9 nguyệt 12 ngày, quốc gia Cục Quản lý Dược phẩm tuyên bố về quốc gia chữa bệnh khí giới giám sát kiểm tra bộ phận kết quả thông cáo ( 2024 năm đệ 35 hào ). Thông cáo xưng, vì tăng mạnh chữa bệnh khí giới giám sát quản lý, bảo đảm chữa bệnh khí giới sản phẩm chất lượng an toàn hữu hiệu, quốc gia dược phẩm giám sát quản lý cục tổ chức đối chất bán dẫn laser trị liệu cơ, vết sẹo chữa trị ngưng keo chờ 17 cái chủng loại tiến hành rồi sản phẩm chất lượng giám sát kiểm tra bộ phận, có 24 phê ( đài ) sản phẩm không phù hợp tiêu chuẩn quy định. Cụ thể tình huống thông cáo như sau:

( một ) chất bán dẫn laser trị liệu cơ 1 đài:Nam Kinh trăm triệu cao chữa bệnh khoa học kỹ thuật cổ phần công ty hữu hạn sinh sản, đề cập laser chuẩn bị chỉ thị khí, chờ thời / chuẩn bị, điều khiển từ xa liên khóa liên tiếp khí không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( nhị ) cao tần điện đao 2 đài:Phân biệt vì Gebrüder Martin GmbH &Co.KG mã Đinh huynh đệ hữu hạn hai hợp công ty, Nam Kinh đầu lượng chữa bệnh khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn sinh sản, đề cập cao tần rò điện lưu, rò điện lưu cùng người bệnh phụ trợ điện lưu ( bình thường công tác độ ấm hạ ), vô tuyến điện nghiệp vụ bảo hộ không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( tam ) cường mạch xung quang máy trị liệu 2 đài:Phân biệt vì A Địch phu quang tử công ty hữu hạn ActiveOptical Systems Ltd., cố an dực quang khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn sinh sản, đề cập đưa vào công suất, mạch xung năng lượng ( mật độ ) không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( bốn ) y dùng chất thấm hút chế oxy cơ 1 đài:Bảo định mại trác chữa bệnh khí giới công ty hữu hạn sinh sản, đề cập xác ngoài phong bế tính, không cần công cụ liền nhưng mở ra tráo cùng môn an toàn tính, liên tục rò điện lưu cùng người bệnh phụ trợ điện lưu ( bình thường công tác độ ấm hạ ) không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( năm ) y dùng mạch đập huyết oxy nghi 3 đài:Phân biệt vì Hồ Nam quốc kiện chữa bệnh khí giới công ty hữu hạn, Thượng Hải Berry điện tử khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn, Trùng Khánh như thái khoa học kỹ thuật cổ phần công ty hữu hạn sinh sản, đề cập mạch suất chuẩn xác độ, tín hiệu không hoàn chỉnh tính không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( sáu ) tiêm vào bơm 2 đài:Phân biệt vì Nam Kinh anh mã ni chữa bệnh khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn, Thâm Quyến mạch khoa điền sinh vật chữa bệnh kỹ thuật cổ phần công ty hữu hạn sinh sản, đề cập báo nguy yêu cầu, nhưng nghe báo nguy tín hiệu không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( bảy ) vết sẹo chữa trị ngưng keo 1 phê:Giang Tô cầu hằng chữa bệnh khí giới công ty hữu hạn sinh sản, đề cập độ pH không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( tám ) khớp xương nội khuy kính 1 phê:ConMed Corporation khang mỹ công ty sinh sản, đề cập nhan sắc phân biệt năng lực cùng sắc hoàn nguyên tính, tổng hợp quang hiệu không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( chín ) lấy thạch làn lưới 2 phê:Phân biệt vì Quảng Đông tỉnh trời phù hộ chữa bệnh khí giới khoa học kỹ thuật phát triển công ty hữu hạn, Thâm Quyến thị khang y bác khoa học kỹ thuật phát triển công ty hữu hạn sinh sản, đề cập kháng kéo cường độ không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười ) mềm tính tiếp xúc kính 1 phê:Vọng chuẩn khoa học kỹ thuật cổ phần công ty hữu hạn sinh sản, đề cập cơ hình cung bán kính hoặc cấp định đế đường kính thỉ cao không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười một ) thủy keo thể bông băng 2 phê:Phân biệt vì bảo hách mạn công ty cổ phần Paul Hartmann AG, Quảng Đông thể đạt khang chữa bệnh khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn sinh sản, đề cập chất lỏng hút thấu lượng không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười hai ) dán đắp loại chữa bệnh khí giới ( xa hồng ngoại trị liệu dán, từ liệu dán, huyệt vị từ liệu dán, lui nhiệt dán ) 1 phê:Trùng Khánh hảo ái ưu y dược khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn sinh sản, đề cập kiểm ra “Dựa theo bổ sung kiểm nghiệm phương pháp yêu cầu không được kiểm ra tương quan dược vật thành phần”.

( mười ba ) tắc động mạch trừu hút ống dẫn 1 phê:Quảng Châu dễ giới chữa bệnh khoa học kỹ thuật công ty hữu hạn sinh sản, đề cập tử ngoại hút cường độ ánh sáng không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười bốn ) y dùng phòng hộ khẩu trang 1 phê:Hồ Bắc xương địch chữa bệnh khoa học kỹ thuật cổ phần công ty hữu hạn sinh sản, đề cập lọc hiệu suất không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười lăm ) y dùng dùng một lần phòng hộ phục 1 phê:Hồ Nam vĩnh phi đặc chủng phòng hộ đồ dùng công ty hữu hạn sinh sản, đề cập kháng tĩnh điện tính không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười sáu ) chính cơ ti 1 phê: Hàng Châu Tây Hồ sinh vật tài liệu công ty hữu hạn sinh sản, đề cập Ⅰ hình:Độ uốn cong vì 0.1mm khuất phục uốn lượn lực cùng uốn lượn độ cứng không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

( mười bảy ) chi lòng trắng trứng ( a ) trắc định thuốc thử hộp 1 phê:Ninh sóng bác thái sinh vật kỹ thuật công ty hữu hạn sinh sản, đề cập chuẩn xác độ không phù hợp tiêu chuẩn quy định.

Đối kiểm tra bộ phận phát hiện không phù hợp tiêu chuẩn quy định sản phẩm, quốc gia dược phẩm giám sát quản lý cục đã yêu cầu xí nghiệp sở tại tỉnh cấp dược phẩm giám sát quản lý bộ môn dựa theo 《 chữa bệnh khí giới giám sát quản lý điều lệ 》《 chữa bệnh khí giới sinh sản giám sát quản lý biện pháp 》《 chữa bệnh khí giới triệu hồi quản lý biện pháp 》 chờ yêu cầu, kịp thời làm ra hành chính xử lý quyết định cũng hướng xã hội công bố. Tỉnh cấp dược phẩm giám sát quản lý bộ môn muốn đốc xúc xí nghiệp đối kiểm tra bộ phận không phù hợp tiêu chuẩn quy định sản phẩm tiến hành nguy hiểm đánh giá, căn cứ chữa bệnh khí giới khuyết tật nghiêm trọng trình độ xác định triệu hồi cấp bậc, chủ động triệu hồi sản phẩm cũng công khai triệu hồi tin tức; đốc xúc xí nghiệp mau chóng điều tra rõ sản phẩm không đủ tiêu chuẩn nguyên nhân, chế định chỉnh đốn và cải cách thi thố cũng đúng thời hạn chỉnh đốn và cải cách đúng chỗ.

Nơi phát ra: Quốc gia Cục Quản lý Dược phẩm trang web