君实生物发布发布2024年年中报。报。2024年上半年公司实现营业收入7.86亿元，同比+17.37%；归母净利润-6.45亿元，同比减亏35.34%；扣非归母净利润-6.27亿元，同比减亏35.43%。 单看2024Q2，公司实现营业收入4.05亿元，同比-2.24%；归母净利润-3.62亿元，同比减亏20.28%；扣非归母净利润-3.20亿元，同比减亏22.28%。 观点：特瑞普利单抗销售快速增长，创新全球化有序推进球化有序推进收入端，2024H1同比增速达到17.37%，其中Q2环比Q1实现了6.42%的增长，主要来自核心品种的销售额增长。其中2024H1特瑞普利单抗国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%。利润端，2024H1实现同比大幅减亏，主要来自研发投入的节降，公司管线更加聚焦，提升研发效率。 新产品新产品&新适应症新适应症有望继续提振商业化表现，助推公司亏损收窄。2024年4月至今，特瑞普利单抗3项新适应症获批上市，包括一线肾癌、一线广泛期小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌；2项新适应症上市申请获CDE受理，包括一线黑色素瘤、一线肝癌。海外注册获新加坡、澳大利亚、英国等监管受理，美国实现商业化，欧盟已获得CHMP就一线鼻咽癌、一线食管鳞癌的积极意见，有望在2024年下半年获批上市；PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。 抗抗BTLA单抗进入后期研发阶段，源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗的III期MRCT临床，中国、美国、日本、欧洲均完成首例入组；；国内用于cHL的3期临床也已启动，我们预计后续tifcemalimab在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司半年报披露，已有30余项在研品种处于临床阶段，丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。 财务指标方面，财务指标方面，2024H1公司销售费用4.28亿元同比+14.59%，销售费用率54.39%同比-1.32pp；管理费用2.40亿元同比+3.19%，管理费用率30.50%同比-4.19pp；研发费用5.46亿元同比-42.40%，研发费用率69.51%同比-72.14pp。 我们预计公司还将获得多项进展：我们预计公司还将获得多项进展：1）国内，我们预计特瑞普利单抗一线黑色素瘤、一线肝癌将陆续获批，在2025年肺癌围手术期、一线肾癌、一线三阴性乳腺癌、一线广泛期小细胞肺癌等有望进入医保，推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。 2）海外，特瑞普利单抗有望在更多国家地区实现注册获批，拓展国际商业化空间；BTLA单抗将继续探索其他适应症MRCT；CLDN18.2ADC、PD-1/VEGF等有望进入注册临床。 盈利预测调整：由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株，新冠口服小分子药物销售不及预期；且医药反腐导致学术会议、产品推广受阻，公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响，目前仍有所延续；但后续随着新适应症、新产品陆续获批，我们看好公司产品长期放量，基于公司经营情况，我们下调2024-2025年盈利预测，上调2026年盈利预测。 盈利预测与投资评级。盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026年营业收入分别为17.78亿元、25.88亿元、37.46亿元，同比增长分别为18.4%、45.5%、44.7%；归母净利润分别为-12.85亿元、-7.12亿元、2.04亿元。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：风险提示：行业政策影响超预期；国际化进度低于预期；创新药研发失败风险等。

事件：近日，公司发布2024年半年度报告。2024年上半年，公司营收7.86亿元（同比+17%），归母净利润-6.45亿元，扣非归母净利润-6.27亿元。点评：拓益加速放量，降本增效，亏损大幅缩减。公司上半年营收实现同比增长，主要源于核心产品拓益国内实现加速放量，2024年上半年拓益国内销售收入6.71亿元（同比+50%）。公司围绕“提质、降本、增效”目标控制各项成本，提升经营效率，研发费用5.46亿元（同比-42%），亏损实现同比显著缩减。核心产品强化海内外布局，适应症、市场持续拓展。 核心产品之一特瑞普利单抗（JS001，商品名：拓益/LOQTORZI）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，已在中国内地获批10项适应症，6项适应症纳入新版医保目录，另有两项sNDA已受理，其中多项为独家或领先适应症；特瑞普利单抗还是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，也是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，除美国外，特瑞普利单抗在多个国家和地区的上市申请已受理。海内外布局强化，预计特瑞普利单抗适应症及市场人群持续拓展，加速产品放量。 研发管线高效推进，后续增长动力强劲。公司2012年成立以来，已开发超过50项在研药品。公司正在销售的药物共3项（拓益、君迈康及民得维），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段。