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荣昌生物
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医药生物
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2024-08-22
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25.97
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26.01
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0.15% |
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26.01
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0.15% |
-- |
详细
核心产品销售持续增长, 销售费用率下降。 荣昌生物 2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%) , Q1/Q2营收分别为 3.30/4.11亿元, 同比增长分别为96.4%/61.8%, Q2营收环比增长为 24.5%; 销售增长主要由核心产品泰它西普和维迪西妥单抗驱动, 增长势头良好。 上半年净亏损 7.80亿元, 同比扩大 11.0%; 研发费用为 8.06亿元(+49.2%) , 管理费用为 1.48亿元(-9.9%),销售费用为 3.90亿元(+11.3%) , 销售费用率为 52.5%(-30.4pct) , 随着公司的销售团队趋于成熟, 我们预计销售费用率将呈现下降趋势。 泰它西普: 新适应症获批上市, 海外临床持续推进。 泰它西普治疗 RA 的适应症在今年 7月获批, 将拓展其可覆盖人群; gMG 适应症在中国的 3期临床已达到主要临床终点, pSS、 IgAN 等适应症在中国的 3期临床已完成患者入组。 泰它西普 SLE 适应症的 3期国际多中心临床正在患者入组中, MG 适应症在美国的 3期临床在今年 8月完成首例患者入组, pSS、 IgAN 等适应症在美国获批开展 3期临床。 维迪西妥单抗: 积极布局优势领域, 适应症向前线治疗拓展。 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达UC的3期临床已完成患者入组,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的MIBC 的2期临床已完成患者入组, 且在今年的 ASCO 上读出了良好的初步数据。 在美国, 维迪西妥单抗单药治疗 UC 2/3L 的关键 2期临床, 以及联合 PD-1治疗 UC 1L 的 3期临床也在推进中。 投资建议: 维持盈利预测, 维持 “优于大市” 评级。 公司的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长, 销售费用率下降、人均单产提升, 公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升。 泰它西普、 维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进, RC88、 RC148、 RC198、 RC248等创新产品均在进行早期临床。 我们维持公司的盈利预测, 预计 2024-26年营收分别为 16.29、 22.73、 30.97亿元, 同比增长 50.4%、 39.5%、 36.2%, 归母净利润分别为-9.16、 -4.65、 -0.71亿元, 维持 “优于大市” 评级。 风险提示: 创新药研发失败或进度低于预期; 创新药销售不及预期。
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海思科
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医药生物
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2024-05-20
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30.30
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33.43
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10.33% |
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34.07
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12.44% |
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详细
麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年,公司实现营收33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(同比+6.5%),扣非归母净利润2.42亿元(同比+153.2%)。2024Q1,公司实现营收7.52亿元(同比+20.6%),归母净利润0.92亿元(同比+219.9%),扣非归母净利润0.3亿元(同比+4.4%)。 分产品看,麻醉产品实现销售收入8.50亿元(同比+94.5%),核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症,“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中,年内有望提交NDA申请;肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元(同比-4.1%),毛利率60.79%(同比-4.9pp);肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元,分别同比-20.3%/+1.5%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 创新药转型初见成效,临床管线进入收获期。目前,公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中,HSK16149(思美宁)“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市,“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中;镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进;HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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百诚医药
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医药生物
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2024-05-07
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69.18
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73.16
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5.75% |
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73.16
