Căn cư mỹ quốc Clinicaltrial sổ cư khố sổ cư, 2024 niên 5 nguyệt phân, toàn cầu tân tăng do xí nghiệp tư bổn chủ đạo đích lâm sàng thí nghiệm tổng sổ vi 663 hạng, tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng minh hiển hạ hàng, giác 4 nguyệt phân hạ hàng 5.56%. Đan nguyệt tân tăng lâm sàng thí nghiệm sổ lượng nhưng cao vu 2023 niên đồng kỳ thủy bình, đồng bỉ tăng trường 1.53%.

Trị đắc quan chú đích thị, trung quốc dược xí chính đại thiên tình tiến nhập toàn cầu tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng bài danh tiền thập đích xí nghiệp bảng đan, bài danh đệ thất vị, thả tăng phúc vi đệ nhất.

Tân khai lâm sàng thí nghiệm chỉnh thể tình huống

Tòng 5 nguyệt phân tân tăng lâm sàng thí nghiệm nhiệt môn thích ứng chứng lĩnh vực lai khán, tổ chức phân loại thũng lựu nhưng vi tối chủ yếu đích nhiệt môn nghiên phát lĩnh vực, tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng vi 101 hạng, hoàn bỉ thượng thăng 6.32%; kỳ thứ vi miễn dịch hệ thống tật bệnh, hoàn bỉ tăng trường 7.23%. Nguyệt tăng phúc tối cao đích nhiệt môn thích ứng chứng vi tiết niệu hệ thống tật bệnh, đan nguyệt tăng phúc vi 103.85%. Nguyệt hàng phúc tối đại đích nhiệt môn thích ứng chứng vi bì phu tật bệnh, đan nguyệt hàng phúc vi 12.68%. Đồng bỉ tăng phúc tối vi hiển trứ đích vi nội phân tiết tật bệnh, tăng trường suất vi 118.52%. ( tường kiến biểu 1 )

Đối tân khai lâm sàng thí nghiệm dược vật loại hình tiến hành thống kế hậu phát hiện, 5 nguyệt phân tối vi nhiệt môn đích dược vật loại hình vi kháng thể, thủ thứ siêu quá liễu kích môi ức chế tề, hoàn bỉ thượng thăng liễu 19.05%, đồng bỉ tăng trường liễu 16.28%; kỳ thứ vi kích môi ức chế tề, hoàn bỉ hàng phúc vi 28.57%, đồng bỉ hạ hàng liễu 21.88%. Nguyệt tăng phúc tối cao đích dược vật loại hình vi đan khắc long kháng thể, nguyệt tăng phúc vi 36.84%, đồng bỉ tăng trường 18.18%. Đồng bỉ tăng phúc tối cao đích dược vật loại hình thị kích tố kiết kháng tề, đồng bỉ thượng thăng liễu 40%. ( tường kiến biểu 2 )

Đối tân khai lâm sàng thí nghiệm đích thân thỉnh quốc gia hòa địa khu tiến hành thống kế hậu phát hiện, đương nguyệt mỹ quốc nhưng vi lâm sàng thí nghiệm khai triển tối vi chủ yếu đích quốc gia, sổ lượng hoàn bỉ hạ hàng liễu 11.59%; kỳ thứ thị trung quốc, hoàn bỉ hạ hàng liễu 19.79%.

Tương giác vu 4 nguyệt phân, trừ pháp quốc ngoại, nhiệt môn quốc gia hòa địa khu tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng quân hạ hàng; kỳ trung úc đại lợi á đích nguyệt hàng phúc tối cao, vi 40.48%.

Chính đại thiên tình tân khai thí nghiệm sổ lượng hoàn bỉ phiên bội

5 nguyệt phân, tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng tối đa đích xí nghiệp ( cơ cấu ) thị a tư lợi khang hòa huy thụy, thân báo sổ lượng quân vi 14 hạng; kỳ thứ vi ngải bá duy, tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng vi 13 hạng.

Toàn cầu tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng bài danh tiền thập đích xí nghiệp trung, hoàn bỉ tăng phúc tối đại đích thị chính đại thiên tình, tân khai lâm sàng thí nghiệm sổ lượng phiên bội, tòng thượng cá nguyệt đích 4 hạng tăng gia chí bổn nguyệt đích 8 hạng, giá dã thị kim niên chính đại thiên tình tối cao đích bài danh ký lục.