其中tifcemalimab已获美国FDA和NMPA的临床试验批准，为全球首个进入临床开发阶段first-in-human的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，正在开展2项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展，覆盖多个瘤种；昂戈瑞西单抗（PSCK9）4项上市申请获NMPA受理；JS005（IL-17A）III期临床完成受试者入组；Claudin18.2ADC、CD20/CD3、PI3K-α等多早期产品持续开发。加速推进多研发管线，拓宽商业化布局，预计增强长期造血能力。 盈利预测与投资评级：公司专注抗肿瘤药物研发，潜力可期。预计2024-2026年实现营业收入16.87/29.83/42.33亿元，每股收益-1.27/-0.33/0.49元/股，维持公司“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧、产品商业化不及预期等。

特瑞普利国际化获突破，销售持续快速增长，看好大适应症持续驱动业绩快速增长。 业绩：特瑞普利持续快速增长2023年公司实现营业收入15.03亿元（YOY3.38%），其中特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元（YOY25%）。2024Q1实现收入3.81亿元（YOY49.24%），其中核心产品特瑞普利单抗国内市场实现销售收入约3.07亿元（YOY56.82%）。公司持续加强费用管控，聚焦更有潜力的研发管线，与上年同期相比亏损减少。 研发进展：特瑞普利新增3适应症进入医保，FDA批准上市2023年特瑞普利取得多项进展：用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗（2024年4月国内获批）、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点；2023年10月，特瑞普利单抗作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的BLA获得FDA批准。医保谈判也取得了积极进展，2024年医保新增3项适应症，目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。我们看好特瑞普利新增适应症对2024-2026年收入驱动，同时我们看好国际化持续突破以及海外市场给特瑞普利带来的收入和利润弹性。 公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组及首次给药，tifcemalimab用于治疗cHL的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动；重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗的新药上市申请已获得国家药监局受理；重组人源化抗IL-17A单克隆抗体已进入III期注册临床研究。 盈利预测与估值考虑到公司2023年研发投入仍保持较高绝对值，我们上调2024-2025年研发投入，进而导致2024-2025年归母净利润有所下调。我们看好特瑞普利单抗围手术期等大适应症驱动拐点、PCSK9、IL-17抑制剂等多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1等国际化突破带来的业绩增长拐点，我们维持“买入”评级。 风险提示临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险。

事件公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入15.03亿元，同比增长3.38%，归母净利润-22.83亿元，扣非归母净利润-22.98亿元；2024Q1实现收入3.81亿元，同比增长49.24%，归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元。 特瑞普利单抗获得FDA批准上市，适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗，全球商业化网络持续拓展2023年10月27日，特瑞普利单抗获得FDA批准上市，2024年1月2日，特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批，在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。 核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保，有望推动销售额进一步增长2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录，新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录。截至今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录，8项适应症在中国获批，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时多个术后辅助/围手术期临床Ⅲ期试验即将完成，以应对大量未被满足的临床需求。 公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中核心产品特瑞普利单抗贡献突出。