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5.75% |
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详细
2023年业绩快速增长,2024年一季度延续良好经营态势。2023年公司实现营收10.17亿元(+67.51%),归母净利润2.72亿元(+40.07%),扣非归母净利润2.59亿元(+52.48%)。其中23Q4单季营收3.04亿元(+62.66%),归母净利润0.70亿元(+44.00%),扣非归母净利润0.58亿元(+57.96%)。2024年一季度营收2.16亿元(+34.04%),归母净利润0.50亿元(+42.06%),扣非归母净利润0.49亿元(+41.00%)。 公司2023全年及四个季度营收增速均超60%,主要得益于“技术转化+受托开发+权益分成”经营模式不断强化,充足的订单持续兑现。2024年一季度业绩延续快速增长态势,同时仿制药通过率提升及项目获批导致相应预计负债转回,对业绩亦有所增厚。 自研技术成果转化业务占比持续提升。2023年公司自研技术成果转化业务共转化104个项目,实现收入3.9亿元(+77.7%),收入占比提升至38.6%(+2.2pp),毛利占比提升至46.3%(+4.2pp),业务结构持续优化。 在手订单充沛,新签订单快速增长。2023年,公司搬迁至研发总部,实现了实验室的扩大和技术团队规模的增加,订单承接和执行能力进一步增强,全年新增订单13.6亿元(含税),同比增长35.1%,截至2023年末,在手订单15.86亿元(不含税),同比增长18.9%,充足的订单为未来业绩增长提供保障。 投资建议:公司经营态势持续向好,订单保持快速增长,考虑传统仿制药CRO竞争加剧及公司持续加大研发投入,上调24、25年收入预测,下调24、25年利润预测,新增2026年盈利预测,预计2024-2026年营收13.7/18.0/22.9亿元(原24-25年为13.3/17.7亿元),同比增速35%/31%/28%,归母净利润3.8/4.9/6.5亿元(原24-25年为3.9/5.1亿元),同比增速39%/30%/32%,当前股价对应PE20/15/12x,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发失败风险;订单执行不及预期风险;监管政策风险。
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康泰生物
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医药生物
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2024-05-06
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20.31
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21.67
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5.45% |
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21.42
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5.47% |
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详细
常规疫苗销售收入同比增长19%。2023年,公司实现营收34.77亿元(同比+10.1%),常规疫苗(不含新冠疫苗)实现销售收入35.05亿元(同比+19.0%),其中13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长55.6%、23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长36.9%;实现归母净利润8.61亿元(同比+749.0%),扣非归母净利润7.22亿元(同比+495.1%)。2024Q1,公司实现营收4.52亿元(同比-39.7%),归母净利润0.54亿元(同比-73.1%),扣非归母净利润0.14亿元(同比-92.4%),预计由于一季度农历春节假期及发货节奏影响。 研发费用率改善。2023年,公司毛利率为84.5%(同比+0.3pp)、净利率为24.8%(同比+29.0pp,主要为上年同期受到资产减值影响)。销售费用率35.4%(同比+1.0pp)、管理费用率7.9%(同比+0.6pp)、财务费用率-0.04%(同比+0.6pp)、研发费用率14.4%(同比-11.0pp),主要由于上年同期新冠疫苗Ph3临床支出费用化所致,公司研发费用率逐步回归行业正常水平。 人二倍体狂犬病疫苗获批上市,在研管线储备丰富。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2023年9月获批上市,采用“5针法”和“2-1-1”(4针法)两种免疫程序;临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。 公司目前拥有近30项在研管线,其中水痘减毒活疫苗已于2024年4月16日获批上市;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已申请生产注册并获受理;四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等品种作为中长期管线布局。 投资建议:公司重磅品种人二倍体狂犬病疫苗获批上市,2024年开始商业化并贡献业绩增量;中长期管线储备丰富,多个品种处于报产及Ph3临床阶段,未来2~3年有望陆续推向市场;国际化战略初见成效,13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得印度尼西亚上市许可。根据公司2023年报及2024年一季报,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2025年净利润分别为10.45/13.42亿元(前值为14.15/18.95亿元),新增2026年净利润预测值为16.66亿元,目前股价对应PE分别为22/17/14x,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。
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奥浦迈
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医药生物
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2024-05-06
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37.63
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42.43
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12.10% |
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42.18
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12.09% |
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详细
