Trăm tế Thần Châu (06160) ở ASH mới nhất đột phá trích yếu miệng báo cáo trung triển lãm trăm duyệt trạch ® đối lập trăm triệu kha ® ở trị liệu mạn tính tuyến dịch lim-pha tế bào bệnh bạch cầu người bệnh trung lấy được vô tiến triển sinh tồn kỳ ưu hiệu tính kết quả

【 tư liệu đồ 】

Trí thông kinh tế tài chính APP tin, trăm tế Thần Châu (06160) với 2022 năm ngày 13 tháng 12 công bố này ALPINE thí nghiệm cuối cùng PFS phân tích kết quả: Tại đây hạng nhằm vào tái phát ╱ khó trị tính (R/R) mạn tính tuyến dịch lim-pha tế bào bệnh bạch cầu (CLL)╱ tiểu tuyến dịch lim-pha tế bào tuyến dịch lim-pha nhọt (SLL) người bệnh toàn cầu 3 kỳ thí nghiệm trung, trăm duyệt trạch^®Đối lập trăm triệu kha^®Lấy được ưu hiệu tính kết quả, biểu hiện ra càng cụ ưu thế trái tim công năng tương quan an toàn tính đặc thù. Này đó số liệu ở New Orleans tổ chức đệ 64 giới nước Mỹ máu học được (ASH) họp thường niên thượng thông qua mới nhất đột phá trích yếu miệng báo cáo ( trích yếu đánh số LBA-6) tiến hành triển lãm, cũng đồng thời đăng báo với 《 New England y học tạp chí 》. Luận văn chủ yếu tác giả, nước Mỹ đan na pháp bá (Dana-Farber) ung thư viện nghiên cứu máu u phân bộ CLL trung tâm chủ nhiệm Jennifer Brown y học tiến sĩ ở đại hội thượng tiến hành miệng báo cáo.

Brown tiến sĩ tỏ vẻ: “PFS là ở CLL lâm sàng thí nghiệm trung cân nhắc hữu hiệu tính kim tiêu chuẩn. Ở bao gồm mang theo del(17p)/TP53 đột biến cao nguy hiểm người bệnh sở hữu chủ yếu á tổ trung, ALPINE thí nghiệm số liệu triển lãm trăm duyệt trạch^®Ưu hiệu tính cùng lâm sàng hoạch ích nhất trí tính, đồng thời biểu hiện ra càng cụ ưu thế trái tim công năng tương quan an toàn tính đặc thù. Thí nghiệm số liệu hữu lực mà chứng minh rồi trăm duyệt trạch^®Là một khoản đủ để thay đổi CLL người bệnh trị liệu cách cục bố lỗ đốn thị sữa đặc Amonia toan men kích thích (BTK) ức chế tề.”

Trăm tế Thần Châu máu học thủ tịch y học quan Mehrdad Mobasher y học tiến sĩ cập vệ sinh công cộng thạc sĩ tỏ vẻ: “Trăm duyệt trạch ® trải qua đặc thù kết cấu thiết kế, có thể lớn nhất hóa đối BTK bia điểm chiếm hữu suất, nhỏ nhất hóa bắn không trúng bia hiệu ứng. Chúng ta lâm sàng nghiên cứu phát minh hạng mục chỉ ở kiểm tra đo lường trăm duyệt trạch^®Khác nhau với mặt khác dược vật hữu hiệu tính cùng an toàn tính đặc thù. Chúng ta cho rằng ALPINE thí nghiệm trung trăm duyệt trạch^®PFS số liệu cùng trái tim công năng tương quan an toàn tính kết quả ( bao gồm chưa báo cáo tâm nguyên tính tử vong sự kiện ) cho thấy trăm duyệt trạch^®Đối cải thiện CLL người bệnh trị liệu kết quả có thực chất tính ý nghĩa.”

Ở nên thí nghiệm cuối cùng phân tích trung, kinh độc lập bình thẩm ủy ban (IRC) cùng nghiên cứu giả đánh giá, trăm duyệt trạch^®Đối lập trăm triệu kha^®Lấy được PFS ưu hiệu tính kết quả (HR: 0.65[95% CI, 0.49-0.86]P=0.0024). 24 tháng khi, nghiên cứu giả đánh giá trăm duyệt trạch ® PFS suất vì 78.4%, mà trăm triệu kha^®Vì 65.9%. Kinh IRC đánh giá, ở sở hữu chủ yếu á tổ trung đều quan sát đến PFS hoạch ích, bao gồm mang theo del(17p)/TP53 đột biến cao nguy hiểm người bệnh á tổ (HR: 0.52;[95% CI, 0.3-0.88]). Ngoài ra, kinh IRC đánh giá, trăm duyệt trạch^®Cũng biểu hiện ra càng cao tổng giảm bớt suất (ORR), vì 80.4%, mà trăm triệu kha^®Vì 72.9%( song sườn P giá trị vì 0.0264).

Trăm duyệt trạch^®Tổng thể nại chịu tính tốt đẹp, trăm duyệt trạch^®Tổ báo cáo dẫn tới ngưng hẳn trị liệu bất lương sự kiện đối lập trăm triệu kha^®Tổ ít (15.4% vs 22.2%). Trăm duyệt trạch ® tổ trái tim bệnh tật phát sinh suất đối lập trăm triệu kha^®Tổ so thấp (21.3% vs 29.6%), trăm duyệt trạch^®Tổ chỉ báo cáo 1 lệ nhân trái tim bệnh tật khiến cho ngưng hẳn trị liệu sự kiện, mà trăm triệu kha^®Tổ báo cáo 14 lệ này loại sự kiện (0.3% vs 4.3%). Trăm duyệt trạch^®Tổ không có nhân trái tim bệnh tật khiến cho đến chết tính bất lương sự kiện, mà trăm triệu kha^®Tổ báo cáo 6 lệ này loại bất lương sự kiện (0% vs. 1.9%). Ở trăm duyệt trạch^®Tổ cùng trăm triệu kha^®Tổ trị liệu trung nhất thường thấy bất lương sự kiện (≥ 20%) vì đi tả (16.0% vs. 24.1%), cao huyết áp (14.8% vs. 11.1%), trung tính viên tế bào giảm bớt chứng (22.8% vs. 18.2%), COVID-19(23.1% vs. 17.9%) cùng thượng hô hấp nói cảm nhiễm (21.0% vs. 14.2%).

CLL là thành nhân bệnh bạch cầu nhất thường thấy loại hình chi nhất, ước chiếm nước Mỹ bệnh bạch cầu tân phát bệnh lệ i một phần tư. Nên bệnh tật đặc thù là lặp lại tái phát, này trị liệu trả lời đem cuối cùng quyết định bao gồm sinh tồn kỳ ở bên trong lâm sàng hoạch ích.

Trăm tế Thần Châu ở nước Mỹ trình trăm duyệt trạch ® dùng cho trị liệu CLL tân hợp thuốc đưa ra thị trường xin trước mắt đang ở tiếp thu FDA thẩm bình, FDA đối nên hạng xin làm ra quyết định mục tiêu thời gian vì 2023 năm ngày 20 tháng 1.

Nhãn: Trăm tế Thần Châu 06160