GLP-1 hành nghiệp: Giảm trọng GLP-1RA trường hiệu chế tề tại hoa chi lữ tức tương khai khải tốc độ vi vương

Chủ yếu quan điểm:

Đa hiệu minh tinh bá điểm GLP-1. Di cao huyết đường tố dạng thái -1 ( GLP-1 ) thị nhất chủng tại tiến thực hậu do tràng đạo lí đích L tế bào phân tiết đích tràng xúc di tố. Trừ hàng đường hiệu ứng ngoại, GLP-1RA hoàn khả tăng gia bão phúc cảm, giảm thiếu nhiếp thực, hàng đê thể chất lượng. Thử ngoại, GLP-1 cập kỳ loại tự vật hoàn bị chứng thật tại thận tạng bảo hộ, xúc tiến học tập ký ức hòa thần kinh bảo hộ, huyết chi đại tạ điều tiết đẳng phương diện hiển kỳ xuất hữu ích đích dược lý tác dụng, tại phi tửu tinh tính chi phương can viêm ( NASH ) hòa a nhĩ tư hải mặc chứng ( AD ) lĩnh vực dã tồn tại giác cường đích trị liệu tiềm lực.

GLP-1RA đường niệu bệnh lĩnh vực thị tràng phân ngạch bất đoạn đề thăng. 2022/2023 niên độ toàn cầu đường niệu bệnh dược vật thị tràng quy mô vi 4190 ức đan mạch khắc lãng ( 608 ức mỹ nguyên ), đồng bỉ tăng trường 17%, kỳ trung GLP-1 hòa SGLT-2i dược vật thị tràng quy mô khoái tốc tăng trường, đồng bỉ tăng tốc phân biệt vi 43%, 40%, đối ứng thị tràng quy mô phân biệt vi 1850/940 ức đan mạch khắc lãng ( 269/136 ức mỹ nguyên ), chiêm chỉnh thể thị tràng bỉ trọng phân biệt vi 44%, 22%. Trung quốc T2DM GLP-1RA đích tiêu thụ ngạch chiêm đường niệu bệnh dược vật thị tràng quy mô bỉ lệ dĩ tòng 2018 niên đích 1% đề thăng chí 2022 niên đích 11%, dự kế 2032 niên sấm thấu suất tương đạt đáo 61%.

Vị lai thập niên toàn cầu phì bàn suất trì tục phàn thăng, GLP-1RA giảm trọng hiệu quả hiển trứ. Toàn cầu siêu trọng hoặc phì bàn đích cổ kế sổ cư biểu minh, tại niên linh đại vu 5 tuế đích nhân quần trung, phì bàn đích hoạn bệnh suất tòng 2020 niên đích 14% thượng thăng chí 2035 niên đích 24%, nhân sổ tương đạt đáo cận 20 ức. Trung quốc siêu trọng cập phì bàn nhân khẩu dĩ do 2018 niên đích 2.13 ức nhân thượng thăng chí 2022 niên đích 2.59 ức nhân, dự kế đáo 2032 niên tương đạt đáo 3.3 ức nhân. GLP-1RA trường hiệu chế tề đích thôi xuất, nhượng dược vật giảm trọng đích thủy bình đạp thượng tân đài giai, tư mỹ cách lỗ thái chú xạ dịch Step 1 đích lâm sàng tam kỳ thí nghiệm sổ cư hiển kỳ, 68 chu đối chiếu thí nghiệm, 2.4mg đích tư mỹ cách lỗ thái thí nghiệm tổ bình quân giảm trọng đạt đáo 14.9%; thế nhĩ bạc thái chú xạ dịch SURMOUNT-1 đích lâm sàng tam kỳ thí nghiệm sổ cư hiển kỳ, 72 chu đối chiếu thí nghiệm, thí nghiệm tổ ( thế nhĩ bạc thái ) 5mg, 10mg, 15mg bình quân giảm trọng phân biệt vi 15%, 19.5%, 20.9%.

