Theo quốc gia Cục Quản lý Dược phẩm official website5Nguyệt20Ngày tin tức,Mũi tên bài quốc tế công tyArrow International LLC chủ động triệu hồiĐộng mạch chủ nội cầu túi phản bác ống dẫn, động mạch chủ nội cầu túi phản bác ống dẫn cập phụ kiện. (Thương phẩm danh: Động mạch chủ nội cầu túi phản bác ống dẫn cập phụ kiệnIntra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit; động mạch chủ nội cầu túi phản bác ống dẫn Intra-AorticBalloon(IAB) CatheterKit).

Thái lợi phúc chữa bệnh khí giới thương mậu( Thượng Hải ) công ty hữu hạn báo cáo xưng, bởi vì số rất ít sản phẩm tồn tại động mạch chủ nội cầu túi thổi phồng khi vô pháp hoàn toàn tràn đầy, cầu túi bên trong tâm khang đứt gãy chờ vấn đề, mũi tên bài quốc tế công ty Arrow International LLC đối này sinh sản động mạch chủ nội cầu túi phản bác ống dẫn ( quốc giới tập trung vào 20153033791 ), động mạch chủ nội cầu túi phản bác ống dẫn cập phụ kiện ( quốc giới tập trung vào 20153032353 ) chủ động triệu hồi.

《 chữa bệnh khí giới triệu hồi sự kiện báo cáo biểu 》 biểu hiện,Bởi vìFlexTip lắp ráp xuất hiện vấn đề, số rất ít sản phẩm khả năng xuất hiện cầu túi quá độ bao vây, dẫn tới dưới đây tình huống xuất hiện:Động mạch chủ nội cầu túi thổi phồng khi vô pháp hoàn toàn tràn đầy;Cầu túi bên trong tâm khang hư hao hoặc đứt gãy; NH₃ thông lộ trung NH₃ tổn thất hoặc xuất hiện máu.

Kể trên ba loại lâm sàng tình huống chưa kịp khi phát hiện cùng sửa đúng, khả năng sẽ dẫn tới nghiêm trọng khỏe mạnh hậu quả. Khả năng tạo thành hậu quả bao gồm từ động mạch chủ nội cầu túi phản bác bơm(IABP) trị liệu cung cấp huyết lưu động lực học duy trì giảm bớt hoặc đánh mất, dưới loại tình huống này yêu cầu lập tức đổi mới ống dẫn, dẫn tới IABP trị liệu lùi lại hoặc tạm thời gián đoạn. Xuất hiện kể trên tình huống sau nếu không kịp thời ngàn dự ( đổi mới ống dẫn ), khả năng dẫn tới huyết lưu động lực học hoặc thiếu tâm huyết bệnh biến chứng ( bao gồm tử vong ) nguy hiểm gia tăng.

Được biết, kể trên sản phẩmTiêu thụ khu vựcĐề cậpToàn cầu,Trong đó đề cập sản phẩm ở Trung Quốc tiêu thụ số lượng vì16537 cái, triệu hồi cấp bậc vì một bậc.Dựa theo 《 chữa bệnh khí giới triệu hồi quản lý biện pháp 》 quy định, căn cứ chữa bệnh khí giới khuyết tật nghiêm trọng trình độ, quốc gia của ta chữa bệnh khí giới triệu hồi chia làm tam cấp, trong đó một bậc triệu hồi là chỉ sử dụng nên chữa bệnh khí giới khả năng hoặc là đã khiến cho nghiêm trọng khỏe mạnh nguy hại.