业绩短期承压,海外市场拓展取得成效。2023年,公司实现营收2.43亿元(同比-17.4%),剔除上年同期主要IVD企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响后,培养基业务收入显著增长,公司整体营业收入相较上年持平;归母净利润5404万元(同比-48.7%),扣非归母净利润3472万元(同比-60.9%),业绩短期承压预计主要由于上年同期高基数及公司研发投入大幅增长等原因。 分具体业务看,2023年公司实现产品销售1.72亿元(同比-15.5%),其中CHO培养基、293培养基分别实现销售1.33/0.23亿元,分别同比-11.1%/-44.9%;CDMO服务实现营收7070万元(同比-22.2%),毛利率33.4%(同比-7.6pp)。 分地区看,2023年公司实现国内市场营收2.04亿元(同比-16.0%),海外市场营收3871万元(同比-24.7%);2024Q1公司实现境外收入3281万元(同比+795.7%),海外市场拓展取得成效。 服务客户管线数量持续增长。截至2024Q1,共有186个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段105个、Ph1临床阶段34个、Ph2临床阶段22个、Ph3临床阶段22个、商业化生产阶段3个,整体相较2022年末增加75个。 D3工厂建设顺利完成,临床后期及商业化生产能力补足。2023年公司完成了D3工厂建设,进入试生产阶段。D3工厂拥有2条2000L、2条200/500L的上下游产线,一条水针制剂生产线,项目建成后公司能够为客户提供覆盖Ph3临床及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案。 投资建议:公司培养基业务服务客户管线数量快速增长,其中多个管线处于工艺变更及申报上市阶段,2024Q1海外市场营收大幅增长,海外市场拓展取得成效;公司CDMO募投项目已建设完毕并开始试运行,未来公司项目服务能力将进一步扩大至Ph3临床~商业化生产阶段,CDMO业务竞争力有望提升。根据公司2023年报及2024年一季报,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2025年净利润分别为0.80/1.38亿元(前值为1.03/1.78亿元),新增2026年净利润预测值为2.05亿元,目前股价对应PE分别为54/32/21x,维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、产品研发不达预期的风险、下游客户产品推进不达预期的风险等。
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智翔金泰
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医药生物
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2024-05-06
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41.30
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--
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45.51
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10.19% |
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45.51
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10.19% |
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详细
加大研发投入,在研管线有序推进。2023年,公司实现归母净利润-8.01亿元,亏损有所扩大,主要系公司多款新药产品处于在研状态,各项新药研发项目有序推进,研发投入较上年同期增加。其中,2023年研发支出合计达6.20亿元(同比+36.5%)。公司现有在研管线15个,其中9个产品17个适应症获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于Ph3临床阶段,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。 目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化。 GR1802中重度特应性皮炎适应症Ph3临床完成首例受试者入组。公司IL-4Rα抗体GR1802于2024年初完成中重度特应性皮炎适应症Ph3临床首例受试者入组;慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等适应症处于Ph2临床试验阶段,整体进度紧跟国内第一梯队。 产能及商业化准备充分。公司抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增2万升的生物发酵产能,可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产;抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验,团队建设稳步推进。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量;GR1802已完成Ph3临床首例受试者入组,进度紧跟第一梯队。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2025年,公司归母净利润分别为-7.09/-6.00亿元,新增2026年净利润预测值为-2.10亿元,维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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药康生物
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医药生物
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2024-05-01
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13.03
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--
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--
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13.28
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1.92% |
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13.28
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1.92% |
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详细
