Đương tiền thời tấn: Tiên thanh dược nghiệp (02096) kháng tân quan sang tân dược tiên nặc hân ® tân dược thượng thị thân thỉnh hoạch quốc gia dược giam cục thụ lý

( tư liêu đồ phiến )

Trí thông tài kinh APP tấn, tiên thanh dược nghiệp (02096) phát bố công cáo, vu 2023 niên 1 nguyệt 16 nhật, tập đoàn dữ trung quốc khoa học viện thượng hải dược vật nghiên cứu sở, võ hán bệnh độc nghiên cứu sở hợp tác đích sang tân dược tiên nặc hân ® ( tiên nặc đặc vi phiến ╱ lợi thác na vi phiến tổ hợp bao trang ) tân dược thượng thị thân thỉnh (NDA) hoạch trung quốc quốc gia dược phẩm giam đốc quản lý cục (NMPA) dĩ dược phẩm đặc biệt thẩm phê trình tự thụ lý, nghĩ dụng vu trị liệu khinh chí trung độ tân hình quan trạng bệnh độc cảm nhiễm (COVID-19) thành niên hoạn giả.

Tiên nặc hân ® ( tiên nặc đặc vi phiến ╱ lợi thác na vi phiến tổ hợp bao trang ) thị nhất khoản khẩu phục tiểu phân tử kháng tân quan bệnh độc sang tân dược, kỳ trung tiên nặc đặc vi châm đối SARS-CoV-2 bệnh độc phục chế tất tu đích 3CL đản bạch môi, dữ đê tề lượng lợi thác na vi liên dụng hữu trợ vu giảm hoãn tiên nặc đặc vi tại thể nội đích đại tạ hoặc phân giải, đề cao kháng bệnh độc hiệu quả. Tại lâm sàng tiền động vật thí nghiệm trung, tiên nặc hân ® hiển kỳ xuất cao hiệu, quảng phổ kháng tân quan bệnh độc hoạt tính, vị phát hiện di truyện học độc tính.

2021 niên 11 nguyệt 17 nhật, tập đoàn dữ trung quốc khoa học viện thượng hải dược vật nghiên cứu sở, võ hán bệnh độc nghiên cứu sở đính lập kỹ thuật chuyển nhượng hợp đồng, tập đoàn hoạch đắc tiên nặc đặc vi (SIM0417) tại toàn cầu khai phát, sinh sản cập thương nghiệp hóa đích độc gia quyền lợi. 2022 niên 3 nguyệt 28 nhật cập 5 nguyệt 13 nhật, tiên nặc hân ® hoạch NMPA thiêm phát đích 2 hạng dược vật lâm sàng thí nghiệm phê chuẩn thông tri thư, dụng vu khinh trung độ COVID-19 cảm nhiễm giả trị liệu đẳng.

2022 niên 8 nguyệt 19 nhật, nhất hạng bình cổ tiên nặc hân ® trị liệu khinh trung độ COVID-19 thành niên cảm nhiễm giả đích hữu hiệu tính hòa an toàn tính đa trung tâm, tùy cơ, song manh, an úy tề đối chiếu đích Ⅱ/Ⅲ kỳ lâm sàng nghiên cứu đạt thành thủ lệ hoạn giả nhập tổ, 2022 niên 12 nguyệt 16 nhật hoàn thành toàn bộ 1208 lệ hoạn giả nhập tổ, cai nghiên cứu tại quốc nội 20 cá tỉnh thị tự trị khu cộng thiết lập 43 gia lâm sàng nghiên cứu trung tâm.

Cai nghiên cứu thị hất kim vi chỉ châm đối cảm nhiễm tân quan áo mật khắc nhung độc chu đích trung quốc hoạn giả nhân quần, đệ nhất cá tiến nhập Ⅲ kỳ chú sách tính lâm sàng thí nghiệm tịnh hoàn thành toàn bộ kế hoa nhập tổ bệnh lệ sổ đích lâm sàng nghiên cứu. Cai nghiên cứu dã thị án chiếu quốc tế tiêu chuẩn thiết kế, quốc nội ngoại đệ nhất cá đạt thành dĩ “Khái thấu, tị tắc lưu thế, yết thống, phát nhiệt, đầu thống, cơ nhục hoặc toàn thân thống đẳng 11 cá chứng trạng trì tục khôi phục ( chí 0 phân )” vi chủ yếu chung điểm đích Ⅲ kỳ chú sách lâm sàng nghiên cứu. Quan vu cai nghiên cứu hữu hiệu tính, an toàn tính đích tường tế sổ cư tương tại tiên nặc hân ® hoạch phê thượng thị hậu công bố hoặc công khai phát biểu.

Tiêu thiêm: Tiên thanh dược nghiệp 02096