2023年，特瑞普利单抗销售收入9.19亿元，同比增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约3.07亿元，同比增长约56.82%。 临床阶段肿瘤药物管线丰富，BTLA国际多中心III期临床已正式启动2023年12月，tifcemalimab（BTLA）联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已在中国正式启动。同时，多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展。2023年11月，JS105（PI3K-α口服小分子抑制剂）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，截至2024年5月25日联合治疗的I/II期临床正在进行中。2023年6月，JS107（抗Claudin18.2ADC）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，目前JS107单药以及联合治疗的I/II期临床进行中。 盈利预测与投资评级考虑到公司2023年财务数据以及后续放量预期，我们将公司2024至2025年的预期营收由25.91亿、37.96亿调整为22.58亿、34.21亿元人民币，预计2026年营收42.19亿元人民币;预期净利润由-11.88亿、-4.64亿调整为-14.28亿、-6.28亿元人民币，预计2026年净利润0.17亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：产品研发及销售不及预期风险，临床失败风险，行业政策风险，市场竞争加剧风险

事件：君实生物发布2024年一季报。公司2024年第一季度实现实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；实现归母净利润约-2.83亿元，同比减亏47.92%；实现扣非归母净利润约-3.07亿元，同比减亏45.11%。 观点：商业化大幅改善，期待国内+海外注册驱动放量加速。 收入端，公司24Q1营业收入同比增速达到49.24%。其中核心产品特瑞普利单抗国内销售额3.07亿元，同比增速达到56.82%；利润端大幅减亏，主要由于费用管控加强、资源聚焦，研发效率提升。 财务指标方面，公司2023年销售费用率50.31%同比-21.26pp，绝对额同比增长4.91%；管理费用率32.38%同比-11.96pp，绝对额同比增长8.99%；研发费用率72.55%同比-134.25pp，绝对额同比下降47.64%，研发更为聚焦，加强费用管控、优化资源配置。 新产品&新适应症申报有望推动业绩增长，研发推进顺利。2024年初至今，特瑞普利单抗新增3项适应症（1LNPC、1LNSCLC、1LESCC）进入国家医保目录，NSCLC围手术期、1L肾癌获批上市，海外注册获新加坡、香港监管受理，美国实现商业化；BTLA单抗完成欧洲首例入组；PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。 抗BTLA单抗进入后期研发阶段，源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗的III期MRCT临床；国内用于cHL的3期临床也已启动，我们预计后续tifcemalimab在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司年报披露，已有近30项在研品种处于临床阶段、超过20项处于临床前研究，丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。 展望2024年，我们预计公司还将获得多项进展：1）国内，特瑞普利单抗1LTNBC、1LES-SCLC预计2024年内获批。我们预计2025年肺癌围手术期、1L肾癌、TNBC、SCLC、黑色素瘤有望成为独家医保适应症，推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。 2）海外，特瑞普利单抗预计在2024年内递交更多国家地区注册，拓展国际商业化空间；BTLA单抗将继续探索其他适应症MRCT；CLDN18.2ADC有望进入全球临床。 盈利预测调整：由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株，新冠口服小分子药物民得维销售不及预期；且2023年初诊疗量有所下滑、下半年医药反腐导致学术会议、产品推广受阻，公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响，目前仍有所延续。 基于公司2024Q1经营情况，我们下调盈利预测。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年收入分别为23.74亿元、34.73亿元、45.90亿元，同比增长分别为58.0%、46.3%、32.2%；归母净利润分别为-12.67亿元、-5.67亿元、0.26亿元，对应EPS分别为-1.28、-0.58、0.03元。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险；行业政策影响超预期的风险。