海外市场营收同比增长 40%,毛利率环比改善。2023年,公司实现营收 6.22亿元(同比+20.5%) , 归母净利润 1.59亿元(同比-3.5%) , 扣非归母净利润 1.07亿元(同比+5.0%) , 预计主要由于公司目前仍处业务扩张期, 持续高强度研发投入、 加大海外市场开拓力度、 生产人员扩招、 新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。 2024Q1, 公司实现营收 1.57亿元(同比+12.0%) , 归母净利润 2948万元(同比-5.1%) , 扣非归母净利润 2287万元(同比+2.7%) , 毛利率 66.0%(环比 2023Q4增长 2.5pp),预计随着新设施产能爬坡, 毛利率有望持续改善。 分业务板块看,公司商品化小鼠模型销售实现收入 3.67亿元(同比+13.6%),占主营业务收入比例达到 59%, 毛利率 71.6%(同比-4.8pp) , 预计主要由于产品结构中低毛利率品系占比提升及新产能上线后新增折旧; 功能药效服务实现收入 1.32亿元(同比+36.1%) , 预计主要由于公司小鼠品系库进一步完善及客户需求增长; 定制繁育业务实现收入 0.79亿元(同比+22.4%) ,毛利率 60.2%(同比+4.3pp) ; 模型定制业务实现收入 0.35亿元(同比+49.4%) , 毛利率 59.5%(同比+2.7pp) 。 分地区看, 2023年国内市场实现营收 5.29亿元(同比+17.7%) , 2023年服务国内客户总数超 2300家, 其中重点加强医院客户开拓, 目前覆盖三甲医院近 600家, 覆盖率达到~35%; 海外市场实现营收 9295万元(同比+40.0%) , 占收入比重上升至~15%, 服务海外客户超 200家, 其中海外工业客户收入占海外整体收入比重超 70%, 在超 20个国家实现销售。 国内外新产能陆续投产。 国内产能方面, 2023年公司北京大兴、 上海宝山、广东二期等项目陆续建成投产, 新增产能约 8万笼, 目前各设施已完成引种,品系扩繁工作有序推进; 新设施代理繁育等业务也已正常开展, 产能利用率稳步上升。 国外产能方面, 公司首个海外设施落地 San Diego, 并于 2024Q1启用, 随着美国设施投产, 公司对海外客户的响应速度与服务能力进一步提升, 海外市场拓展有望提速。 投资建议: 根据公司 2023年报及 2024年一季报, 我们对盈利预测进行调整, 预计 2024-2025年净利润分别为 2.04/2.59亿元(前值为 2.54/3.40亿元),新增 2026年预测值为 2.97亿元,目前股价对应 PE 分别为 25/20/17x,维持“增持”评级。 风险提示: 新模型研发不及预期的风险、 市场竞争加剧的风险等。
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百普赛斯
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医药生物
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2024-04-29
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36.42
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--
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--
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48.72
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30.16% |
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47.41
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30.18% |
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详细
常规业务营收同比增长 29.5%, 利润端短期承压。 2023年, 公司实现营收5.44亿元(同比+14.6%) , 扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后, 常规业务实现销售收入 4.99亿元(同比+29.5%) , 其中境外常规业务营收 3.30亿元(同比+37.1%) 、 境内常规业务营收 1.69亿元(同比+16.8%) ; 归母净利润 1.54亿元(同比-24.6%), 扣非归母净利润 1.40亿元(同比-23.4%)。 分季度看, 2024Q1/2023Q4分别实现营收 1.31/1.46亿元, 分别同比+7.6%/+6.7% ; 分 别 实 现 归 母 净 利 润 0.25/0.31亿 元 , 分 别 同 比-33.0%/-31.9%, 预计利润端承压主要由于上年同期高利润率的新冠相关产品营收占比较高、 公司团队规模扩大后费用投入相应增加、 外汇波动带来的汇兑损益影响以及计提应收账款坏账准备及存货跌价准备等。 分产品线看,公司核心重组蛋白品种实现销售收入 4.57亿元(同比+15.9%),毛利率 94.7%(同比-0.4pp) ; 抗体、 试剂盒及其他试剂产品实现销售收入0.61亿元(同比+5.2%) , 毛利率 91.3%(同比+2.9pp) 。 苏州 GMP 级别生产基地投产在即。公司基于 GMP 级别质量管理体系平台,并结合细胞治疗药物生产规范, 以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准, 已成功开发近 30款高质量的 GMP 级别产品, 包括细胞因子、 细胞激活用抗体和磁珠、 全能核酸酶以及 Cas 酶等, 适用于 CGT 药物的规模化生产和临床研究。 公司目前正在在苏州积极建设 GMP 级别的生产厂房, 预计该生产基地 2024年下半年投产, 届时公司 GMP 级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升。 投资建议: 百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商, 深耕工业端客户,产品质量高壁垒; 加速全球化布局, 海外收入高增长; 围绕细胞基因治疗研发生产场景, 拓展 GMP 级别产品种类。 根据公司 2023年报及 2024年一季报, 我们对盈利预测进行调整, 预计 2024-2025年公司净利润分别为1.90/2.46亿元(前值为 2.35/3.01亿元), 新增 2026年净利润预测值为 3.27亿元, 目前股价对应 PE 分别为 23/18/14x, 维持“增持”评级。 风险提示: 新产品研发不及预期的风险、 市场竞争激烈的风险等。
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凯因科技
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医药生物
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2024-04-29
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28.09
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29.61
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50.69%
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31.69
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12.82% |
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31.69
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12.82% |
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详细