NASH lĩnh vực tiềm lực khả kỳ, nhưng nhu nghiệm chứng. Tòng toàn cầu tại nghiên lâm sàng thí nghiệm lai khán, NASH lĩnh vực hữu 45 hạng lâm sàng thí nghiệm xử vu tam kỳ, thiệp cập THR-β, PPAR, GLP-1R, FGF21, FXR đẳng nhiệt môn bá điểm. Kỳ trung, tiến độ tối khoái đích vi Madrigal Pharmaceuticals công tư đích THR-β kích động tề resmetirom, dĩ vu 2023 niên hướng FDA đề giao liễu thượng thị thân thỉnh, hữu vọng thành vi toàn cầu thủ khoản hoạch phê dụng vu trị liệu NASH đích dược vật. Xử vu lâm sàng nhị kỳ đích hạng mục giác đa, kỳ trung tiến triển giác khoái thả dĩ hữu tích cực kết quả đích bao quát nặc hòa nặc đức đích tư mỹ cách lỗ thái, mặc sa đông đích song trọng kích động tề efinopegdutide, bột lâm cách ân cách hàn ( BoehringerIngelheim ) hòa Zealand Pharma đích song trọng kích động tề survodutide đẳng. GLP-1 bá điểm đích NASH tại nghiên dược vật đại đa tại lâm sàng nhị kỳ cập dĩ tiền, cận nặc hòa nặc đức đích tư mỹ cách lỗ thái khai khải liễu lâm sàng tam kỳ thí nghiệm.

Toàn cầu GLP-1RA thị tràng song hùng đỉnh lập, quan chú thượng trung du nguyên liêu dược hòa CDMO cơ hội.

2018 niên chí 2023 niên, nặc hòa nặc đức hòa lễ lai tại GLP-1RA đích thị tràng phân ngạch cơ bổn duy trì tại 6:4 đích thủy bình. Tòng thích ứng chứng đích giác độ khán, T2DM lĩnh vực, đương tiền nặc hòa nặc đức hòa lễ lai phân đình kháng lễ, thị tràng phân ngạch vi 6:4; giảm trọng lĩnh vực tắc do nặc hòa nặc đức chủ đạo, thị tràng phân ngạch cao đạt 97%. Tựu hải ngoại thị tràng nhi ngôn, tòng sản nghiệp liên đích giác độ, đoản kỳ nội, thụ ích vu tư mỹ cách lỗ thái hòa thế nhĩ bạc thái đích khoái tốc phóng lượng, quốc nội thượng trung du đích nguyên liêu dược hòa CDMO xí nghiệp hữu vọng phân đắc nhất bôi canh; trường kỳ khán, hạ du quốc nội chế dược xí nghiệp dã hữu bộ phân hạng mục dĩ thượng thị hoặc dĩ đề giao NDA hoặc xử vu lâm sàng tam kỳ, đãn cự ly tẩu xuất quốc môn, tẩu hướng hải ngoại thượng thị hoàn tồn tại nhất định nan độ, quốc tế cạnh tranh lực giác nhược.

