Kiểu chính hài tại hàn quốc thân thỉnh y liệu khí giới MFDS ( Ministry of Food and Drug Safety ) nhận chứng thời, nhu yếu mãn túc nhất hệ liệt tất bị điều kiện. Dĩ hạ thị đối giá ta điều kiện đích tường tế quy nạp:
Tuân thủ pháp quy: Kiểu chính hài chế tạo thương tất tu nghiêm cách tuân thủ hàn quốc MFDS phát bố đích tương quan pháp quy hòa chỉ nam, bao quát đãn bất hạn vu 《 y liệu khí giới pháp 》 cập kỳ phối sáo quy định.
Sản phẩm phân loại: Minh xác kiểu chính hài tại hàn quốc đích y liệu khí giới phân loại, liễu giải tịnh tuân tuần cai phân loại hạ đích cụ thể pháp quy hòa yếu cầu.
Kiến lập thể hệ: Chế tạo thương nhu yếu kiến lập hòa duy hộ phù hợp hàn quốc MFDS yếu cầu đích chất lượng quản lý thể hệ, bao quát chất lượng khống chế, sinh sản quá trình quản lý, ký lục bảo lưu đẳng phương diện đích quy phạm hòa trình tự.
Đệ tam phương nhận chứng: Khả năng nhu yếu hoạch đắc như ISO 13485 đẳng đích chất lượng quản lý thể hệ nhận chứng, dĩ chứng minh kỳ chất lượng quản lý thể hệ đích hữu hiệu tính hòa phù hợp tính.
Hoàn chỉnh tính: Chế tạo thương nhu yếu chuẩn bị hoàn chỉnh đích kỹ thuật văn kiện, bao quát sản phẩm đích tường tế thuyết minh, thiết kế hòa chế tạo quá trình, chất lượng khống chế thể hệ, lâm sàng thí nghiệm sổ cư ( như thích dụng ) đẳng.
Chuẩn xác tính: Kỹ thuật văn kiện đích nội dung tất tu chuẩn xác vô ngộ, năng cú sung phân phản ánh sản phẩm đích đặc điểm hòa tính năng.
Hàn ngữ bản bổn: Sở hữu đề giao cấp MFDS đích văn kiện hòa tài liêu nhu yếu sử dụng hàn ngữ hoặc anh ngữ, tịnh xác bảo thuật ngữ đích chuẩn xác tính hòa pháp luật điều khoản đích hữu hiệu tính.
Cao phong hiểm sản phẩm: Đối vu mỗ ta cao phong hiểm loại biệt đích kiểu chính hài, khả năng nhu yếu đề cung lâm sàng thí nghiệm sổ cư lai chứng minh kỳ an toàn tính hòa hữu hiệu tính.
Thí nghiệm thiết kế: Lâm sàng thí nghiệm nhu yếu tuân tuần hàn quốc MFDS đích yếu cầu, bao quát thí nghiệm thiết kế, thụ thí giả chiêu mộ, luân lý thẩm tra đẳng phương diện.
Sổ cư báo cáo: Lâm sàng thí nghiệm sổ cư nhu yếu án chiếu quy định đích cách thức hòa yếu cầu tiến hành báo cáo, bao quát thống kế phân tích kết quả, kết luận đẳng.
Chế tạo công nghệ: Kiểu chính hài đích chế tạo công nghệ nhu yếu phù hợp hàn quốc MFDS đích quy định, bao quát nguyên tài liêu tuyển trạch, sinh sản công nghệ, bao trang đẳng phương diện.
Tiêu thiêm hòa thuyết minh thư: Sản phẩm đích tiêu thiêm hòa thuyết minh thư tất tu thanh tích, chuẩn xác, tịnh phù hợp hàn quốc MFDS đích yếu cầu. Tiêu thiêm ứng bao hàm MFDS nhận khả hào mã, chế tạo thương tín tức đẳng tất yếu tín tức; thuyết minh thư ứng tường tế xiển thuật sản phẩm đích sử dụng phương pháp, chú ý sự hạng đẳng.
Ủy thác đại lý: Chế tạo thương thông thường nhu yếu ủy thác tại hàn quốc thiết hữu chú sách đích cảnh nội đại lý nhân, dĩ hiệp trợ kỳ dữ MFDS tiến hành câu thông hòa văn kiện đề giao.
Đại lý chức trách: Đại lý nhân nhu yếu liễu giải tịnh thục tất hàn quốc đích y liệu khí giới pháp quy hòa nhận chứng lưu trình, năng cú đại biểu chế tạo thương dữ MFDS tiến hành hữu hiệu đích câu thông hòa hiệp thương.
Hiện tràng thẩm hạch: MFDS khả năng hội yếu cầu tiến hành hiện tràng thẩm hạch, dĩ nghiệm chứng chế tạo thương đích chế tạo quá trình hòa chất lượng quản lý thể hệ đích hợp quy tính. Chế tạo thương nhu yếu xác bảo hiện tràng đích chuẩn bị trình độ dĩ tiện thuận lợi thông quá thẩm hạch.
Cập thời hồi ứng: Tại chỉnh cá nhận chứng quá trình trung, như quả MFDS đề xuất vấn đề hoặc nhu yếu ngạch ngoại đích tín tức, chế tạo thương tất tu cập thời hồi ứng dĩ xác bảo thẩm tra đích thuận lợi tiến hành.
Trì tục giam quản: Hoạch đắc nhận chứng hậu, chế tạo thương hoàn nhu yếu tuân thủ hàn quốc đích y liệu khí giới pháp quy hòa thị tràng giam quản yếu cầu, xác bảo sản phẩm đích trì tục hợp quy tính hòa an toàn tính.
Tổng thượng sở thuật, kiểu chính hài tại hàn quốc thân thỉnh y liệu khí giới MFDS nhận chứng thời, nhu yếu mãn túc nhất hệ liệt nghiêm cách đích tất bị điều kiện. Giá ta điều kiện hàm cái liễu hợp quy tính yếu cầu, chất lượng quản lý thể hệ, kỹ thuật văn kiện chuẩn bị, lâm sàng thí nghiệm sổ cư ( như thích dụng ), sản phẩm chế tạo hòa bao trang, hàn quốc cảnh nội đại lý nhân dĩ cập kỳ tha yếu cầu đẳng đa cá phương diện. Chế tạo thương nhu yếu sung phân liễu giải tịnh tuân tuần giá ta điều kiện, dĩ xác bảo kỳ kiểu chính hài năng cú thuận lợi hoạch đắc MFDS nhận chứng tịnh tại hàn quốc thị tràng thượng hợp pháp tiêu thụ.