Tiêu điểm tin tức: Á thịnh y dược -B(06855): Với 2022ASH họp thường niên đọc thuộc lòng đầu báo cáo APG-2575 liên hợp BTK ức chế tề trị liệu R/R CLL/SLL người bệnh mới nhất lâm sàng số liệu

( tư liệu hình ảnh )

Trí thông kinh tế tài chính APP tin, á thịnh y dược -B(06855) tuyên bố thông cáo, công ty đã ở nước Mỹ bang Louisiana New Orleans cử hành đệ 64 giới nước Mỹ máu học được (American Society of Hematology, ASH) họp thường niên thượng, lấy miệng báo cáo hình thức công bố tế bào điêu vong tuyến ống quan trọng chủng loại APG-2575 đơn dược hoặc cùng CALQUENCE^®(acalabrutinib) cập lợi thỏa tích đơn kháng liên hợp trị liệu sơ trị, tái phát hoặc khó trị mạn tính tuyến dịch lim-pha tế bào bệnh bạch cầu ╱ tiểu tuyến dịch lim-pha tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (R/R CLL/SLL) người bệnh toàn cầu II kỳ lâm sàng nghiên cứu bước đầu số liệu.

ASH họp thường niên là toàn cầu máu học lĩnh vực quy mô lớn nhất quốc tế học thuật thịnh hội chi nhất, tụ tập hàng đầu nghiên cứu tiến triển cập mới nhất dược vật nghiên cứu phát minh số liệu, triển lãm toàn cầu máu học lĩnh vực tối cao học thuật trình độ. Á thịnh y dược ở năm nay ASH họp thường niên thượng, đem thông qua 4 hạng miệng báo cáo công bố 5 hạng lâm sàng nghiên cứu mới nhất số liệu, ngoài ra, bổn công ty nhiều trung tâm chủng loại tương quan tiến triển còn hoạch tuyển 4 hạng ASH họp thường niên bích báo triển lãm, trong đó 3 hạng vì độc lập nghiên cứu giả căn cứ vào chân thật thế giới nghiên cứu.

APG-2575 ở năm nay ASH họp thường niên đọc thuộc lòng đầu báo cáo nghiên cứu trích yếu như sau:

Lisaftoclax(APG-2575) đơn dược hoặc cùng Acalabrutinib╱ lợi thỏa tích đơn kháng liên hợp trị liệu ở sơ trị, tái phát hoặc khó trị mạn tính tuyến dịch lim-pha tế bào bệnh bạch cầu ╱ tiểu tuyến dịch lim-pha tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (R/R CLL/SLL) người bệnh trung an toàn tính cùng kháng u hoạt tính: Đến từ hạng nhất II kỳ toàn cầu tính lâm sàng nghiên cứu bước đầu số liệu

Trung tâm yếu điểm:

APG-2575 là một loại đặc dị tính Bcl-2 ức chế tề, ở R/R CLL/SLL người bệnh trung có hoạt tính, bao gồm kinh BTKi trị liệu sau bệnh tật tiến triển (PD) thả bạn có del(17p) người bệnh. Đây là APG-2575 liên hợp acalabrutinib hoặc lợi thỏa tích đơn kháng dùng cho R/R CLL/SLL người bệnh số liệu lần đầu báo cáo.

An toàn tính: Thường thấy bất luận cái gì cấp bậc bất lương sự kiện (AE) bao gồm viên tế bào giảm bớt, đi tả cùng cảm nhiễm. APG-2575 đơn dược tổ trung 3 cấp cập trở lên AE chủ yếu bao gồm: Viên tế bào giảm bớt (30.3%), COVID-19 virus cảm nhiễm (28%), thiếu máu (15%), tiểu cầu giảm bớt (6.5%), viêm phổi (6.5%); lợi thỏa tích đơn kháng liên hợp tổ 3 cấp cập trở lên AE chủ yếu bao gồm viên tế bào giảm bớt (21%), thiếu máu (8%), tiểu cầu giảm bớt (5%);acalabrutinib liên hợp tổ trung 3 cấp cập trở lên AE(> 5%) chủ yếu bao gồm viên tế bào giảm bớt (23%), COVID-19 virus cảm nhiễm (11.5%), thiếu máu (10%), tiểu cầu giảm bớt (6.4%). Lần đầu 3 cấp cập trở lên huyết tế bào giảm bớt chủ yếu phát sinh ở thang độ tăng lên hoặc C1 trong lúc, hiếm thấy với C2 lúc sau. Người bệnh ở sinh trưởng ước số duy trì hạ ≥3 cấp trung tính viên tế bào giảm bớt bất lương sự kiện nhưng khống. Cùng sở hữu 4 lệ người bệnh phát sinh TLS(2 lệ lâm sàng TLS, 2 lệ phòng thí nghiệm TLS). Phát sinh lâm sàng TLS 2 lệ người bệnh cuối cùng đều hoàn toàn khôi phục, thả ở 600mg liều thuốc tổ đạt được hiệu quả trị liệu. Chưa quan sát đến liều thuốc hạn chế độc tính (DLT). Liên hợp trị liệu tổ trung chưa phát hiện dược vật hỗ trợ lẫn nhau.

Bước đầu hiệu quả trị liệu: Đơn dược tổ trung, người bệnh ORR đạt 67%(29/43) trong đó chuyện xưa tiếp thu BTKi khó trị hoặc là không chịu được người bệnh ORR đạt 67% (4/6); ở acalabrutinib liên hợp tổ trung, người bệnh ORR đạt 98.6%(72/73), trong đó ở tái phát ╱ khó trị trong đám người ORR đạt 98%(56/57), sơ trị đám người 100%(16/16), chuyện xưa BTKi khó trị hoặc là không chịu được người bệnh ORR đạt 88% (7/8); ở lợi thỏa tích đơn kháng liên hợp tổ trung, người bệnh ORR đạt 79%(27/34).

Kết luận: Ở sơ trị cập R/R CLL/SLL người bệnh trung, mỗi ngày thang độ liều thuốc tăng lên cấp dược dưới tình huống, APG-2575 đơn dược hoặc cùng acalabrutinib╱ lợi thỏa tích đơn kháng liên hợp trị liệu an toàn tính nhưng khống, cũng triển lãm ra ưu dị lúc đầu hiệu quả trị liệu.

Nhãn: Á thịnh y dược -B 06855