Cảng cổ dị động | tín đạt sinh vật (01801) phản đạn 5% PD-1 tân dược hải ngoại thượng thị thân thỉnh kim nhật nghênh tiếp đại khảo

Tín đạt sinh vật (01801) bàn sơ tẩu cao, thăng phúc siêu 5%. Bị thụ thị tràng quan chú đích tín địch lợi đan kháng xuất hải thẩm phê nghênh lai quan kiện nhất dịch, kim thiên FDA tương tựu thử triệu khai thảo luận hội nghị. Thử tiền, cơ cấu tựu hàng đê cai sản phẩm hoạch phê dự kỳ, tịnh đại phúc điều hàng tín đạt sinh vật mục tiêu giới. Tiệt chí phát cảo, tín đạt sinh vật trướng 5.12%, báo 33.85 cảng nguyên, thành giao ngạch 1.04 ức cảng nguyên.

Đương địa thời gian 2 nguyệt 10 nhật, mỹ quốc FDA thũng lựu dược vật tư tuân ủy viên hội (ODAC) tương thảo luận tín đạt sinh vật (01801)PD-1 tân dược ( tín địch lợi đan kháng ) đích thượng thị thân thỉnh (BLA). Nhật tiền, FDA quan võng dự tiên phát bố hội nghị thảo luận tài liêu (Briefing Document). Trị đắc chú ý đích thị, tại FDA bổn thứ công bố đích thảo luận văn kiện trung, một hữu đối tín đạt đích tín địch lợi đan kháng đích an toàn tính hòa hữu hiệu tính đề xuất chất nghi.

Thử tiền, thụy ngân tương tín đạt sinh vật PD-1 tại mỹ hoạch phê thành công suất dự kỳ, do 100% hàng chí 75%. Đồng thời tương tín đạt mục tiêu giới 121.2 cảng nguyên hạ điều chí 65 cảng nguyên.

Tiêu thiêm: Tín đạt sinh vật Tân dược