多家PD-1药品企业缺席国家医保药品谈判

    本报记者 贺俊 见习记者 张安

    1月18日晚间，国家医保局公布了最新版国家医保药品目录。此次参与谈判和竞价的目录外药品共计147个，其中121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。其中包括111个药品新增进入目录，另有3个药品被调出。统计来看，近五年内，国家医保局累计将618个药品新增进入医保目录。

    公开资料显示，新版国家医保药品目录将于2023年3月1日正式实施。截至目前，目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片892种。价格方面，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%，与去年降价幅度基本持平。自2018年至2022年，谈判药品的平均降幅分别达到56.7%、60.7%、50.6%、61.7%、60.1%。

    值得注意的是，在此次医保谈判中，针对一直备受关注的肿瘤免疫疗法领域制剂PD-1产品，多家跨国、国产药企均放弃了此次进入医保目录的机会。

    根据公开资料显示，截至目前，国产PD-1领域获批药品共有八款，其中被业内戏称为PD-1四小龙的卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗和特瑞普利单抗此前均已进入医保目录。在此次医保谈判进程中，均为新增适应症谈判。截至目前，除特瑞普利单抗无新增适应症外，其余三款产品的适应症均成功增加。

    其他四款PD-1领域产品中，乐普生物的普特利单抗获批时间不符合进入医保目录要求。另外，正大天晴和康方生物的派安普利单抗、基石药业的舒格利单抗虽有资格参与谈判进入医保，但药企均未有进一步动作。

    据接近正大天晴相关人士向《证券日报》记者表示，基于公司策略考量，公司方面并未申报此次医保目录谈判。

    而基石药业方面，据知情人士向《证券日报》记者表示，因辉瑞拥有舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利，根据当时双方签署的协议，基石药业获取销售分成。

    对此，东高科技高级投资顾问毕然向《证券日报》记者表示，对于具有竞争优势的药企而言，其背后需要足够的研发资金支持，考虑到企业的正常运营，加上市场需求旺盛，确实会影响企业的最终选择。

    另外，包括默沙东的帕博利珠单抗注射液、BMS的纳武利尤单抗注射液、阿斯利康的度伐利尤单抗、罗氏的阿替利珠单抗等产品等跨国药企的PD-1产品均未参与此次谈判。

    根据戊戌数据资料显示，帕博利珠单抗注射液单支售价17918元、阿替丽珠单抗单支售价32800元、按不同剂型区分，纳武利尤单抗的单支售价分别为4586元和9260元、度伐利尤单抗的单支售价分别为6066元及18088元。

    相比来看，已进入医保目录的PD-1四小龙在售价上与上述进口药物已有极大差距。其中，卡瑞利珠单抗单支2928元、替雷利珠单抗单支2180元、信迪利单抗单支1080元、特瑞普利单抗单支1912元。

    毕然进一步指出，在国产药企竞争力逐步加强，药品价格被进一步压低的双重压力之下，对外企而言，其在医保谈判中完全没有价格优势，因此才会出现此次跨国企业集体“失声”的情况。

    CIC灼识咨询经理刘昕向《证券日报》记者表示，随着PD-1产品更多的适应症获批，后进企业进入医保的难度肯定是会越来越大。整体的竞争格局也会变得愈加激烈，后进者除了价格方面要有一定的优势，在产品自身也要做到差异化，如更高的疗效性与安全性，更便捷的剂型，更多的适应症等。

    另外，行业从业人士向《证券日报》记者指出，目前来看，随着此前已进入医保目录的四大国产PD-1产品的适应症逐渐增加，新入局产品的价格空间将会进一步收缩。在当前的竞争环境下，此次放弃进入医保目录的企业后续继续尝试进入医保目录的可能性并不大，但若产品有新的或独家的适应症获批，在医保谈判中可以帮助企业获得更多溢价空间之时，或许可以提高企业寻求进入医保目录的意愿。

（编辑 乔川川）