Tiêu điểm khoái báo! Hạch dược lĩnh vực tái truyện tiệp báo, viễn đại y dược (00512) toàn cầu sang tân RDC dược vật ITM-11 quốc nội IND hoạch thụ lý

2 nguyệt 26 nhật vãn gian, viễn đại y dược (00512.HK) tuyên bố, công tư dụng vu trị liệu vị tràng di tuyến thần kinh nội phân tiết lựu đích toàn cầu sang tân phóng xạ tính hạch tố ngẫu liên dược vật (RDC) ITM-11 đích tân dược lâm sàng thí nghiệm (IND) thân thỉnh dĩ hoạch quốc gia dược giam cục đích chính thức thụ lý, thị công tư tại hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu lĩnh vực đích hựu nhất trọng yếu nghiên phát tiến triển.

( tư liêu đồ )

ITM-11 lâm sàng hiệu quả ưu vu đồng loại, vị lai thị tràng tiền cảnh khả quan

ITM-11 thị nhất khoản cơ vu phóng xạ tính hạch tố ngẫu liên kỹ thuật bá hướng sát thương trị liệu vị tràng di tuyến thần kinh nội phân tiết lựu (GEP-NETs) đích sang tân RDC dược vật, cai sản phẩm tương vô tái thể 177Lu dữ sinh trường ức tố loại tự vật ngẫu liên, thông quá dữ GEP-NETs biểu diện cao thủy bình biểu đạt đích sinh trường ức tố thụ thể (SSTR) kết hợp bá hướng sát thương thũng lựu tế bào. ITM-11 mục tiền dĩ hoạch mỹ quốc FDA hòa âu châu dược phẩm quản lý cục (EMA) đích cô nhi dược tư cách, châm đối GEP-NETs thích ứng chứng, ITM-11 đối bỉ y duy mạc tư (Everoliumus) đích lâm sàng nghiên cứu tại hải ngoại dĩ tiến nhập III kỳ lâm sàng.

Tư liêu hiển kỳ, tương bỉ vu mục tiền thường dụng đích hữu tái thể 177Lu hạch tố sản phẩm, ITM-11 sử dụng đích vô tái thể 177Lu đích đặc thù tính tại vu năng cú ủng hữu canh cao đích bỉ hoạt độ hòa thuần độ, thả cụ bị bao quát tại sinh sản quá trình trung sản sinh đích trường bán suy kỳ tạp chất thiếu, phóng xạ ô nhiễm tiểu đẳng ưu điểm. Trị đắc nhất đề đích thị, do nặc hoa công tư nghiên phát dụng vu trị liệu GEP-NETs đích LUTATHERA (177Lu tiêu ký đích sinh trường ức tố loại tự vật ) tại mỹ quốc cập nhật bổn hoạch phê thượng thị hậu, sản phẩm 2021 niên toàn cầu tiêu thụ thu nhập đạt ước 4.75 ức mỹ nguyên. Đối bỉ nhi ngôn, ITM-11 cơ vu kỳ giác đồng loại sản phẩm đích hiển trứ lâm sàng ưu thế, thị tràng tiền cảnh thập phân khả quan.

Cư liễu giải, GEP-NETs tác vi tối vi thường kiến đích thần kinh nội phân tiết thũng lựu chi nhất, kỳ chủ yếu phát sinh tại tiêu hóa đạo hoặc di tuyến, thị nhất chủng cụ hữu cao độ dị chất tính đích thũng lựu, tòng nhi tạo thành liễu kỳ chẩn đoạn đích khốn nan hòa phục tạp tính. 《 vị tràng di thần kinh nội phân tiết thũng lựu phân loại cập bệnh lý học tiến triển 》 trung chỉ xuất, GEP-NETs phát bệnh suất tại quá khứ đích 40 niên trung hữu giác đại phúc độ đích thượng thăng. Căn cư Frost & Sullivan đích sổ cư, 2020 niên ngã quốc GEP-NETs đích tân phát xác chẩn bệnh lệ vi 71,300 lệ.

《CSCO thần kinh nội phân tiết thũng lựu chẩn liệu chỉ nam 2021》 trung chỉ xuất, cơ vu 177Lu đích thái thụ thể phóng xạ tính hạch tố trị liệu tại vô tiến triển sinh tồn thời gian (PFS) hòa khách quan hoãn giải suất (ORR) đẳng chỉ tiêu phương diện ưu vu mục tiền lâm sàng nhất tuyến sử dụng đích cao tề lượng áo khúc thái ( sinh trường ức tố loại tự vật ), khả đái lai minh hiển đích hoạn giả hoạch ích. Sử dụng vô tái thể đích 177Lu đích ITM-11 tồn tại trứ giác vi khả quan đích ứng dụng không gian. Thử ngoại, cai sản phẩm hoàn khả dữ viễn đại y dược lánh nhất khoản dụng vu chẩn đoạn GEP-NETs đích sang tân RDC dược vật TOCscan^®Hình thành sản phẩm tổ hợp, thật hiện đối GEP-NETs đích chẩn liệu nhất thể hóa, hữu vọng vi ngã quốc GEP-NETs hoạn giả đề cung toàn tân đích chẩn liệu phương án.