Chính đại thiên tình bổn nguyệt tân tăng đích 8 hạng lâm sàng thí nghiệm trung, hữu lưỡng hạng vi Ⅲ kỳ lâm sàng thí nghiệm, thử ngoại hoàn hữu lưỡng hạng Ⅱ kỳ, nhất hạng Ⅰ/Ⅱ kỳ hòa tam hạng Ⅰ kỳ lâm sàng thí nghiệm.

Kỳ trung, nhất hạng Ⅲ kỳ lâm sàng thí nghiệm đích thích ứng chứng vi cấp tính T lâm ba bạch huyết bệnh ( NCT06434467 ), thí nghiệm dược vật vi nại lạp tân (Nelarabine). Nại lạp tân thị nhất chủng hạch đại đại tạ ức chế tề, dụng vu trị liệu tiếp thụ chí thiếu lưỡng chủng hóa liệu phương án trị liệu hậu vô phản ứng hoặc phục phát đích T tế bào cấp tính lâm ba tế bào bạch huyết bệnh hòa T tế bào mẫu tế bào lâm ba lựu. Giá thị nhất hạng đan tí, khai phóng tiêu thiêm, đa trung tâm đích Ⅲ kỳ lâm sàng nghiên cứu, bao quát 83 danh thụ thí giả ( 35 danh thành nhân hòa 48 danh nhi đồng ), chỉ tại bình cổ nại lạp tân chú xạ tề trị liệu hoạn hữu nan trị tính hoặc phục phát tính T lâm ba mẫu tế bào bạch huyết bệnh hòa T lâm ba mẫu tế bào lâm ba lựu đích thành nhân hòa nhi đồng hậu lưỡng cá chu kỳ nội đích phục hợp hoàn toàn hoãn giải suất (CCR). Nại lạp tân nguyên nghiên dược vu 2005 niên hoạch mỹ quốc thực phẩm dược phẩm quản lý cục ( FDA ) phê chuẩn thượng thị.

Lánh nhất hạng Ⅲ kỳ lâm sàng thí nghiệm đích thích ứng chứng vi huyết quản khoách trương tính hưu khắc ( NCT06351150 ), thí nghiệm dược vật vi huyết quản khẩn trương tố Ⅱ chú xạ dịch. Nguyên nghiên sản phẩm huyết quản khẩn trương tố Ⅱ chú xạ dịch ( thương phẩm danh: Giapreza ) thị do La Jolla Pharmaceutical công tư khai phát đích nhất chủng huyết quản thu súc tề, dụng vu đề thăng thành nhân hoạn hữu nùng độc tính hoặc kỳ tha phân bố tính hưu khắc đích huyết áp, 2017 niên 12 nguyệt kinh mỹ quốc FDA phê chuẩn thượng thị. 《 chửng cứu nùng độc chứng vận động (Surviving Sepsis Campaign, SSC): Nùng độc chứng dữ cảm nhiễm tính hưu khắc trị liệu quốc tế chỉ nam 2021 bản 》 tương huyết quản khẩn trương tố Ⅱ tác vi cảm nhiễm tính hưu khắc đích trị liệu thủ đoạn. Huyết quản khẩn trương tố dữ gia áp tố tương bỉ, thăng áp cơ chế canh minh xác, thả tề lượng điều chỉnh phạm vi quảng, bất dụ đạo nhất dưỡng hóa đạm sinh thành. Tác vi nhân thể nội nguyên tính kích tố, huyết quản khẩn trương tố Ⅱ cụ hữu canh hảo đích an toàn tính. Mục tiền, Giapreza tạm vị tại trung quốc thượng thị, chính đại thiên tình nghiên phát đích TQG3902 chú xạ dịch vi Giapreza đích phảng chế sản phẩm, án chiếu 3 loại hóa học dược phẩm thân báo chú sách. Thể ngoại nghiên cứu biểu minh, TQG3902 chú xạ dịch thụ thể kết hợp hoạt tính, an cơ toan tự liệt kết cấu dữ nguyên nghiên dược nhất trí.

Nhất hạng Ⅱ kỳ lâm sàng thí nghiệm đích thích ứng chứng vi mạn tính di thực vật kháng túc chủ bệnh ( NCT06300320 ), thí nghiệm dược vật vi TQ05105 ( Rovadicitinib ). TQ05105 thị chính đại thiên tình tự chủ nghiên phát đích nhất khoản cụ hữu toàn tân hóa học kết cấu đích JAK/ ROCK ức chế tề. Thể ngoại thí nghiệm kết quả hiển kỳ, TQ05105 năng cú hữu hiệu ức chế JAK gia tộc kích môi hoạt tính cập ROCK kích môi hoạt tính, năng hiển trứ ức chế tế bào trung STAT3 hòa STAT5 đích lân toan hóa thủy bình, tòng nhi ức chế JAK/STAT tín hào thông lộ truyện đạo tác dụng, tiến nhi phát huy kháng thũng lựu hoạt tính.

