) liên dụng”, đãn OS thị canh nan trình hiện đích.

Đối vu Eliav Barr đích biểu thái, hạ du cáo tố kinh tế quan sát võng: “Tân dược nghiên phát tổng thị bất đoạn điệt đại sang tân đích quá trình, khai phát canh cụ giới trị đích liệu pháp thị sở hữu chế dược nhân đích cộng đồng mục tiêu, thức mục dĩ đãi y ốc tây hậu diện đích sổ cư ba.”

Eliav Bar đích phát ngôn khán bất xuất lai đặc chỉ y ốc tây đan kháng đích na nhất hạng lâm sàng thí nghiệm, HARMONi-2 đích PFS hoạch ích năng phủ tối chung chuyển hóa vi OS đích hoạch ích, tại khang phương sinh vật công bố kết quả chi tiền dã vô tòng đắc tri.

Trị đắc chú ý đích thị, y ốc tây đan kháng tại hải ngoại đích III kỳ lâm sàng thí nghiệm HARMONi do khang phương sinh vật đích hợp tác hỏa bạn Summit chủ đạo, giá hạng thí nghiệm thiết trí liễu lưỡng cá chủ yếu chung điểm: PFS hòa OS, sở dĩ lưỡng cá chung điểm thị phủ đạt đáo đối hoạch phê đô ngận trọng yếu.

Cư khoán thương trắc toán, như quả y ốc tây đan kháng tại mỹ quốc thượng thị, giá khoản dược hội phân điệu K dược ước 50 ức mỹ nguyên đích thị tràng. Nhân thử, hải ngoại lâm sàng đích OS hoạch ích dã bị thụ quan chú. HARMONi nghiên cứu dự kế tại 2024 niên hạ bán niên hoàn thành nhập tổ, nhập tổ nhân sổ ước 420 nhân.

Kinh tế quan sát võng hoạch đắc đích nhất phân lục âm hiển kỳ, tại khang phương sinh vật 7 nguyệt 3 nhật đích đầu tư giả giao lưu hội thượng, y ốc tây đan kháng lánh nhất hạng HARMONi-A nghiên cứu đích PI ( chủ yếu nghiên cứu giả ), trung sơn đại học thũng lựu phòng trị trung tâm giáo thụ trương lực biểu kỳ, nhân vi mỹ quốc hòa trung quốc hậu tuyến trị liệu đích soa biệt, mỹ quốc đích HARMONi nghiên cứu tại mỹ quốc thủ đắc OS hiển trứ kết quả, bỉ tại trung quốc canh gia dung dịch. Nhi mục tiền tại HARMONi-A nghiên cứu trung, OS dĩ kinh hữu liễu hoạch ích xu thế.

HARMONi-A dữ HARMONi vi đồng thích ứng chứng nghiên cứu. Căn cư công khai tín tức, HARMONi-A nghiên cứu đích trung vị tùy phóng thời gian vi 17.6 cá nguyệt, y ốc tây liên hợp phương án đích trung vị OS vi 17.1 cá nguyệt, đối chiếu tổ đích trung vị OS vi 14.5 cá nguyệt. Y ốc tây liên hợp phương án tổ quan sát đáo OS hữu minh hiển diên trường xu thế, HR vi 0.77.

Quan vu mỹ quốc hòa trung quốc hậu tuyến trị liệu đích soa biệt, trương lực tiến nhất bộ giải thích, tại HARMONi-A nghiên cứu trung, trị liệu tổ thị y ốc tây đan kháng liên hợp hóa liệu, đối chiếu tổ thị tiêu chuẩn trị liệu phương án hóa liệu, dĩ kinh tố xuất liễu PFS đích cường dương tính kết quả. Tịnh thả dĩ giá hạng lâm sàng nghiên cứu vi cơ sở, y ốc tây đan kháng dĩ kinh hoạch phê thượng thị, thích ứng chứng vi liên hợp hóa liệu dụng vu EGFR-TKI nại dược đích phi lân trạng phi tiểu tế bào phế nham.