核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%。2023年,公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%) , 归母净利润 1.17亿元(同比+39.7%) , 扣非归母净利润 1.23亿元(同比+124.6%) 。 2024Q1公司实现营收 2.13亿元(同比+10.3%) , 归母净利润 0.22亿元(同比+4.8%) , 预计主要由于干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等影响。 分产品看, 公司抗病毒类产品实现营收 10.86亿元(同比+21.2%) , 其中核心产品凯力唯 2023年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 销售收入同比增长超过 200%; 抗炎类产品实现营收 1.58亿元(同比持平) , 复方甘草酸苷产品集采降价影响逐步出清; 抗肺纤维化类产品实现营收 1.44亿元(同比+70.9%) 。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域。 凯因科技成立于 2008年, 总部位于北京经济技术开发区。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域, 现有多款商业化品种, 包括国内首款直接抗病毒丙肝特效药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊) 、 国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片) 、 凯因益生(人干扰素α2b 注射液) 、 凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品) 等。 围绕乙肝功能性治愈, 布局多技术路径药物组合。 公司长效干扰素产品派益生乙肝适应症 Ph3临床进行中, 预计年内提交 NDA 申请; 除长效干扰素外,公司围绕乙肝功能性治愈还布局了小核酸(KW-040, 基于 GalNAc 递送的siRNA 药物, 目前处于临床前阶段) 、 抗体(HBsAg 单抗, 目前处于 Ph1b临床阶段) 等药物组合。 投资建议: 公司核心品种凯力唯 23年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 国内丙肝患者基数较大, 渗透率仍有较大提升空间; 金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型, 23年省际干扰素集采降价温和; 派益生乙肝适应症Ph3临床有序推进中, 有望年内申报 NDA。 预计 2024-2026年, 公司营收分别为 17.13/22.13/26.80亿元, 归母净利润分别为 1.39/2.00/2.59亿元。 综合相对估值法和绝对估值法, 得出公司价格区间为 29.85~31.34元, 较目前股价有 8%~13%上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。 风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等。
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诺泰生物
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医药生物
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2024-04-10
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54.64
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125.18
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109.86%
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60.99
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10.89% |
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81.50
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49.16% |
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详细
2023年业绩实现较快增长。 2023年公司实现营收 10.34亿元(+58.69%),归 母 净 利 润 1.63亿 元 (+26.20% ) , 扣 非 归 母 净 利 润 1.68亿 元(+102.31%) 。 其中 23Q4单季营收 3.24亿元(+20.45%) , 归母净利润 0.71亿元(-6.18%) , 扣非归母净利润 0.80亿元(+12.20%) 。 公司 2023年业绩实现较快增长, 主要由自主选择产品驱动, 扣非归母净利润增速快于归母净利润, 主要系 2022年非经常性损益金额较高所致。 自主选择产品表现亮眼, 定制类业务稳定增长。 分业务来看, 2023年自主选择产品实现营收 6.29亿元, 同比增长 145.5%, 其中制剂营收 2.13亿(+154.3%) , 主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的大幅增长(+647.5%) , 原料药及中间体营收 4.16亿(+141.2%) , 主要受益于多肽原料药的需求增长。 定制类产品及技术服务业务保持稳定增长, 实现营收 4.04亿元(+3.1%) 。 盈利能力稳步提升, 费用率较稳定。 2023年公司毛利率 60.97%(+3.4pp),其中定制类产品及技术服务业务毛利率 55.58%(+0.2pp) , 与 2022年基本维持稳定, 自主选择产品毛利率 64.43%, 较 2022年提升 3.3pp。 归母净利率 15.58%(-4.24pp) , 下滑较多主要系 2022年政府补助等非经常损益较高所致, 扣非归母净利率 16.26%(+3.5pp) 。 费用方面, 2023年销售费用率 5.58%(+0.2pp) 、 管理费用率 21.54%(-2.7pp) 、 研发费用率 12.08%(+1.4pp) 、 财务费用率 1.12%(+1.1pp) , 四费率合计40.32%(+0.05pp) , 费用率较稳定。 投资建议: 首次覆盖, 给予“增持” 评级。 我们预计公司 2024-2026年营收 14.1/18.7/23.8亿元, 同比增速36%/33%/27%, 归母净利润 2.2/3.1/4.1亿元, 同比增速 35%/40%/33%。 在 GLP-1药物大单品带动下, 多肽产业链有望维持高景气度。 诺泰生物作为国产多肽原料药领先企业, 在人员、 产能、 技术方面均处于行业前列, 随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度, 有望在订单和业绩端持续取得突破。 给予公司 2024年 PE 57-60x, 合理价格区间为 58.98-62.08元, 对应市值区间为 126-132亿元, 较当前股价有 10-16%溢价空间, 首次覆盖, 给予“增持” 评级。 风险提示: 药物研发失败风险; 监管政策风险; 汇率波动风险。
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荣昌生物
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医药生物
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2024-04-09
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52.80
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59.58
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12.84% |
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59.58
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12.84% |
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详细
