Thủ hiệtKhoái tấn> chính văn

Sang thắng tập đoàn -B(06628): OSEMITAMAB (TST001) liên hợp nạp võ lợi vưu đan kháng dữ hóa liệu hoặc liên hợp hóa liệu tác vi vị nham hoặc vị thực quản liên tiếp bộ nham hoạn giả nhất tuyến trị liệu đích trung quốc II kỳ lâm sàng nghiên cứu hoàn thành C hòa G đội liệt hoạn giả nhập tổ toàn cầu quan tốc tấn

( tư liêu đồ phiến )

Trí thông tài kinh APP tấn, sang thắng tập đoàn -B(06628) phát bố công cáo, công tư cụ hữu tăng cường ADCC hoạt tính đích cao thân hòa lực nhân nguyên hóa kháng CLDN18.2 đan khắc long kháng thể Osemitamab (TST001) tác vi CLDN18.2 biểu đạt đích vị nham hoặc vị thực quản liên tiếp bộ nham nhất tuyến trị liệu đích trung quốc II kỳ lâm sàng thí nghiệm (Transtar-102, NCT04495296), dĩ hoàn thành C đội liệt hòa G đội liệt đích hoạn giả nhập tổ. G đội liệt chỉ tại bình cổ Osemitamab (TST001) dữ nạp võ lợi vưu đan kháng, tạp bồi tha tân hòa áo sa lợi bạc (CAPOX) đích liên dụng. Nhi C đội liệt chỉ tại tham tác Osemitamab (TST001) dữ CAPOX đích liên dụng. Lâm sàng nghiên cứu chính tại mỹ quốc tiến hành trung.

Transtar-102 (NCT04495296) thị nhất hạng tại trung quốc tiến hành đích I/II kỳ, khai phóng tiêu thiêm, đa đội liệt, đa trung tâm lâm sàng nghiên cứu, chỉ tại bình cổ Osemitamab (TST001) tác vi đan dược hoặc liên hợp dụng dược tại đa chủng bất đồng thích ứng chứng trung đích an toàn tính, nại thụ tính hòa liệu hiệu. G đội liệt trung, Osemitamab (TST001) dĩ 3 hoặc 6 mg/kg Q3W đích tề lượng liên hợp nạp võ lợi vưu đan kháng, tạp bồi tha tân hòa áo sa lợi bạc dụng vu trị liệu CLDN18.2 biểu đạt thủy bình bất đồng đích nhất tuyến bất khả thiết trừ đích cục bộ vãn kỳ hoặc chuyển di tính vị nham hoặc vị thực quản liên tiếp bộ nham hoạn giả. G đội liệt dĩ hoàn thành 82 danh hoạn giả đích chiêu mộ, sơ bộ sổ cư hiển kỳ một hữu ý ngoại đích an toàn trạng huống, hữu hiệu tính đãi tiến nhất bộ bình cổ. Hoàn chỉnh kết quả tương tại vị lai đích y học hội nghị thượng báo cáo.

C đội liệt trung, Osemitamab (TST001) dữ CAPOX liên dụng tác vi bất khả thiết trừ đích cục bộ vãn kỳ hoặc chuyển di tính vị hoặc vị thực quản kết hợp bộ nham đích nhất tuyến trị liệu. Cai đội liệt vu 2022 niên để dĩ hoàn thành hoạn giả nhập tổ, bao quát hoãn giải trì tục thời gian hòa trung vị vô tiến triển sinh tồn kỳ đích canh tân liệu hiệu sổ cư tương tại bất cửu đích y học hội nghị thượng phát bố.

Giá ta đội liệt sở sản sinh đích lâm sàng sổ cư tương chi trì vu 2023 niên hạ bán niên khải động đích quan kiện tính III kỳ thí nghiệm.

Tại 2022 niên âu châu thũng lựu nội khoa học hội (ESMO) niên hội thượng, công tư công bố liễu C đội liệt lệnh nhân cổ vũ đích trung kỳ an toàn tính hòa liệu hiệu sổ cư, bao quát Osemitamab (TST001) tại CLDN18.2 trung đê biểu đạt đích vị nham hoặc vị thực quản liên tiếp bộ nham trung đích kháng thũng lựu hoạt tính. Osemitamab (TST001) bị thiết kế vi năng cú dĩ canh cao đích thân hòa lực kết hợp thũng lựu tế bào thượng đích CLDN18.2, tịnh thông quá giảm thiếu nham tảo đường hàm lượng tăng cường NK tế bào giới đạo đích ADCC hoạt tính. Tại lâm sàng tiền mô hình trung, Osemitamab (TST001) hiển kỳ xuất đối CLDN18.2 đê biểu đạt vị nham thũng lựu đích cường đại thể nội ngoại kháng thũng lựu hoạt tính.

Vị nham (GC) thị toàn cầu nham chứng tử vong đích đệ tứ đại nguyên nhân, ước chiêm sở hữu nham chứng tương quan tử vong suất đích 7.7%. Đối vu HER2 âm tính vãn kỳ vị nham hoạn giả, kí vãng nhất tuyến trị liệu tiêu chuẩn vi cơ vu phất mật định hòa bạc loại dược vật đích hóa liệu. Nạp võ lợi vưu đan kháng dữ hóa liệu liên dụng dĩ bị phê chuẩn dụng vu vãn kỳ hoặc chuyển di tính vị nham hoạn giả đích nhất tuyến trị liệu. Lâm sàng tiền nghiên cứu dĩ kinh chứng minh liễu Osemitamab (TST001) hòa PD-1 đan kháng tại CLDN18.2 biểu đạt đích thũng lựu mô hình trung cụ hữu hiệp đồng đích kháng thũng lựu hoạt tính. Osemitamab (TST001) dữ nạp võ lợi vưu đan kháng hòa hóa liệu liên dụng khả năng thành vi vị nham hoạn giả đích biến cách tính trị liệu tuyển trạch.

Công tư toàn cầu dược vật khai phát chấp hành phó tổng tài, thủ tịch y học quan Caroline Germa bác sĩ biểu kỳ: “Giá ta đội liệt nhập tổ hoàn thành tiêu chí trứ công tư đích nhất cá trọng yếu lí trình bi, vi Osemitamab (TST001) đích toàn cầu III kỳ lâm sàng thí nghiệm hòa phù hợp giam quản cơ cấu đích tề lượng ưu hóa yếu cầu điện định liễu cơ sở, đồng thời hoàn đề cung liễu quan vu CLDN18.2 biểu đạt dữ Osemitamab (TST001) tương quan liệu hiệu đích trọng yếu dự trắc tín tức, vưu kỳ thị tại trung đê biểu đạt thủy bình đích hoạn giả trung. Ngã môn kỳ đãi tại bất cửu đích tương lai công bố giá ta lâm sàng sổ cư.”

Tiêu thiêm:

Tinh thải thôi tống