近日，公司发布 2024 年第一季度报告。公司 2024 年第一季度营业收入为 3.81 亿元（同比+49.24%）， 研发费用为 2.76 亿元（同比- 47.64%） ，销售费用为 1.92 亿元（同比+4.91%） ，管理费用为 1.23 亿元（同比+8.98%），归母净利润为-2.83 亿元，扣非归母净利润为-3.07亿元。观点：2024Q1 拓益销售收入大幅增长， 公司整体运营效率提升，亏损收窄。 2024 年第一季度公司营收 3.81 亿元，同比增长 49.24%， 营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中，核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入 3.07 亿元， 同比增长 56.82%。公司持续加强费用管控，优化资源配置， 2024Q1 研发费用 2.76 亿元， 同比减少 47.64%，销售费用 1.92 亿元，同比增长 4.91%，管理费用 1.23亿元， 同比增长 8.99%。 2024Q1 公司归母净利润-2.83 亿元，扣非归母净利润-3.07 亿元，亏损同比收窄 2.60/2.52 亿元。 截至 2024 年 3 月 31日，公司在手现金为 45.59 亿元。2024 年拓益国内医保适应症有望扩至 10 项，海外商业化顺利推进。 截至目前，拓益 8 项适应症在中国获批， 6 项纳入国家医保目录。2024Q2，拓益预计新增 2 项获批适应症（1L TNBC, 1L ES-SCLC），因此今年医保适应症有望扩至 10 项，其中 4 项或为医保独家适应症（围手术 NSCLC， 1L RCC， 1L TNBC， 1L ES-SCLC）。海外市场方面， 2024 年 1 月特瑞普利单抗美国商业化正式启动， NPC 适应症销售峰值有望达到 2 亿美金。 2024 年特瑞普利单抗有望在在海外更多国家/地区获批上市： 上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。2024 年公司核心管线催化剂丰富。 1）昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获 NMPA 批准上市； 2）特瑞普利单抗（PD-1）两项 3 期临床的数据读出，分别为围手术期 ESCC 以及 1L HCC； 3） Tifcemalimab（BTLA）用于 PD-（L） 1 单抗难治性 cHL 的 3 期临床完成全部受试者入组； 4） JS005（IL-17A）用于银屑病的 3 期临床完成患者招募； 5） JS105（PI3Kα）和 JS001 sc（PD-1 皮下注射剂型）启动关键临床。 投资建议：我们预测公司 2024/25/26 年营业收入为 21.10/34.42/47.05 亿元人民币，归母净利润为-10.63/0.12/10.18 亿元人民币。假定 WACC 为 9%，永续增长率 3%，我们分别使用 DCF 法和 NPV 法进行估值并取二者的平均数， 测算出目标市值为 593.42 亿元人民币，对应股价为 60.20元。维持“买入”评级。 风险提示： 研发或销售不及预期风险， 行业政策风险。

事件： 近日，公司发布 2023年年报。公司全年营业收入为 15.03亿元（同比+3.38%）， 研发费用为 19.37亿元（同比-18.74%） ，销售费用为 8.44亿元（同比+17.98%） ，管理费用为 5.36亿元（-5.74%），归母净利润为-22.83亿元，扣非归母净利润为-22.98亿元。 观点： 2023年公司产品销售收入大幅增长，整体运营效率提升，亏损逐渐收窄。 2023年公司营业收入 15.03亿元，其中产品销售收入 11.91亿元、技术许可及特许权收入 2.84亿元、技术服务等其他收入 0.28亿元。 产品销售收入同比增长 58%，主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长 25%至 9.19亿元驱动。 研发费用 19.37亿元，同比减少 18.74%，主要由于加强各项费用的管控，优化资源配置； 销售费用 8.44亿元，同比增长 17.98%，主要由于市场推广费增加； 管理费用 5.36亿元，同比减少 5.74%， 主要由于加强费用管控。 归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元，亏损较 2022年分别收窄 1.05/1.53亿元。截至 2023年 12月 31日，公司在手现金为 37.88亿元。 2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至 10项，海外商业化顺利推进。 截至目前，拓益 7项适应症在中国获批， 6项纳入国家医保目录。2024H1，拓益预计新增三项获批适应症（1L RCC， 1L TNBC,1L ES-SCLC），因此今年医保适应症有望扩至 10项，其中 4项或为医保独家适应症（围手术 NSCLC， 1L RCC， 1L TNBC， 1L ES-SCLC）。 海外市场方面， 2024年 1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化， NPC 适应症将在 3年内达到销售峰值 2亿美金。此外，特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交， 2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。 2024年公司核心管线催化剂丰富。 1）昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获 NMPA 批准上市； 2）特瑞普利单抗（PD-1）有两项 3期临床的数据读出，分别为围手术期 ESCC 以及 1L HCC； 3）Tifcemalimab（BTLA）用于 PD-（L） 1单抗难治性 cHL 的 3期临床完成全部受试者入组； 4） JS005（IL-17A）用于银屑病的 3期临床完成患者招募； 5） JS105（PI3Kα）和 JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床。 投资建议： 我们预测公司 2024/25/26年营业收入为 21.06/34.33/46.94亿元人民币，归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定 WACC 为 9%，永续增长率 3%，我们分别使用 DCF 法和 NPV 法进行估值并取二者的平均数， 测算出目标市值为 593.42亿元人民币，对应股价为 60.20元（从 59.21元人民币上调）。维持“买入”评级。 风险提示： 研发或销售不及预期风险， 行业政策风险。

