太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，对其采取了暂停生产的风险控制措施。

企业在完成缺陷项目整改后，向我局提出解除暂停生产风险控制措施申请。经我局现场检查确认，该企业已完成缺陷项目整改，现决定对其解除暂停生产的风险控制措施。

特此通告。

山西省药品监督管理局 

   2024年7月11日    

（主动公开）