Trương lực xưng, tại trung quốc đích y liệu hoàn cảnh hạ, giả thiết đối chiếu tổ bệnh nhân tật bệnh tiến triển xuất tổ liễu, như quả phát hiện tự kỷ dụng đích thị đối chiếu dược vật, nhi y ốc tây lâm sàng sổ cư ngận hảo, tịnh thả dĩ kinh hoạch phê thượng thị, na ma đại bộ phân hoạn giả đô hội tưởng tẫn bạn pháp kế tục tái sử dụng y ốc tây. Giá tựu tạo thành liễu vô luận thị trị liệu tổ hòa đối chiếu tổ tối chung đô hội dụng y ốc tây trị liệu đích cục diện, giá chủng tình huống hạ tưởng yếu tại OS thượng lạp khai soa cự, nan độ tựu đại ngận đa. Đãn thị tức tiện tại giá dạng đích tình huống hạ, HARMONi-A nghiên cứu mục tiền đích OS hoạch ích xu thế dã thị minh hiển đích.

Mỹ quốc đích tình huống hòa trung quốc bất thái nhất dạng. Đệ nhất, mỹ quốc đích bệnh nhân dĩ thương nghiệp bảo hiểm vi chủ, ngận thiếu năng phụ đam đắc khởi tự phí cấu dược phí dụng; đệ nhị, mỹ quốc đối vu EGFR-TKI nại dược đích bệnh nhân một hữu kỳ tha miễn dịch liệu pháp, tiêu chuẩn liệu pháp tựu thị hóa liệu, hoạn giả xuất tổ hậu dã một hữu canh gia tiên tiến đích hậu tuyến trị liệu dược vật. Giá lưỡng cá điều kiện ý vị trứ hậu tuyến trị liệu đối OS đích ảnh hưởng ngận tiểu, sở dĩ PFS năng cú chuyển hóa thành OS.

Đa vị sang tân dược nghiên phát nhân sĩ cáo tố kinh tế quan sát võng, OS nhân vi thụ đáo hậu tuyến trị liệu càn nhiễu sở dĩ sổ cư canh nan trình hiện, tại quốc nội kỉ hồ thị sở hữu kháng thũng lựu tân dược nghiên phát cộng đồng đích vấn đề.

Trương lực biểu kỳ, đầu tư nhân khả năng đô tưởng đề tiền tri đạo OS năng bất năng tố xuất lai, đãn thông thường ý nghĩa thượng, trừ liễu dược vật liệu hiệu canh hảo, OS hoạch ích dã hòa dạng bổn sổ lượng hữu nhất định tương quan tính. “Như quả HARMONi-A nghiên cứu nạp nhập 1000 cá bệnh nhân, na ma y ốc tây đích OS khúc tuyến khả dĩ hoạch ích ngận hiển trứ. Đãn vấn đề thị, ngã môn mục tiền đích nghiên cứu thiết kế chung điểm thị PFS, 320 cá bệnh nhân đối ứng đích POWER ( thống kế công hiệu ) trị cao đạt 89%, giá ý vị trứ vô luận tố đa thiếu thứ nghiên cứu, cơ bổn đô khả dĩ trọng phục xuất đồng dạng đích PFS hiển trứ kết quả. Cơ vu thử, ngã môn một hữu tất yếu vi liễu tố xuất nhất cá đặc biệt đại soa dị đích OS trị, khứ thác triển thí nghiệm, giá thiệp cập thành bổn, hoạch phê thời gian, luân lý tính đẳng đẳng.”

“HARMONi-A nhập tổ liễu 320 nhân, dĩ kinh khán đáo giá dạng đích OS hoạch ích xu thế. Khả năng nhĩ môn đầu tư nhân giác đắc 0.77 giá cá trị bất thị đặc biệt minh hiển, đãn thị đối vu y sinh hòa bệnh nhân lai thuyết, giá chủng hoạch ích thị phi thường trọng yếu đích.” Trương lực biểu kỳ.

Đại kiện khang tân văn bộ tư thâm ký giả
Quan chú y liệu, y dược, y bảo, y mỹ đẳng đại kiện khang lĩnh vực đích nhân vật, cố sự, tư bổn, vi tín hào: yixian-er, bưu tương: [email protected].

Nhiệt tân văn

Điện tử khan vật

Điểm kích tiến nhập