Trì tục thôi tiến sang tân hạch dược nghiên phát, củng cố toàn cầu hạch dược lĩnh quân địa vị

Tự khứ niên đa khoản hạch dược thủ đắc trọng yếu nghiên phát tiến triển chi hậu, viễn đại y dược kim niên kế tục tại hạch dược lĩnh vực phát lực, tảo tiền công tư công bố liễu kỳ dụng vu trị liệu đa hình tính giao chất mẫu tế bào lựu đích toàn cầu sang tân RDC dược vật TLX101 quốc nội IND dĩ hoạch thụ lý. Thông quá tại cai lĩnh vực đích trì tục thâm canh, viễn đại y dược dĩ thành vi toàn cầu hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu lĩnh vực lĩnh quân xí nghiệp.

Cư tất, viễn đại y dược tại hạch dược kháng thũng lựu bản khối dĩ thật hiện liễu nghiên phát, sinh sản, tiêu thụ, giam quản tư chất đẳng đa cá hoàn tiết đích toàn phương vị bố cục, kiến lập liễu hoàn chỉnh đích sản nghiệp liên, hạch dược bản khối dĩ thị kỳ toàn cầu hóa trình độ tối cao đích bản khối chi nhất. Công tư vi nhiễu thũng lựu chẩn liệu nhất thể hóa đích trị liệu lý niệm, mục tiền tại cai bản khối cộng trữ bị 13 khoản sang tân sản phẩm, hàm cái 6 chủng phóng xạ tính hạch tố, phúc cái 8 cá nham chủng, sản phẩm chủng loại hàm cái chẩn đoạn hòa trị liệu lưỡng loại dược vật, khả vi hoạn giả đề cung đa thích ứng chứng trị liệu tuyển trạch, đa thủ đoạn thả chẩn liệu nhất thể hóa đích toàn cầu lĩnh tiên đích kháng thũng lựu phương án.

Trị đắc chú ý đích thị, tác vi viễn đại y dược hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu bản khối đích hạch tâm sản phẩm, dịch cam thái^®Ất [⁹⁰Y] vi cầu chú xạ dịch vu 2022 niên 5 nguyệt tại quốc nội chính thức thượng thị hậu, dĩ hữu 50 đa gia y viện dĩ hoàn thành liễu hạch tố chuyển nhượng thủ tục, sản phẩm chính thức thủ thuật dĩ tại trung quốc 17 cá tỉnh thị đích 30 dư gia y viện triển khai. Tùy phóng kết quả hiển kỳ, tiếp thụ liễu dịch cam thái^®Thủ thuật đích hoạn giả hưởng ứng chỉnh thể giác vi lý tưởng, đại bộ phân hoạn giả quân hoạch đắc ngận hảo đích lâm sàng liệu hiệu, diên trường sinh tồn; mục tiền dĩ hữu 5 danh hoạn giả thuận lợi thật hiện can nham thũng lựu hàng kỳ chuyển hóa tịnh thật thi liễu can nham thiết trừ thủ thuật, thật hiện lâm sàng trị dũ; tùy phóng đáo đích hoạn giả tật bệnh khống chế suất siêu quá 95%, trị liệu hiệu quả hiển trứ.

Đồng thời, viễn đại y dược dĩ đối quốc nội 70 gia y viện siêu quá 300 danh y sinh tiến hành liễu dịch cam thái^®Thủ thuật lý luận hoặc kỹ năng bồi huấn, dĩ hữu cận 20 vị chuyên gia thông quá hải ngoại chuyên gia nhất đối nhất đích nghiêm cách bồi huấn, hoạch thủ liễu độc lập thủ thuật đích thao tác tư cách, kỳ trung đa vị chuyên gia tức tương hoạch đắc bồi huấn đạo sư đích tư cách, tương tiến nhất bộ gia khoái dịch cam thái^®Phóng xạ tính giới nhập thao tác đích lâm sàng phổ cập. Tùy trứ ngã quốc dịch tình phòng khống chính sách đích điều chỉnh, tư tuân dịch cam thái^®Trị liệu đích hoạn giả tại môn chẩn đích bỉ lệ đại phúc độ đề thăng, đa gia y viện lục tục khai thiết chuyên môn đích dịch cam thái^®Môn chẩn dĩ mãn túc hoạn giả đích lâm sàng nhu cầu, dịch cam thái^®Trị liệu dã hữu vọng trình hiện trì tục khoái tốc tăng trường thái thế.

Viễn đại y dược biểu kỳ, công tư nhất trực cao độ trọng thị sang tân sản phẩm hòa tiên tiến kỹ thuật đích nghiên phát, vị lai tương trì tục gia cường hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu bản khối đích nghiên phát hòa đầu nhập, phong phú hòa hoàn thiện sản phẩm quản tuyến cập sản nghiệp bố cục, lực tranh vị lai tam niên nội thật hiện 10 khoản hạch tố sản phẩm tiến nhập lâm sàng giai đoạn, thật hiện 25 cá dĩ thượng hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu sản phẩm đích quản tuyến bố cục, hình thành dĩ dịch cam thái^®Ất [⁹⁰Y] vi cầu chú xạ dịch vi hạch tâm đích hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu sản phẩm tập quần, trì tục kháng thật công tư tại toàn cầu hạch dược kháng thũng lựu chẩn liệu lĩnh vực lĩnh quân xí nghiệp địa vị.

Tiêu thiêm: Viễn đại y dược 00512