核心产品销售持续增长。荣昌生物2023年实现营收10.83亿元(+40.3%),单四季度营收3.13亿元(+54.8%),营收保持高速增长;公司全年净亏损15.11亿元(上年同期净亏损9.99亿元)。公司的营收增长主要由两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售增长推动。公司2023年度研发费用为13.06亿元(+33.0%);销售费用为7.75亿元(+75.9%),销售费用率71.6%(+14.5pct),Q1-Q4的单季度销售费用率分别为94%/76%/55%/75%,随着公司的销售团队趋于成熟,我们预计24年销售费用率将呈现下降趋势;全年管理费用为3.04亿元(+14.2%),管理费用率28.1%(-6.4pct)。 泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普SLE适应症已于23年11月在中国转为完全批准,并且全球多中心3期临床正在顺利推进中。MG适应症在中国的3期临床已完成患者入组,预计将在今年申报NDA,全球多中心3期临床也在启动过程中。pSS、IgAN适应症正在中国进行3期临床的入组,并获得美国FDA批准进行3期临床。RA适应症已在中国提交上市申请,有望在今年获批上市。 维迪西妥单抗适应症向前线治疗拓展。在尿路上皮癌(UC)中,公司积极探索联合治疗的可能性:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达UC的3期临床正在患者入组中,联合特瑞普利单抗治疗MIBC的2期临床也正在进行中。在美国,维迪西妥单抗单药治疗2/3LUC的关键2期临床也在推进中。在胃癌(GC)中,维迪西妥单抗针对一线HER2表达GC的联合疗法的2/3期临床,以及联合卡度尼利单抗二线治疗HER2表达GC的2期临床正在进行患者入组。除此之外,维迪西妥单抗在乳腺癌和其他妇科肿瘤中均有临床布局。 投资建议:维持“增持”评级。 受到产能和行业性事件影响,公司23年销售略低于预期,我们小幅下调公司的营收预测,预计24-26年营收16.29/22.73/30.97亿元(24-25年前值18.37/28.10亿元);由于公司的研发投入较大,我们下调公司的净利润预测,预计24-26年净利润-9.16/-4.65/-0.71亿元(24-25年前值-6.09/1.48亿元)。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
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智翔金泰
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医药生物
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2024-02-22
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32.20
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44.50
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38.20% |
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45.51
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41.34% |
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详细
创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。 GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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迈威生物
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医药生物
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2024-02-02
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24.92
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31.87
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27.89% |
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37.00
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48.48% |
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详细
迈威生物: 能力全面的创新药公司, Nectin-4 ADC进度领先。 迈威生物成立于2017年, 公司通过收购、 整合、 自建等方式, 快速具备了研发、 生产与商业化的能力。 目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段, 并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。 公司的研发管线覆盖肿瘤、 自免、 代谢等领域, 核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4 ADC, 研发进度较为领先。 9MW2821: 进度最快的国产Nectin-4 ADC。 Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin(PADCEV) 是全球唯一获批上市的Nectin-4ADC, PADCEV与K药联用临床数据惊艳, 预计将成为一线尿路上皮癌(UC) 患者的标准治疗。 同时, Nectin-4 ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力, 有望成为全球范围内的重磅品种。 9MW2821已经开启了后线UC的3期临床, 临床进度大幅领先后续的国产分子,预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4 ADC。 9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据, 具备一定的差异化竞争优势。 生物类似药迎来收获, 创新管线厚积薄发。 君迈康(阿达木单抗) 和迈利舒(地舒单抗骨松适应症) 是公司已经实现商业化的两款生物类似药; 除此之外, 9MW0321(地舒单抗骨转适应症) 和8MW0511(长效G-CSF) 也已申报上市。 公司的生物类似药正处于销售爬坡期, 预计未来将为公司带来可观的现金流。 除了9MW2821外, 公司的9MW1911(ST2单抗) 、 9MW3011(TMPRSS6单抗) 和9MW3811(IL-11单抗) 临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置, 将成为公司后续成长的重要驱动力。 投资建议: Nectin-4 ADC有望成为重磅品种, 首次覆盖, 给予“增持” 评级。 迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度, 在国内的UC市场占据主要地位, 并且具备出海的潜力。 公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。 我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。 我们预计2023~2025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元, 同比增长405%/198%/113%, 归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。 采用绝对估值方法, 我们得到公司的合理估值区间为121~139亿元, 对应股价30.2~34.8元/股, 相对当前股价有16%~33%的上涨空间; 首次覆盖, 给予“增持” 评级。