Lánh nhất hạng Ⅱ kỳ lâm sàng thí nghiệm đích thích ứng chứng vi thị các tế bào lựu ( NCT06429397 ), thí nghiệm dược vật vi diêm toan an la thế ni ( Anlotinib ) liên dụng phái an phổ lợi đan kháng chú xạ dịch ( Penpulimab ). Diêm toan an la thế ni thị nhất chủng tiểu phân tử đa bá điểm lạc an toan kích môi ức chế tề, năng hữu hiệu ức chế VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit đẳng kích môi, cụ hữu kháng thũng lựu huyết quản sinh thành hòa ức chế thũng lựu sinh trường đích tác dụng, vu 2018 niên hoạch quốc gia dược giam cục phê chuẩn thượng thị. Phái an phổ lợi đan kháng chú xạ dịch vu 2021 niên 8 nguyệt hoạch quốc gia dược giam cục phê chuẩn thượng thị, dụng vu chí thiếu kinh quá nhị tuyến hệ thống hóa liệu đích phục phát hoặc nan trị tính kinh điển hình hoắc kỳ kim lâm ba lựu thành nhân hoạn giả đích trị liệu. Tác vi đệ ngũ cá thượng thị đích quốc sản PD-1 dược vật, phái an phổ lợi đan kháng soa dị hóa ưu thế minh hiển, thị toàn cầu duy nhất thải dụng IgG1 á hình tịnh đối Fc đoạn cải tạo đích tân hình PD-1 đan kháng.

Nhất hạng Ⅰ/Ⅱ kỳ lâm sàng thí nghiệm đích thích ứng chứng vi cốt tủy tiêm duy hóa ( NCT06245941 ), thí nghiệm dược vật vi TQ05105.

Tam hạng Ⅰ kỳ lâm sàng thí nghiệm trung hữu lưỡng hạng thích ứng chứng vi vãn kỳ thũng lựu, nhất hạng vi mạn tính trở tắc tính phế bệnh.

Kỳ trung nhất hạng vãn kỳ thũng lựu đích thí nghiệm dược vật vi TQB3107 ( NCT06413953 ). Công khai tư liêu hiển kỳ, TQB3107 thị nhất chủng đản bạch ức chế tề, khả dụ đạo tế bào điêu vong tịnh ức chế đa chủng thũng lựu tế bào đích tăng thực. Lánh nhất hạng vãn kỳ thũng lựu đích thí nghiệm dược vật vi TQB2928 ( NCT06297642 ). TQB2928 thị nhất chủng hữu tiền đồ đích tân phân tử thật thể, khả giới đạo CD47 hòa SIRPα ( tín hào điều tiết đản bạch Alpha ) đích trở đoạn tịnh tăng cường cự phệ tế bào đối nham tế bào đích thôn phệ tác dụng.

Tối hậu nhất hạng phi thũng lựu đích Ⅰ kỳ lâm sàng thí nghiệm đích thích ứng chứng vi mạn tính trở tắc tính phế tật bệnh, thí nghiệm dược vật vi TQC3927 ( NCT06408285 ). TQC3927 hấp nhập phấn vụ tề thị chính đại thiên tình đệ nhị khoản hấp nhập chế tề sang tân dược, chuyên môn thiết kế dụng vu thông quá hô hấp đạo tương dược vật trực tiếp đệ tống đáo mục tiêu bộ vị, phát huy cục bộ hoặc toàn thân trị liệu tác dụng. Giá chủng chế tề đích ưu điểm tại vu khởi hiệu tấn tốc, sở nhu dược lượng tiểu, bất lương phản ứng thiếu, tịnh thả sử dụng phương tiện. Công tư đích thủ khoản hấp nhập chế tề sang tân dược hấp nhập dụng TQC3721 hỗn huyền dịch, dĩ tiến nhập Ⅱ kỳ lâm sàng thí nghiệm giai đoạn, chủ yếu châm đối trung trọng độ mạn tính trở tắc tính phế bệnh. ( trần vũ triết )

( sổ cư lai nguyên vu mỹ quốc Clinicaltrial sổ cư khố, tiêu thiêm gian tồn tại thống kế trọng phục, thống kế thời gian vi 2024 niên 6 nguyệt 23 nhật )

( trách nhậm biên tập: Lục duyệt )