Giảm trọng trường hiệu GLP-1RA dược vật tại hoa chi lữ tức tương khai khải, tốc độ vi tiên. Ngã quốc GLP-1RA thị tràng đương tiền do nặc hòa nặc đức chủ đạo, thị tràng tiêu thụ ngạch cơ bổn vi đường niệu bệnh thích ứng chứng cống hiến. 2023 niên, nặc hòa nặc đức thị tràng phân ngạch cao đạt 79%, kỳ thứ vi lễ lai chiêm bỉ 16%, quốc nội dược xí hào sâm dược nghiệp chiêm bỉ vi 4%. Đương tiền ngã quốc GLP-1RA dược vật tại giảm trọng lĩnh vực xử vu sơ kỳ giai đoạn, cạnh tranh cách cục thượng vị kiến lập, thụ 2023 niên hải ngoại GLP-1RA giảm trọng dược vật hỏa bạo đích ảnh hưởng, tại tư mỹ cách lỗ thái hòa thế nhĩ bạc thái giảm trọng thích ứng chứng quốc nội quân xử vu NDA đích tình huống hạ, quốc nội dược xí hữu vọng đột vi, thưởng đắc tiên cơ; ngã môn kiến nghị trọng điểm quan chú tín đạt sinh vật đích mã sĩ độ thái hoạch phê tiến triển dĩ cập khải nhân khoa kỹ / tiên vi đạt sinh vật ecnoglutide đích lâm sàng sổ cư độc xuất, đồng thời quan chú hữu soa dị hóa bố cục ( như giảm trọng đồng thời tăng cơ, đình dược hậu duy trì thể trọng đẳng phương hướng ) đích xí nghiệp. Thụ ích vu GLP-1RA dược vật tại T2DM sấm thấu suất đích khoái tốc đề thăng, thả nặc hòa nặc đức đích tư mỹ cách lỗ thái tại 2026 niên chi tiền tồn tại nhất định sản năng bình cảnh, quốc nội mục tiền xử vu NDA giai đoạn đích bộ phân sản phẩm hữu vọng tại song khẩu kỳ nội thưởng chiêm quốc nội thị tràng phân ngạch, kiến nghị trọng điểm quan chú quốc nội mục tiền nghiên phát tiến độ kháo tiền, lâm sàng sổ cư ưu dị thả thương nghiệp hóa năng lực giác cường đích công tư.

Đầu tư kiến nghị:

Quốc ngoại thị tràng, đoản kỳ nội thụ ích vu tư mỹ cách lỗ thái hòa thế nhĩ bạc thái đích khoái tốc phóng lượng, quốc nội trung thượng du nguyên liêu dược hòa CDMO xí nghiệp hữu vọng phân đắc nhất bôi canh. Thôi tiến quan chú dược minh khang đức, khải lai anh, thánh nặc sinh vật, hàn vũ dược nghiệp.

Quốc nội thị tràng: ① đường niệu bệnh lĩnh vực: GLP-1RA dược vật tại T2DM sấm thấu suất đích khoái tốc đề thăng, thả nặc hòa nặc đức đích tư mỹ cách lỗ thái tại 2026 niên chi tiền tồn tại nhất định sản năng bình cảnh, quốc nội mục tiền xử vu NDA giai đoạn đích bộ phân sản phẩm hữu vọng tại song khẩu kỳ nội thưởng chiêm quốc nội thị tràng phân ngạch, kiến nghị quan chú quốc nội mục tiền nghiên phát tiến độ kháo tiền, lâm sàng sổ cư ưu dị thả thương nghiệp hóa năng lực giác cường đích công tư.

Thôi tiến quan chú hoa đông y dược, ngân nặc y dược, phái cách sinh vật. ② giảm trọng lĩnh vực: Đương tiền ngã quốc GLP-1RA dược vật tại giảm trọng lĩnh vực xử vu sơ kỳ giai đoạn, cạnh tranh cách cục thượng vị kiến lập, tại tư mỹ cách lỗ thái hòa thế nhĩ bạc thái giảm trọng thích ứng chứng quốc nội quân xử vu NDA đích tình huống hạ, quốc nội dược xí hữu vọng đột vi, thưởng đắc tiên cơ. Kiến nghị quan chú tín đạt sinh vật đích mã sĩ độ thái hoạch phê tiến triển dĩ cập tiên vi đạt sinh vật ecnoglutide đích lâm sàng sổ cư độc xuất, đồng thời quan chú hữu soa dị hóa bố cục ( như giảm trọng đồng thời tăng cơ, đình dược hậu duy trì thể trọng đẳng phương hướng ) đích xí nghiệp. Thôi tiến quan chú tín đạt sinh vật.

Phong hiểm đề kỳ:

Lâm sàng hoặc thương nghiệp hóa bất cập dự kỳ phong hiểm, y dược chính sách phong hiểm, quốc tế hoàn cảnh phong hiểm.