公司发布 2023年业绩快报公告：公司 2023年实现收入 15.40亿元，同比增长 5.96%；实现归母净利润-22.47亿元，同比减亏 1.41亿元； 实现扣非归母净利润-22.68亿元，同比减亏 1.82亿元。公司拓益、君迈康和民得维三款商业化药品销售收入增长，推动公司业绩稳定增长； 同时，公司加强费用管控，聚焦核心管线，利润端亏损同比减少。 PD-1海外突破，商业化放量有望加速。根据公司官网，公司特瑞普利单抗于 2023年 10月获 FDA 批准上市，用于晚期鼻咽癌的全线治疗。 另外，英国、欧盟、澳大利亚等均受理了特瑞普利单抗的上市申请，公司通过与 Coherus、Hikma、Rxilient、Dr. Reddy’s 达成商业化协议，持续拓展全球商业化网络，助力特瑞普利单抗海外销售放量。 聚焦核心管线，多款在研新药取得突破。根据公司官网公布管线临床进展： (1)公司自主研发的全球 FIC 药物抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 进入临床 III 期阶段，现已启动联合特瑞普利单抗治疗 LS-SCLC(国际多中心)和 cHL 两项 III 期临床研究； (2)PCSK9单抗上市申请于 2023年4月获 NMPA 受理； (3)IL-17A 单抗治疗斑块状银屑病的 III 期临床研究于 2023年 8月完成首例患者入组； (4)同时，公司加快推进JS107(CLND18.2ADC)、JS207(PD-1/ VEGF)等早期管线研发进度。 盈利预测与投资建议。我们预计公司 23-25年收入分别为 15.40、21.86和 31.01亿元，采用 risk-adjusted DCF 估值方法得到公司 A 股合理价值为 54.60元/股，考虑 A/H 股估值溢价，对应港股 21.60港元/股，维持 A 股和港股“买入”评级。 风险提示。海外商业化进程不及预期，在研管线推进不及预期，新药上市后商业化不及预期，市场竞争加剧风险。

2024年1月2日，公司公告，特瑞普利（PD-1）单抗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的新适应症在中国获批，成为国产首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。 NSCLC围手术期存在较大未满足临床需求，特瑞普利单抗再拔头筹。 （1）20%-25%的NSCLC患者初诊时可手术切除，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者会在术后发生复发并死亡。目前化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5%，因此NSCLC围手术期存在巨大的未满足临床需求。 （2）特瑞普利该适应症的研究数据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布：相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌围手术期治疗可显著延长患者的无事件生存期（mEFS)（尚未达到vs15.1个月），患者的疾病复发、进展或死亡风险降低了60%，特瑞普利单抗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率明显更优，分别为48.5%vs8.4%和24.8%vs1.0%，且总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。 （3）2023年10月16日，默沙东宣布FDA批准Keytruda用于治疗可切除NSCLC患者，联合化疗作为新辅助治疗，然后继续作为单药作为术后辅助治疗，该药成为全球首个获批的肺癌围手术期免疫疗法。而本次特瑞普利紧随其后，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。其首创的“3+1+13”围术期治疗模式，能更好地观察患者长期生存的获益情况。 六项适应症纳入医保，AFDA获批，特瑞普利单抗大幅放量可期。 （1）2023年前三季度，该产品收入6.68亿元，同比增长29.7%。在2023年12月的国家医保谈判中，特瑞普利单抗新增三项新适应症，分别为联合顺铂/吉西他滨在一线治疗鼻咽癌、联合紫杉醇/顺铂一线治疗食管鳞、联合培美曲塞/铂类一线治疗非小细胞肺癌；加上原有的二线及以上治疗黑色素瘤、二线及以上治疗鼻咽癌以及用于治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的尿路上皮癌等三项适应症，目前该药已有6项适应症被纳入医保。 （2）该药于2023年10月在美国获批上市；在欧盟、英国及澳大利亚等多地提交上市中，海外市场放量可期。 我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营15/22/35亿元，归母亏损分别为15/13/8亿元。维持“买入”评级。 新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。