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荣昌生物
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医药生物
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2023-12-04
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70.00
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--
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71.80
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2.57% |
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71.80
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2.57% |
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详细
营收快速增长, 费用逐季改善。 荣昌生物前三季度实现营收 7.69亿元(+35.1%) , 单三季度营收 3.47亿元(+58.3%) , 营收增速逐季提升; 公司前三季度净亏损 10.3亿元。 前三季度研发费用为 8.58亿元(+29.5%) ,单三季度研发费用为 3.18亿元(+49.2%) ; 前三季度销售费用为 5.40亿元(+94.4%) , Q1-Q3单季度销售费用分别为 1.58/1.92/1.90亿元, 单季度销售费用率分别为 93.8%/75.7%/54.6%, 销售费用率逐季下降。 前三季度管理费用为 2.43亿元(+51.2%) , 单三季度管理费用为 0.79亿元(+39.2%) 。 公司的两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在三季度均实现了快速增长,助推销售增速不断提升, 费用水平逐季改善。 泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。 泰它西普国内注册性临床持续推进, SLE 适应症完全批准的申请正处于审批阶段, 儿童 SLE、 狼疮肾炎等适应症正在进行患者入组。 RA 适应症已于今年递交上市申请, 可能成为泰它西普第二个获批的适应症。 MG、 pSS、 IgAN 等适应症均处于 3期患者入组阶段。 在海外, SLE 适应症的 3期临床也在顺利进行中, MG 正在启动 3期临床, pSS和 IgAN 适应症也有望于近期递交 3期临床的 IND 申请。 维迪西妥单抗聚焦晚期一线及围手术期的适应症拓展。 在中国, 维迪西妥单抗联用 PD1单抗一线治疗 UC 的适应症正处于 3期临床阶段, 围手术期治疗膀胱癌的适应症也在 2期探索阶段。 GC、 BC 适应症也正在进行联合用药的临床试验。 在海外, 维迪西妥单抗正在进行单药二线治疗 UC 的 2期关键临床,以及联合 K 药一线治疗 UC 的 3期临床。 维迪西妥单抗具有安全性优势以及差异化的有效性优势, 有望在细分适应症的前线治疗中占据优势地位。 投资建议: 维持盈利预测, 维持“增持” 评级。 公司三季度的销售快速增长, 我们维持盈利预测, 预计 2023-2025年公司营收为 11.95/18.37/28.10亿元, 同比增长 54.8%/53.7%/52.9%; 归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元。 公司在国内的销售持续增长, 海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势, 维持“增持” 评级。 风险提示: 创新药研发失败或进度低于预期; 创新药销售不及预期。
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智翔金泰
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医药生物
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2023-11-14
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34.76
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36.13
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36.86%
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39.50
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13.64% |
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42.00
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20.83% |
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详细
加大研发投入,在研管线有序推进。2023年前三季度,公司实现归母净利润-5.68亿元,研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加,其中前三季度研发支出合计达4.35亿元(同比+34.1%),多项在研项目取得进展。 创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个报产的国产抗IL-17A单抗,中/重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第24周达到PASI75的受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,目前国内共有3个IL-17靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314报产,公司产品预计2024年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成Ph3临床试验入组,预计2025Q3实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314处于Ph3临床阶段。 GR1801是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。 GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,预计2025Q4实现国内商业化,有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024年初及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。预计2023-2025年,公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元,使用绝对估值法,得出公司价格区间为36.13~38.72元,较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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